चोंड्रोसेलेक्ट क्या है?
चोंड्रोसेलेक्ट एक इम्प्लांट सस्पेंशन है जिसमें कार्टिलेज कोशिकाएं होती हैं।
चोंड्रोसेलेक्ट एक प्रकार की उन्नत चिकित्सा दवा है जिसे 'टिशू इंजीनियर उत्पाद' कहा जाता है, जो एक प्रकार की दवा है जिसमें कोशिकाएं या ऊतक होते हैं जिन्हें हेरफेर किया गया है ताकि उनका उपयोग ऊतक की मरम्मत, पुन: उत्पन्न या बदलने के लिए किया जा सके।
चोंड्रोसेलेक्ट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
चोंड्रोसेलेक्ट का उपयोग वयस्कों में घुटने में उपास्थि क्षति की मरम्मत के लिए किया जाता है। यह ऊरु शंकु (फीमर के निचले सिरे) के उपास्थि में एकल रोगसूचक घावों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.
चोंड्रोसेलेक्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?
चोंड्रोसेलेक्ट एक दवा है जो विशेष रूप से प्रत्येक रोगी के लिए तैयार की जाती है और इसका उपयोग केवल उस विशेष व्यक्ति के इलाज के लिए किया जा सकता है जिसके लिए इसे तैयार किया गया था।
चोंड्रोसेलेक्ट को एक योग्य सर्जन द्वारा अस्पताल की स्थापना में प्रशासित किया जाना चाहिए। सबसे पहले, रोगी के घुटने के कार्टिलेज से बायोप्सी (एक छोटा सा नमूना) लिया जाता है। उपास्थि कोशिकाओं को तब प्रयोगशाला में विकसित और विस्तारित किया जाता है ताकि उनमें से पर्याप्त सेल निलंबन बनाने के लिए प्राप्त किया जा सके जिसका उपयोग उपास्थि की चोट के इलाज के लिए किया जा सकता है। घुटने की सर्जरी के दौरान, रोगी के उपास्थि की चोट के स्थान पर निलंबन लगाया जाता है। कोशिकाओं को बनाए रखने के लिए बगल में उपास्थि की मरम्मत के दौरान, एक जैविक झिल्ली का उपयोग सीलेंट के रूप में किया जाता है।
चोंड्रोसेलेक्ट के साथ इलाज किए गए मरीजों को फिजियोथेरेपी सहित एक विशिष्ट पुनर्वास कार्यक्रम में रखा जाता है। इससे रोगियों के लिए ऑपरेशन से उबरना आसान हो जाता है, साथ ही उपास्थि कोशिकाओं को प्रत्यारोपित करने और घुटने को ठीक होने के लिए पर्याप्त समय मिलता है। कार्यक्रम एक वर्ष तक चल सकता है।
चोंड्रोसेलेक्ट कैसे काम करता है?
घुटने की कार्टिलेज किसी दुर्घटना, जैसे गिरने, या टूट-फूट से क्षतिग्रस्त हो सकती है। चोंड्रोसेलेक्ट में सक्रिय संघटक रोगी की अपनी उपास्थि कोशिकाओं से बना होता है। ये "विस्तारित विशेषता व्यवहार्य ऑटोलॉगस उपास्थि कोशिकाएं हैं।" पूर्व विवो और मार्कर प्रोटीन व्यक्त करना
विशिष्ट "कोशिकाएं, अर्थात रोगी से ली गई कोशिकाएं, शरीर के बाहर उगाई जाती हैं और रोगी के उपास्थि में आरोपण के लिए उपयोग की जाती हैं। ये कोशिकाएं उस स्थान को भरकर उपास्थि के घावों की मरम्मत करती हैं जिसमें यह क्षतिग्रस्त हो गया है।
चोंड्रोसेलेक्ट पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले चोंड्रोसेलेक्ट के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
चोंड्रोसेलेक्ट की तुलना एक मुख्य अध्ययन में माइक्रोफ़्रेक्चर (कार्टिलेज घावों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक प्रकार की सर्जरी) के साथ की गई थी, जिसमें 118 वयस्क रोगियों में रोगसूचक घुटने के कार्टिलेज घाव शामिल थे। घाव ऊरु शंकु को प्रभावित कर रहे थे और आकार में 1 से 5 सेमी2 के बीच थे। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय एक वर्ष के बाद घावों में सुधार की डिग्री और परिवर्तन थे घुटने की चोट और ऑस्टियोआर्थराइटिस परिणाम स्कोर (KOOS) रोगियों के एक और तीन साल के उपचार के बाद। KOOS को रोगियों के लक्षण गंभीरता के आकलन के आधार पर मापा गया था।
पढ़ाई के दौरान चोंड्रोसेलेक्ट को क्या फायदा हुआ?
