बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फा

बेमफोला क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

बेमफोला एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा होता है। इसका उपयोग विषयों के निम्नलिखित समूहों के उपचार के लिए किया जाता है:

• जो महिलाएं ओव्यूलेट करने में असमर्थ हैं और जो क्लोमीफीन साइट्रेट (एक अन्य दवा जो अंडाशय को अंडे पैदा करने के लिए उत्तेजित करती है) के साथ उपचार का जवाब नहीं देती हैं;
• इन विट्रो फर्टिलाइजेशन जैसी सहायक प्रजनन तकनीकों (फर्टिलिटी थेरेपी) से गुजर रही महिलाएं। एक समय में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए अंडाशय को उत्तेजित करने के लिए बेमफोला दिया जाता है;
• ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) और कूप उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) की गंभीर (बहुत कम) कमी वाली महिलाएं। अंडाशय में अंडे को परिपक्व होने के लिए प्रोत्साहित करने के लिए बेमफोला को एलएच युक्त दवा के साथ दिया जाता है;
• हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म वाले पुरुष (हार्मोन की कमी से विशेषता एक दुर्लभ बीमारी)। शुक्राणु उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) के साथ बेमफोला का उपयोग किया जाता है।

बेमफोला एक 'बायोसिमिलर' दवा है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ('संदर्भ दवा') के समान होना चाहिए जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। बेमफोला के लिए संदर्भ दवा गोनल-एफ है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, देखें प्रश्न और उत्तर यहां क्लिक करके।

बेमफोला का उपयोग कैसे किया जाता है?

बेमफोला पहले से भरे हुए पेन में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और प्रजनन विकारों के उपचार में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

बेमफोला को चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिन में एक बार दिया जाता है। बेमफोला के प्रशासन की खुराक और आवृत्ति इच्छित उपयोग और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। पहले इंजेक्शन के बाद, रोगी या उसका साथी स्वतंत्र रूप से इंजेक्शन लगा सकता है, बशर्ते कि वे विधिवत प्रेरित, निर्देश दिए गए हों और सहारा लेने की संभावना के साथ हों एक विशेषज्ञ की सलाह।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फा कैसे काम करता है?

Bemfola में सक्रिय संघटक, follitropin alfa, प्राकृतिक हार्मोन FSH की एक प्रति है। शरीर में, FSH प्रजनन कार्य को नियंत्रित करता है: महिलाओं में यह अंडाशय में अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जबकि पुरुषों में यह आंशिक रूप से शुक्राणु के उत्पादन को उत्तेजित करता है। अंडकोष की।

अतीत में, दवाओं में इस्तेमाल होने वाले एफएसएच को मूत्र से निकाला जाता था। बेमफोला में फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा और संदर्भ दवा 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होती है: यह उन कोशिकाओं द्वारा बनाई जाती है जिन्हें एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है जो उन्हें "मानव एफएसएच" का उत्पादन करने की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा से क्या लाभ हुआ?

एक मुख्य अध्ययन में बेमफोला की तुलना GONAL-f से की गई, जिसमें सहायक प्रजनन तकनीकों से गुजर रही 372 महिलाओं को शामिल किया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एकत्र किए गए अंडों की संख्या थी। बेमफोला को संदर्भ दवा, GONAL-f से तुलनीय दिखाया गया। अध्ययन में पाया गया कि बेमफोला सहायक प्रजनन तकनीकों के दौरान अंडाशय को उत्तेजित करने में GONAL-f की तरह ही प्रभावी था, क्योंकि दोनों दवाओं के साथ औसतन 11 अंडे एकत्र किए गए थे।

बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

बेमफोला (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट (दर्द, एरिथेमा, हेमेटोमा, सूजन या जलन) पर प्रतिक्रियाएं हैं। महिलाओं में, डिम्बग्रंथि के सिस्ट (अंडाशय में तरल पदार्थ की जेब) और सिरदर्द भी 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा जाता है। बेमफोला के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। बेमफोला का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फॉलिट्रोपिन अल्फा, एफएसएच या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस, फेफड़े, गर्भाशय या अंडाशय के कैंसर वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनमें एक प्रभावी प्रतिक्रिया नहीं हो सकती है प्राप्त किया जा सकता है, जैसे कि डिम्बग्रंथि या वृषण अपर्याप्तता या उन महिलाओं में जिनकी गर्भावस्था चिकित्सा कारणों से अनुशंसित नहीं है। महिलाओं में, बेमफोला का उपयोग बढ़े हुए अंडाशय या पुटी की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए जो पॉलीसिस्टिक अंडाशय रोग के कारण नहीं है, या अस्पष्टीकृत है योनि से खून बह रहा है प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें। कुछ महिलाओं में, अंडाशय उत्तेजना के प्रति अति-प्रतिक्रिया कर सकते हैं। इस घटना को "डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम" कहा जाता है। डॉक्टरों और रोगियों को इस संभावना के बारे में पता होना चाहिए, अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फा को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर दवाओं के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बेमफोला को गोनाल-एफ के लिए तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल के रूप में दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, गोनाल-एफ के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और बेमफोला के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की। समिति ने बेमफोला के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Bemfola - follitropin alfa के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि बेमफोला का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, बेमफोला के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

बेमफोला के बारे में अधिक जानकारी - फॉलिट्रोपिन अल्फा

27 मार्च 2014 को, यूरोपीय आयोग ने बेमफोला के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। बेमफोला थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2014।

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