कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है
एवाग्लिम क्या है?
अवाग्लिम एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, रोसिग्लिटाज़ोन और ग्लिमेपाइराइड। यह त्रिकोणीय आकार की गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गुलाबी: 4 मिलीग्राम रोसिग्लिटाज़ोन और 4 मिलीग्राम ग्लिमेपेराइड; लाल: 8 मिलीग्राम रोसिग्लिटाज़ोन और 4 मिलीग्राम ग्लिमेपेराइड।
अवग्लिम किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
अवग्लिम का उपयोग वयस्क रोगियों को टाइप 2 मधुमेह (जिसे गैर-इंसुलिन निर्भर मधुमेह के रूप में भी जाना जाता है) के इलाज के लिए किया जाता है। अवाग्लिम का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो अकेले सल्फोनील्यूरिया (एक प्रकार की मधुमेह विरोधी दवा) की पर्याप्त खुराक के साथ रक्त शर्करा (शर्करा) को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं कर सकते हैं और जिनके लिए मेटफॉर्मिन (एक अन्य प्रकार की मधुमेह विरोधी दवा) -डायबिटीज) उपयुक्त नहीं है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
अवाग्लिम का उपयोग कैसे किया जाता है?
Avaglim को भोजन से ठीक पहले या भोजन के दौरान दिन में एक बार लिया जाता है, आमतौर पर सबसे पहले
नाश्ता। हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा) के जोखिम वाले रोगियों, जैसे कि बुजुर्ग रोगियों, शरीर के कम वजन वाले रोगियों या अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों को अवग्लिम निर्धारित करते समय डॉक्टरों को सावधान रहना चाहिए।
थेरेपी को अलग-अलग गोलियों के साथ शुरू किया जा सकता है जिसमें केवल रोसिग्लिटाज़ोन या एक सल्फोनील्यूरिया होता है और फिर, जब नियंत्रण प्राप्त हो जाता है, तो संयोजन वाले टैबलेट पर स्विच किया जाता है। प्रारंभिक खुराक एक 4 मिलीग्राम / 4 मिलीग्राम टैबलेट है, जिसे जरूरत पड़ने पर आठ सप्ताह के बाद 8 मिलीग्राम / 4 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, लेकिन द्रव प्रतिधारण के जोखिम के कारण इसके लिए सावधानी की आवश्यकता होती है। यदि हाइपोग्लाइकेमिया के लक्षण होते हैं, तो अलग-अलग गोलियों पर लौटें ताकि ग्लिमेपाइराइड की खुराक को समायोजित किया जा सके।
अवाग्लिम कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन नहीं बनाता है या जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। Avaglim में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं जिनमें से प्रत्येक की एक अलग क्रिया होती है। Rosiglitazone कोशिकाओं (वसा ऊतक, मांसपेशियों और यकृत में) को इंसुलिन के प्रति अधिक संवेदनशील बनाता है, इस प्रकार शरीर इंसुलिन का उपयोग करता है जिससे यह बेहतर उत्पादन करता है। ग्लिमेपाइराइड एक सल्फोनील्यूरिया है, जो अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है। दो सक्रिय पदार्थों की संयुक्त क्रिया का परिणाम रक्त शर्करा में कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।
अवग्लिम पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि रोसिग्लिटाज़ोन को अकेले यूरोपीय संघ (ईयू) में 2000 से अवंदिया के नाम से अधिकृत किया गया है, अकेले रोसिग्लिटाज़ोन पर किए गए अध्ययनों को एवाग्लिम के आधार के रूप में अपनाया गया है। ग्लिमेपेराइड 1995 से यूरोपीय संघ में उपलब्ध है।वैज्ञानिक प्रकाशनों की जानकारी का उपयोग ग्लिमेपाइराइड के लिए किया गया था। इसके अलावा, पहले से अनुपचारित रोगियों में और उन रोगियों में जिनमें से केवल एक पदार्थ के साथ उपचार रक्त में शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में विफल रहा, अकेले प्रत्येक पदार्थ के साथ दोनों सक्रिय पदार्थों के संयोजन की तुलना करने के लिए चार अध्ययन किए गए। इन अध्ययनों ने रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के स्तर को मापा, जो इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।
अवाग्लिम को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
सभी चार अध्ययनों में, रोसिग्लिटाज़ोन और ग्लिमेप्राइड का संयोजन HbA1c के स्तर को कम करने में अकेले उपयोग किए जाने वाले किसी भी घटक की तुलना में अधिक प्रभावी पाया गया।
अवग्लिम से जुड़े जोखिम क्या हैं?
अवग्लिम के सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) और एडिमा (सूजन) हैं। Avaglim के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अवाग्लिम का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें रोसिग्लिटाज़ोन, ग्लिम्पिराइड या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) होने की संभावना है, न ही दिल की विफलता वाले रोगियों में, एक "एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम" जैसे अस्थिर एनजाइना (गंभीर प्रकार का दर्द) छाती की तीव्रता में परिवर्तनशील) या कुछ प्रकार की हृदय गति रुकना, यकृत की समस्याएं या गुर्दे की गंभीर समस्याएं।
यह इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह वाले रोगियों या मधुमेह की जटिलताओं (मधुमेह केटोएसिडोसिस या मधुमेह कोमा) वाले रोगियों को भी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
अगर इसे कुछ अन्य दवाओं जैसे कि जेमफिब्रोज़िल या रिफैम्पिसिन के साथ लिया जाए तो अवाग्लिम की ताकत को बदलना पड़ सकता है: पूरी सूची पैकेज लीफलेट में दी गई है।
अवाग्लिम को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि जोड़ने की प्रभावशीलता
सल्फोनीलुरेस के लिए रोसिग्लिटाज़ोन, विशेष रूप से ग्लिमेपाइराइड, को संतोषजनक ढंग से प्रदर्शित किया गया है; निर्णय लिया कि अवाग्लिम के लाभ उन रोगियों में टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जो सल्फोनील्यूरिया मोनोथेरेपी की इष्टतम खुराक पर पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने में विफल रहते हैं और जिनके लिए मेटफॉर्मिन मतभेद या असहिष्णुता के कारण अपर्याप्त है। इसलिए समिति ने अवग्लिम के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
अवग्लिम के बारे में अधिक जानकारी
27 जून 2006 को, यूरोपीय आयोग ने स्मिथक्लाइन बीचम पीएलसी को एवाग्लिम के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Avaglim के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (EPAR) के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२००८।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित अवग्लिम की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।