CoAprovel

CoAprovel क्या है?

CoAprovel एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, irbesartan और hydrochlorothiazide। यह अंडाकार आकार की गोलियों के रूप में उपलब्ध है (आड़ू के रंग का: 150 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम इर्बिसार्टन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; गुलाबी रंग का 300 मिलीग्राम इर्बिसार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)।

CoAprovel किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

CoAprovel का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) वाले वयस्कों में किया जाता है, जो अकेले लिए गए irbesartan या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। शब्द "आवश्यक" इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

CoAprovel का उपयोग कैसे किया जाता है?

CoAprovel को मुंह से, भोजन के साथ या भोजन के बीच में लेना चाहिए। उपयोग की जाने वाली CoAprovel की खुराक रोगी द्वारा पहले ली गई irbesartan या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक पर निर्भर करती है। प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम से अधिक irbesartan और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। कोएप्रोवेल को उच्च रक्तचाप के अन्य उपचारों के लिए एक सहायक के रूप में लिया जा सकता है।

CoAprovel कैसे काम करता है?

CoAprovel में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, irbesartan और hydrochlorothiazide।
इर्बेसार्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जिसका अर्थ है कि यह एंजियोटेंसिन II नामक शरीर में एक हार्मोन की क्रिया को रोकता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है) है। एंजियोटेंसिन II सामान्य रूप से बांधता है, इर्बेसार्टन को रोकता है हार्मोन का प्रभाव, रक्त वाहिकाओं को चौड़ा करने की इजाजत देता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक है, उच्च रक्तचाप के लिए एक अन्य प्रकार का उपचार।यह मूत्र उत्पादन को बढ़ाकर, रक्त में द्रव की मात्रा को कम करके और रक्तचाप को कम करके काम करता है।
दो सक्रिय पदार्थों के संयोजन का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, अकेले ली गई दो दवाओं की तुलना में रक्तचाप को काफी हद तक कम करता है। रक्तचाप को कम करके, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होता है।

कोअप्रोवेल पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

इर्बेसार्टन ने अकेले 1997 में यूरोपीय संघ (ईयू) में कर्वे और एप्रोवेल के नाम से प्राधिकरण प्राप्त किया। उच्च रक्तचाप के उपचार में इसका उपयोग हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ किया जा सकता है। कोएप्रोवेल के उपयोग का समर्थन करने के लिए अलग-अलग गोलियों के रूप में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ कर्वे / एप्रोवेल के अध्ययन का उपयोग किया गया है। 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में 300 मिलीग्राम इर्बिसार्टन की खुराक के साथ आगे के अध्ययन भी आयोजित किए गए थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कन के बीच के अंतराल में मापा जाने वाला रक्तचाप) में कमी पर आधारित था।

पढ़ाई के दौरान CoAprovel को क्या फायदा हुआ?

CoAprovel प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में अधिक प्रभावी था और डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में अकेले हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लिया गया था। खुराक को 300 मिलीग्राम इर्बिसार्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तक बढ़ाने से रक्तचाप में और कमी आ सकती है।

CoAprovel से जुड़ा जोखिम क्या है?

CoAprovel (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना, मतली या उल्टी, असामान्य पेशाब, थकान (थकान) और रक्त यूरिया नाइट्रोजन (BUN, प्रोटीन ब्रेकडाउन उत्पाद) सांद्रता में वृद्धि है। , क्रिएटिनिन ( मांसपेशियों के चयापचय का टूटने वाला उत्पाद) और क्रिएटिन किनसे (मांसपेशियों में मौजूद एंजाइम)। CoAprovel के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
CoAprovel का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो irbesartan, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, सल्फोनामाइड्स या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक गर्भवती हैं। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। कोएप्रोवेल का उपयोग गंभीर गुर्दे, यकृत या पित्त विकार वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए, रक्त में पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या रक्त में कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक है।
विशेष रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए यदि CoAprovel को अन्य दवाओं के साथ लिया जाता है जो रक्त में पोटेशियम के स्तर को प्रभावित करते हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

CoAprovel को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि CoAprovel के लाभ वयस्क रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनका रक्तचाप केवल irbesartan या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है। समिति ने एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की CoAprovel के लिए।

CoAprovel के बारे में अन्य जानकारी:

15 अक्टूबर 1998 को, यूरोपीय आयोग ने Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC को CoAprovel के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 15 अक्टूबर 2003 और 15 अक्टूबर, 2008 को नवीनीकृत किया गया था।
CoAprovel के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।


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