उपास्थि चोटों की मरम्मत में माइक्रोफ़्रेक्चर तकनीक की तुलना में चोंड्रोसेलेक्ट अधिक प्रभावी था। एक साल बाद किए गए कार्टिलेज नमूनों के स्कैन और जांच से पता चला कि चोंड्रोसेलेक्ट के साथ इलाज करने वाले रोगियों में माइक्रोफ़्रेक्चर के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में संरचनात्मक उपास्थि की मरम्मत की एक बड़ी डिग्री थी। चोंड्रोसेलेक्ट भी माइक्रोफ़्रेक्चर में सुधार के रूप में प्रभावी था। में अंतर का कोई स्पष्ट सबूत नहीं था। चोंड्रोसेलेक्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों में और माइक्रोफ़्रेक्चर से गुजरने वाले रोगियों में केओओएस में परिवर्तन।
चोंड्रोसेलेक्ट से जुड़ा जोखिम क्या है?
चोंड्रोसेलेक्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द), कार्टिलेज हाइपरट्रॉफी (अतिवृद्धि), संयुक्त क्रेपिटस (असामान्य क्लिक) और संयुक्त सूजन हैं। प्रभावों की पूरी सूची के लिए साइड इफेक्ट्स का पता चला है चोंड्रो सेलेक्ट, कृपया पैकेज लीफलेट देखें।
चोंड्रोसेलेक्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो किसी भी सामग्री या गोजातीय सीरम (गाय के रक्त) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
चोंड्रोसेलेक्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?
चूंकि चोंड्रोसेलेक्ट एक उन्नत चिकित्सा दवा है, इसका मूल्यांकन उन्नत चिकित्सा समिति (सीएटी) द्वारा किया गया है।
कैट द्वारा मूल्यांकन के आधार पर, सीएचएमपी ने फैसला किया कि चोंड्रोसेलेक्ट के लाभ घुटने के ऊरु शंकु के एकल रोगसूचक उपास्थि घावों की मरम्मत के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं (ग्रेड III या IV), इंटरनेशनल कार्टिलेज रिपेयर सोसाइटी [आईसीआरएस]) वयस्कों में। इसलिए सीएचएमपी ने चोंड्रोसेलेक्ट के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
चोंड्रोसेलेक्ट के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
चोंड्रोसेलेक्ट बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करेगी कि चोंड्रोसेलेक्ट को संभालने और उपयोग करने वाले सभी सर्जन और अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर उत्पाद के उपयोग के संबंध में प्रशिक्षण सामग्री प्राप्त करें। सर्जनों के लिए इच्छित सामग्री में कार्टिलेज बायोप्सी लेने, "हस्तक्षेप करने और पालन करने" के बारे में जानकारी शामिल होगी। - रोगियों का। अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए सामग्री में ली गई बायोप्सी को संभालने और आरोपण के लिए चोंड्रोसेलेक्ट तैयार करने के साथ-साथ रोगी अनुवर्ती और अनुशंसित फिजियोथेरेपी योजना की जानकारी शामिल होगी। निर्माण कंपनी सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त करने के लिए आगे के अध्ययन भी करेगी। और की प्रभावशीलता चोंड्रोसेलेक्ट।
चोंड्रोसेलेक्ट के बारे में अन्य जानकारी:
5 अक्टूबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने TiGenix NV को चोंड्रोसेलेक्ट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
चोंड्रोसेलेक्ट ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2009
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