कारबाग्लु - कारग्लुमिक एसिड

कारबाग्लू क्या है?

कारबाग्लू एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ होता है जिसे कारग्लुमिक एसिड कहा जाता है। यह एक फैलाने योग्य टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। "फैलाने योग्य" का अर्थ है कि गोलियों को पानी में फैलाया (मिश्रित) किया जा सकता है।

कारबाग्लू किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

जिन रोगियों में एन-एसिटाइलग्लूटामेट सिंथेज़ (एनएजीएस) नामक एंजाइम की कमी होती है, उनमें हाइपरमोनमिया (रक्त में अमोनिया का उच्च स्तर) का इलाज करने के लिए कारबाग्लू निर्धारित है। यह एंजाइम आम तौर पर अमोनिया को चयापचय करने में मदद करता है। यदि एंजाइम मौजूद नहीं है, तो अमोनिया को तोड़ा नहीं जा सकता है और रक्त में जमा हो जाता है। यह अत्यंत दुर्लभ रोग है। गंभीर कुल एनएजीएस की कमी वाले मरीजों में जन्म के तुरंत बाद रक्त में अमोनिया की उच्च सांद्रता विकसित होती है। आंशिक एनएजीएस की कमी (बीमारी का एक मामूली रूप) वाले रोगी अपने जीवन में किसी भी समय संक्रमण या वायरल बीमारी जैसी तनावपूर्ण घटना के बाद रोग के लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं।
एनएजीएस की कमी वाले रोगियों की कम संख्या के कारण, कारबाग्लू को 18 अक्टूबर 2000 को एक अनाथ दवा (दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कारबाग्लू का उपयोग कैसे किया जाता है?

चयापचय संबंधी विकारों के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में कारबाग्लू उपचार शुरू करना चाहिए। उपचार जीवन के पहले दिन से ही शुरू हो सकता है। प्रारंभिक दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 100 मिलीग्राम होनी चाहिए, लेकिन जरूरत पड़ने पर 250 मिलीग्राम / किग्रा तक का उपयोग किया जा सकता है। फिर सामान्य रक्त अमोनिया के स्तर को बनाए रखने के लिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होगी; दैनिक खुराक आमतौर पर 10 मिलीग्राम / किग्रा और 100 मिलीग्राम / किग्रा के बीच होती है। रोगी को प्रशासित करने से पहले गोलियों को पानी की एक छोटी खुराक में फैलाना (मिश्रित) करना चाहिए। इन्हें आसानी से दो बराबर भागों में तोड़ा जा सकता है। दवा रोगी के जीवन भर दी जानी चाहिए।

कारबाग्लू कैसे काम करता है?

एनएजीएस की कमी वाले लोग अमोनिया को तोड़ने और खत्म करने में असमर्थ हैं। जब ऐसा होता है, तो अमोनिया रक्त में बनता है, जो शरीर और विशेष रूप से मस्तिष्क के लिए जहरीला होता है। कारबाग्लू की एक समान संरचना होती है। एन-एसिटाइलग्लूटामेट के साथ, जो सक्रिय होता है अमोनिया को विघटित करने में सक्षम एक एंजाइम इसलिए कारबाग्लू अमोनिया के अपघटन का पक्षधर है, रक्त में अमोनिया सांद्रता और इसके विषाक्त प्रभावों को कम करता है।

कारबाग्लू पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

20 रोगियों में कारबाग्लू का अध्ययन किया गया है, जिनमें से 12 एनएजीएस की कमी वाले थे और औसतन लगभग तीन वर्षों तक उनका इलाज किया गया था। अन्य आठ रोगियों का अन्य कारणों से हाइपरमोनमिया के लिए इलाज किया गया था। कंपनी ने कारबाग्लु में सक्रिय पदार्थ के साथ इलाज किए गए चार अन्य रोगियों पर प्रकाशनों से जानकारी भी प्रस्तुत की।

पढ़ाई के दौरान कारबाग्लु को क्या फायदा हुआ?

कारबाग्लू के साथ उपचार से अधिकांश रोगियों में अमोनिया का स्तर सामान्य हो गया। आहार प्रतिबंध या अन्य दवाएं लेने की आवश्यकता के बिना कारबाग्लू लेने वाले रोगी स्थिर रहे।

कारबाग्लू से जुड़ा जोखिम क्या है?

कारबाग्लू (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव पसीना बढ़ रहा है। कारबाग्लू के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कार्बाग्लू का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कारग्लुमिक एसिड या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।

कारबाग्लू को क्यों मंजूरी दी गई है?

एनएजीएस की कमी एक दुर्लभ गंभीर बीमारी है, जिसके संभावित विनाशकारी परिणाम होते हैं और जिसके लिए कोई अन्य समान उपचार मौजूद नहीं है। दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर उपलब्ध सीमित जानकारी के आधार पर, मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि कारबाग्लू रक्त अमोनिया के स्तर को सामान्य करने में प्रभावी है।समिति ने निर्णय लिया कि एनएजीएस की कमी के कारण हाइपरमोनमिया के उपचार में कारबाग्लू के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि कारबाग्लू को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
कारबाग्लू को मूल रूप से 'असाधारण परिस्थितियों' के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि दवा के बारे में व्यापक जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था क्योंकि यह एक दुर्लभ बीमारी के रोगियों के लिए थी। जैसा कि कंपनी ने आवश्यक अतिरिक्त जानकारी प्रदान की, "असाधारण परिस्थितियों में" प्रतिबंध 26 जून, 2006 को गिर गया।

Carbaglu . के बारे में अधिक जानकारी

24 जनवरी 2003 को, यूरोपीय आयोग ने अनाथ यूरोप को कारबाग्लू के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 24 जनवरी 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
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कारबाग्लू के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२००८।

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