ब्रिनवेस क्या है?
ब्रिनवेस एक सांद्रण है जो जलसेक (एक नस में टपकना) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। सक्रिय संघटक वर्नाकलंट हाइड्रोक्लोराइड है।
ब्रिनावेस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
ब्रिनावेस का उपयोग वयस्क रोगियों (18 वर्ष और उससे अधिक आयु के) में हाल ही में शुरू हुए एट्रियल फाइब्रिलेशन के साथ सामान्य हृदय ताल को जल्दी से बहाल करने के लिए किया जाता है। आलिंद फिब्रिलेशन तब होता है जब अटरिया (हृदय के ऊपरी कक्ष) एक तेज और अनियमित लय के साथ सिकुड़ते हैं, जिससे एक असामान्य हृदय ताल उत्पन्न होता है। ब्रिनवेस का उपयोग किया जाना चाहिए यदि पिछले सात दिनों के भीतर फ़िब्रिलेशन शुरू हो गया है या, पिछले तीन दिनों के भीतर उन रोगियों में जिनकी हाल ही में हृदय की सर्जरी हुई है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ब्रिनवेस का उपयोग कैसे किया जाता है?
रोगी के हृदय क्रिया की उचित निगरानी की अनुमति देने में सक्षम सुविधाओं के भीतर योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा ब्रिनवेस का प्रबंधन किया जाना चाहिए।
कार्डियक फिब्रिलेशन वाले मरीजों को 10 मिनट तक चलने वाले अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित शरीर के वजन के 3 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम के साथ इलाज किया जाना चाहिए। यदि पहले जलसेक के 15 मिनट बाद हृदय सामान्य लय में वापस नहीं आता है, तो 2 मिलीग्राम / किग्रा का दूसरा प्रशासन किया जाता है। 24 घंटे से अधिक समय तक दी जाने वाली ब्रिनवेस की खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक नहीं हो सकती है।
ब्रिनवेस कैसे काम करता है?
ब्रिनवेस, वर्नाकलंट में निहित सक्रिय संघटक, एक अतिसारक दवा है, एक दवा जो पोटेशियम और सोडियम कणों द्वारा उपयोग किए जाने वाले चैनलों को एट्रियम के मांसपेशी ऊतक की कोशिकाओं में प्रवेश और बाहर निकलने के लिए अवरुद्ध करके सामान्य हृदय ताल को बहाल करती है। ऐसा करने से वर्नाकलंट सामान्य विद्युत गतिविधि को बाधित कर सकता है जो आलिंद फिब्रिलेशन को प्रेरित कर सकता है। वर्नाकलंट मुख्य रूप से निलय (हृदय के निचले कक्ष) के बजाय अटरिया में कार्य करता है।
ब्रिनवेस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले ब्रिनवेस के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
अलिंद फिब्रिलेशन वाले 596 वयस्कों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों में, ब्रिनवेस की तुलना प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। एक तीसरा मुख्य अध्ययन दिल की सर्जरी के बाद अलिंद फिब्रिलेशन वाले 161 वयस्कों में प्लेसीबो के साथ ब्रिनवेस की तुलना करता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय सामान्य हृदय ताल वाले रोगियों का प्रतिशत था।
पढ़ाई के दौरान ब्रिनवेस को क्या फायदा हुआ?
हाल ही में अलिंद फिब्रिलेशन की शुरुआत के साथ वयस्कों में प्लेसीबो की तुलना में ब्रिनवेस अधिक प्रभावी था। पहले दो अध्ययनों में, हाल ही में आलिंद फिब्रिलेशन की शुरुआत वाले रोगियों में, 51% रोगियों में दिल की लय को सामान्य किया गया था (231 में से 118) ब्रिनवेस के साथ इलाज किया गया था, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों के 4% (159 में से 6) की तुलना में। तीसरे अध्ययन में, प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए 14% रोगियों की तुलना में, ब्रिनवेस के साथ इलाज किए गए 47% रोगियों में हृदय की लय सामान्य हो गई।
ब्रिनवेस से जुड़े जोखिम क्या हैं?
ब्रिनवेस से जुड़े सबसे आम दुष्प्रभाव (यानी 10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) डिस्गेसिया (स्वाद में बदलाव) और छींकना है। ब्रिनावेस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ब्रिनवेस का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो वर्नाकलैंट हाइड्रोक्लोराइड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस (महाधमनी का संकुचन), कम सिस्टोलिक दबाव (हृदय सिकुड़ने पर रक्तचाप मापा जाता है), उन्नत हृदय विफलता (ऐसी स्थिति जहां हृदय पूरे शरीर में पर्याप्त रक्त पंप नहीं कर सकता है) के रोगियों में भी नहीं किया जा सकता है। कुछ प्रकार के कार्डियोइलेक्ट्रिक परिवर्तन या बहुत धीमी हृदय ताल। इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जा सकता है, जिन्होंने 4 घंटे से कम समय के लिए कक्षा I और III एंटीरियथमिक दवाओं के अंतःशिरा संक्रमण से गुज़रे हैं या 30 दिनों से कम तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एक श्रेणी का पदनाम) अस्थिर एनजाइना और दिल का दौरा सहित हृदय की समस्याओं का)।
ब्रिनवेस को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने माना कि लाभ जोखिम से अधिक हैं और इसलिए "विपणन प्राधिकरण" देने की सिफारिश की।
ब्रिनावेस के बारे में अधिक जानकारी
1 सितंबर 2010 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को ब्रिनवेस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है। इसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
एजेंसी की वेबसाइट पर ब्रिनवेस के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण से परामर्श किया जा सकता है।
ब्रिनावेस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2010।
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