BiResp Spiromax - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल

BiResp Spiromax क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल?

BiResp Spiromax एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ बुडेसोनाइड और फॉर्मोटेरोल होते हैं। वयस्कों में अस्थमा के उपचार में इसका उपयोग तब किया जाता है जब संयोजन उत्पाद का उपयोग उचित हो। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जिनकी बीमारी अन्य अस्थमा-विरोधी दवाओं के साथ चिकित्सा द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है, जिन्हें कॉर्टिकोस्टेरॉइड कहा जाता है और इनहेल्ड "शॉर्ट-एक्टिंग" बीटा 2 एगोनिस्ट, या उन रोगियों में जिनकी बीमारी को चिकित्सा के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और लंबे समय से अभिनय के साथ "बीटा 2 एगोनिस्ट" साँस लेना द्वारा लिया गया। BiResp Spiromax को वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) के लक्षणों को दूर करने के लिए भी संकेत दिया गया है, जो अतीत में नियमित चिकित्सा प्राप्त करने के बावजूद रोग भड़कने के इतिहास के साथ हैं। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप सांस लेने में कठिनाई होती है। BiResp Spiromax एक 'हाइब्रिड' दवा है। इसका मतलब है कि BiResp Spiromax एक 'संदर्भ दवा' के समान है जिसमें समान सक्रिय पदार्थ होते हैं, लेकिन एक अलग इनहेलर के साथ दिया जाता है। BiResp Spiromax के लिए संदर्भ दवा Symbicort Turbohaler है।

BiResp Spiromax का उपयोग कैसे किया जाता है - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल?

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। यह पोर्टेबल इनहेलर में निहित इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है; प्रत्येक साँस लेना दवा की एक निश्चित खुराक देता है। BiResp Spiromax 160 / 4.5 माइक्रोग्राम (160 माइक्रोग्राम बुडेसोनाइड और 4.5 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल) का उपयोग अस्थमा के नियमित उपचार के लिए किया जा सकता है और आवश्यकतानुसार, एक रिलीवर इनहेलर के रूप में। इसका उपयोग सीओपीडी के उपचार के लिए भी किया जा सकता है। उच्चतम शक्ति , BiResp Spiromax 320/9 माइक्रोग्राम (320 माइक्रोग्राम बुडेसोनाइड और 9 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल), केवल अस्थमा के नियमित उपचार और सीओपीडी के उपचार के लिए उपयोग किया जा सकता है। अस्थमा के नियमित उपचार के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 से 4 साँस लेना है, जो इस्तेमाल की गई खुराक और अस्थमा की गंभीरता पर निर्भर करता है। अस्थमा राहत चिकित्सा के रूप में, रोगी केवल लक्षणों से राहत के लिए BiResp Spiromax 160 / 4.5 माइक्रोग्राम के 1 या 2 अतिरिक्त साँस ले सकते हैं। जिन रोगियों को प्रति दिन 8 से अधिक साँस लेने की आवश्यकता होती है, उन्हें चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए। जो संशोधित करने के अवसर का मूल्यांकन करेगा। चिकित्सा। सीओपीडी के उपचार के लिए, उपयोग की जाने वाली खुराक के आधार पर, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1 या 2 साँस लेना है। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

BiResp Spiromax - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल कैसे काम करता है?

BiResp Spiromax में दो सक्रिय पदार्थ ज्ञात हैं और अस्थमा और सीओपीडी के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कई दवाओं में मौजूद हैं, या तो अकेले या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में। बुडेसोनाइड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के रूप में जानी जाने वाली विरोधी भड़काऊ दवाओं के एक समूह से संबंधित है। प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान : विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं पर रिसेप्टर्स को बांधकर, यह प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम कर देता है। यह बदले में भड़काऊ प्रक्रिया (हिस्टामाइन सहित) में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी की ओर जाता है जो वायुमार्ग को साफ रखने में मदद करता है, जिससे रोगी अधिक आसानी से सांस ले पाता है। फॉर्मोटेरोल एक लंबे समय तक चलने वाला बीटा 2 एगोनिस्ट है। क्रिया। यह बीटा 2 रिसेप्टर्स के रूप में जाने वाले रिसेप्टर्स को जोड़कर काम करता है और वायुमार्ग की मांसपेशियों में मौजूद होता है। इन रिसेप्टर्स से जुड़कर, यह मांसपेशियों में छूट को प्रेरित करता है, जो बदले में वायुमार्ग को फैलाने में मदद करता है और रोगी की सांस लेने को बढ़ावा देता है।

बायरेस्प स्पाइरोमैक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल?

संदर्भ चिकित्सा, सिम्बिकॉर्ट टर्बोहालर के लिए BiResp Spiromax की जैव समानता निर्धारित करने के लिए रोगी अध्ययन परीक्षणों तक सीमित थे। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।

BiResp Spiromax के लाभ और जोखिम क्या हैं - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल?

क्योंकि BiResp Spiromax एक संकर दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसके लाभों और जोखिमों को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।

BiResp Spiromax - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि BiResp Spiromax 160 / 4.5 माइक्रोग्राम और BiResp Spiromax 320/9 माइक्रोग्राम तुलनीय गुणवत्ता और सिम्बिकॉर्ट टर्बोहालर की संबंधित ताकत के लिए जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाए गए थे। इसलिए, CHMP पर विचार किया गया। कि, जैसा कि सिम्बिकॉर्ट टर्बोहालर के मामले में है, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और BiResp Spiromax के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की गई है।

कंपनी ने मूल रूप से BiResp Spiromax की कम क्षमता के लिए भी आवेदन किया था; हालांकि, चूंकि संदर्भ दवा के साथ जैव-समतुल्यता का प्रदर्शन नहीं किया गया था, इसलिए इस शक्ति के लिए आवेदन वापस ले लिया गया था।

BiResp Spiromax - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि BiResp Spiromax का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, BiResp Spiromax के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

BiResp Spiromax के बारे में अधिक जानकारी - बुडेसोनाइड, फॉर्मोटेरोल

28 अप्रैल 2014 को, यूरोपीय आयोग ने BiResp Spiromax के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। BiResp Spiromax चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2014।

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