कैन्सिडास क्या है?
कैन्सिडास एक पाउडर है जिसे जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान में बनाया जाता है जिसमें सक्रिय पदार्थ कैसोफुंगिन होता है।
कैन्सिडास किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
कैन्सिडास वयस्कों, किशोरों और बच्चों के इलाज के लिए संकेतित एक एंटिफंगल दवा है:
- आक्रामक कैंडिडिआसिस (कवक के कारण होने वाला एक प्रकार का संक्रमण) कैंडीडा);
- आक्रामक एस्परगिलोसिस (कवक के कारण एक अन्य प्रकार का संक्रमण) एस्परजिलस), उन विषयों में जो प्रतिक्रिया नहीं देते हैं या जो एम्फोटेरिसिन बी या इट्राकोनाज़ोल (अन्य एंटिफंगल दवाओं) के प्रति असहिष्णु हैं;
- संदिग्ध फंगल संक्रमण (जैसे कैंडीडा या एस्परगिलस) बुखार और न्यूट्रोपेनिक (श्वेत रक्त कोशिकाओं की कम संख्या के साथ) के रोगियों में। यह एक "अनुभवजन्य चिकित्सा" है, यानी डॉक्टर द्वारा संक्रमण की पुष्टि होने से पहले रोगी के अवलोकन के आधार पर शुरू किया गया।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
कैन्सिडास का उपयोग कैसे किया जाता है?
आक्रामक फंगल संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा कैन्सिडास थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। ग्लूकोज युक्त मंदक के उपयोग से बचने के लिए, उपयोग करने से पहले कैन्सिडास को घोल में पुनर्गठित किया जाना चाहिए।
इसे लगभग एक घंटे से अधिक धीमी अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रतिदिन एक बार प्रशासित किया जाना चाहिए। वयस्क रोगियों में, चिकित्सा 70 मिलीग्राम की लोडिंग खुराक के साथ शुरू होती है, इसके बाद प्रति दिन 50 मिलीग्राम या 80 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में 70 मिलीग्राम की खुराक होती है। मध्यम जिगर की समस्याओं वाले वयस्कों में कम खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
12 महीने से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में, खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) पर निर्भर करती है। 12 महीने से कम उम्र के बच्चों में सावधानी के साथ कैन्सिडास का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि इसका पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है इस आयु वर्ग में।
संक्रमण से ठीक होने के बाद दो सप्ताह तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
कैन्सिडास कैसे काम करता है?
Cancidas में सक्रिय पदार्थ, caspofungin, 'इचिनोकैंडिन्स' नामक ऐंटिफंगल दवाओं के एक समूह से संबंधित है। दवा 'ग्लूकेन पॉलीसेकेराइड' नामक कवक कोशिका की दीवार के एक घटक के उत्पादन में हस्तक्षेप करके काम करती है जो कवक के जीवित रहने और बढ़ने के लिए आवश्यक है। कैन्सिडास के संपर्क में आने वाली फंगल कोशिकाओं में एक परिवर्तित या अधूरी कोशिका भित्ति होती है, जो उन्हें नाजुक और विकसित करने में असमर्थ बनाती है। कवक की सूची जिसके खिलाफ कैन्सिडास सक्रिय है, उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर से भी जुड़ी) के सारांश में दी गई है।
कैन्सिडास पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
पांच मुख्य अध्ययनों में कैन्सिडास का अध्ययन किया गया है।
तीन अध्ययनों ने आक्रामक कैंडिडिआसिस या एस्परगिलोसिस के उपचार में कैन्सिडास के प्रभावों को देखा: एक अध्ययन में आक्रामक कैंडिडिआसिस वाले 239 वयस्क शामिल थे, एक अन्य अध्ययन में आक्रामक एस्परगिलोसिस वाले 69 वयस्क रोगी शामिल थे, तीसरे अध्ययन में छह महीने और 17 साल के बीच के 49 रोगियों को शामिल किया गया था। कैंडिडिआसिस या एस्परगिलोसिस। आक्रामक कैंडिडिआसिस वाले वयस्कों में अध्ययन ने कैन्सिडास की तुलना अंतःशिरा प्रशासित एम्फोटेरिसिन बी के साथ की।
बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिक रोगियों के अनुभवजन्य उपचार के लिए, कैन्सिडास की तुलना दो अध्ययनों में एम्फोटेरिसिन बी से की गई थी: एक 1,111 वयस्कों में और दूसरा 82 रोगियों में दो और 17 वर्ष की आयु के बीच किया गया था।
सभी पांच अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी थी। यह संख्या लक्षणों में सुधार और रोगी के नमूनों से कवक के गायब होने जैसे अन्य मानदंडों पर निर्भर करती थी।
पढ़ाई के दौरान कैन्सिडास को क्या फायदा हुआ?
आक्रामक कैंडिडिआसिस में, कैन्सिडास प्राप्त करने वाले 73% मूल्यांकन योग्य वयस्कों ने एम्फोटेरिसिन बी (115 में से 71) के साथ इलाज किए गए 62% वयस्क रोगियों की तुलना में सकारात्मक प्रतिक्रिया दी (109 में से 80)।
आक्रामक एस्परगिलोसिस के लिए, 41% वयस्कों ने अध्ययन के अंत में सकारात्मक प्रतिक्रिया दी थी (63 में से 26)। जिन वयस्कों ने अन्य उपचारों का जवाब नहीं दिया, उनमें से 36% कैन्सिडास (53 में से 19) के प्रति प्रतिक्रियाशील थे। असहिष्णु अन्य उपचारों के लिए, 70% ने कैन्सिडास (10 में से 7) का जवाब दिया।
बच्चों और किशोरों में इसी तरह की प्रतिक्रियाएं दर्ज की गईं: आक्रामक कैंडिडिआसिस वाले 50% विषयों (10 में से 5) और आक्रामक एस्परगिलोसिस वाले 81% रोगियों (37 में से 30) ने कैन्सिडास को जवाब दिया।
बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिक रोगियों के अनुभवजन्य चिकित्सा में, कैन्सिडास ने एम्फोटेरिसिन बी के समान प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। वयस्क अध्ययन में दोनों वयस्क समूहों के 34% ने सकारात्मक प्रतिक्रिया दी। इसी तरह के परिणाम बच्चों और किशोरों में अध्ययन में देखे गए।
कैन्सिडास से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) बुखार है। कैन्सिडास के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कैन्सिडास का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कैसोफुंगिन या दवा के किसी अन्य तत्व के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
कैन्सिडास को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) की राय है कि कैन्सिडास के लाभ आक्रामक कैंडिडिआसिस या एस्परगिलोसिस के उपचार और वयस्क या बाल रोगियों में संदिग्ध फंगल संक्रमण के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा के जोखिम से अधिक हैं। इसलिए समिति ने कैन्सिडास के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
कैन्सिडास को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि प्राधिकरण दिए जाने के समय केवल सीमित जानकारी उपलब्ध थी। जैसा कि कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की थी, "असाधारण परिस्थितियों" का जिक्र करने वाली शर्त को 29 सितंबर, 2006 को हटा दिया गया था।
Cancidas के बारे में अधिक जानकारी
24 अक्टूबर 2001 को, यूरोपीय आयोग ने मर्क शार्प और डोहमे लिमिटेड को कैस्पोफुंगिन एमएसडी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। 9 अप्रैल 2003 को, दवा का नाम बदलकर कैन्सिडास कर दिया गया। एल "विपणन प्राधिकरण" था 24 अक्टूबर 2006 को नवीनीकृत किया गया।
Cancidas EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ११-२००८।
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