ब्रिंटेलिक्स क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
ब्रिंटेलिक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ vortioxetine होता है। यह वयस्कों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार में, रोगी मनोदशा में बदलाव से पीड़ित होते हैं जो दैनिक जीवन के सभी क्षेत्रों को प्रभावित करते हैं। अक्सर रिपोर्ट किए गए लक्षण उदासी की व्यापक भावना, बेकार की भावना, पसंदीदा गतिविधियों में रुचि की कमी, नींद की गड़बड़ी, धीमा होने की भावना है। किसी की लय, चिंता, वजन में परिवर्तन।
ब्रिंटेलिक्स का प्रयोग किस तरह किया जाता है - वोर्टियोक्सेटीन?
ब्रिंटेलिक्स केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और गोलियों (5, 10, 15 और 20 मिलीग्राम) और मौखिक बूंदों (20 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है। प्रारंभिक खुराक आमतौर पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है। 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क रोगियों में, प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। शरीर में vortioxetine के टूटने को कम करने वाली कुछ दवाएं लेने वाले रोगियों में कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है, जबकि शरीर में vortioxetine के टूटने को बढ़ाने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों को उच्च खुराक देने में मददगार हो सकता है। अवसाद के लक्षण दूर होने के बाद कम से कम 6 महीने तक ब्रिंटेलिक्स उपचार जारी रखना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ब्रिंटेलिक्स - वोर्टियोक्सेटीन कैसे काम करता है?
ब्रिंटेलिक्स में सक्रिय पदार्थ, vortioxetine, एक अवसादरोधी है। यह मस्तिष्क में विभिन्न सेरोटोनिन रिसेप्टर्स पर कार्य करता है, कुछ रिसेप्टर्स की क्रिया को अवरुद्ध करता है और दूसरों पर उत्तेजक क्रिया करता है। इसके अलावा, vortioxetine सेरोटोनिन ट्रांसपोर्टर की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जिसका मस्तिष्क में गतिविधि के स्थलों से सेरोटोनिन को हटाने का कार्य होता है। ऐसा करने में, vortioxetine सेरोटोनिन की गतिविधि को बढ़ाता है। सेरोटोनिन एक न्यूरोट्रांसमीटर है, जो एक रसायन है जो तंत्रिका कोशिकाओं के बीच संकेतों को प्रसारित करता है। चूंकि सेरोटोनिन मूड नियंत्रण में योगदान देता है, और अवसाद और चिंता में फंसे अन्य ट्रांसमीटरों के कार्यों को नियंत्रित कर सकता है, माना जाता है कि वोर्टोक्साइटीन की ये क्रियाएं अवसाद के सुधार के लिए सकारात्मक प्रभाव डालती हैं।
पढ़ाई के दौरान ब्रिंटेलिक्स - vortioxetine से क्या लाभ हुआ?
ब्रिंटेलिक्स का अध्ययन 12 मुख्य अल्पकालिक अध्ययनों में किया गया है, जिसमें प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (65 वर्ष और अधिक आयु के रोगियों में एक अध्ययन सहित) के 6,700 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया है, जहां दवा की तुलना 6 से 8 सप्ताह के लिए प्लेसबो (डमी उपचार) से की गई थी। प्रत्येक अध्ययन में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय अवसाद के लक्षणों के लिए मानक स्कोर में परिवर्तन था; अध्ययनों से पता चला है कि 5 और 20 मिलीग्राम के बीच ब्रिंटेलिक्स की खुराक अवसाद में सुधार करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थी और अवसाद स्कोर में नैदानिक रूप से प्रासंगिक गिरावट निर्धारित की गई थी। इनमें से कुछ अध्ययनों के 52-सप्ताह के विस्तार में नशीली दवाओं के उपयोग के समर्थन में प्राप्त आंकड़े बताते हैं कि सुधार लंबे समय तक बनाए रखा गया था। इसके अलावा, कंपनी ने दो अन्य महत्वपूर्ण अध्ययनों के परिणाम प्रस्तुत किए। एक 12-सप्ताह के अध्ययन में जिसमें ब्रिंटेलिक्स की तुलना एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट दवा, एगोमेलाटाइन के साथ की गई थी, ब्रिंटेलिक्स लक्षण स्कोर में सुधार करने में एगोमेलैटिन की तुलना में अधिक प्रभावी था। एक 24-सप्ताह के अध्ययन में, अवसाद के पुनरावर्तन को रोकने में प्लेसबो के साथ ब्रिंटेलिक्स की प्रभावकारिता की तुलना करते हुए, अध्ययन के दौरान उपचार समूह में 26% विषयों की तुलना में ब्रिंटेलिक्स के साथ इलाज किए गए 13% रोगियों में रिलैप्स देखा गया।
ब्रिंटेलिक्स - vortioxetine से जुड़ा जोखिम क्या है?
ब्रिंटेलिक्स के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है) मतली है। देखे गए दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के या मध्यम, कम अवधि के थे, और उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर दिखाई दिए। मतली की तरह आंत अधिक है पुरुषों की तुलना में महिलाओं में आम है। ब्रिंटेलिक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में कभी-कभी खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। ब्रिंटेलिक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो अवरोधक गैर-चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओआई) अवरोधक या चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज के रूप में जाने वाली दवाएं लेते हैं। ए (एमएओ-ए) अवरोधक। साइड इफेक्ट्स और सीमाओं की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ब्रिंटेलिक्स - वोर्टियोक्सेटीन को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ब्रिंटेलिक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। अध्ययनों ने अवसादग्रस्तता प्रकरणों में नैदानिक रूप से प्रासंगिक सुधार दिखाया है। प्रमुख, जबकि दुष्प्रभाव देखे गए सेरोटोनिन के माध्यम से अभिनय करने वाले अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के समान थे। बुजुर्गों में प्रति दिन 10 मिलीग्राम से अधिक खुराक के उपयोग के संबंध में केवल सीमित जानकारी होने का मुद्दा उत्पाद जानकारी में उल्लिखित है।
ब्रिंटेलिक्स - vortioxetine के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
ब्रिंटेलिक्स का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है।इस योजना के आधार पर, ब्रिंटेलिक्स के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
ब्रिंटेलिक्स के बारे में अन्य जानकारी - vortioxetine
१८ दिसंबर २०१३ को यूरोपीय आयोग ने ब्रिंटेलिक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। ब्रिंटेलिक्स थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2014।
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