संयोजन

कॉम्बीविर क्या है?

कॉम्बीविर एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: लैमिवुडिन (150 मिलीग्राम) और जिडोवुडिन (300 मिलीग्राम)। यह सफेद कैप्सूल के आकार की गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

कॉम्बीविर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

कॉम्बीविर एक एंटीवायरल दवा है। इसका उपयोग मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) से संक्रमित रोगियों के इलाज के लिए कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में किया जाता है, यह वायरस एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कॉम्बीविर का उपयोग कैसे किया जाता है?

एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा कॉम्बीविर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
कम से कम 30 किलोग्राम वजन वाले वयस्कों और किशोरों में, कॉम्बीविर की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है। 14 से 30 किग्रा के बीच के शरीर के वजन वाले बच्चों में, गोलियों और आधी गोलियों की संख्या शरीर के वजन पर निर्भर करती है। 14 किलो से कम वजन वाले बच्चों को लैमिवुडिन और जिडोवुडिन युक्त अलग-अलग मौखिक समाधान लेना चाहिए। कॉम्बीविर लेने वाले बच्चों पर साइड इफेक्ट के लिए कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
कॉम्बीविर भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है। सैद्धांतिक रूप से, गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, लेकिन जो रोगी ऐसा नहीं कर सकते वे उन्हें कुचल सकते हैं, उन्हें थोड़ी मात्रा में भोजन या पेय में मिला सकते हैं और तुरंत ले सकते हैं। उन रोगियों के मामले में जिन्हें लैमिवुडिन या जिडोवुडिन लेना बंद करना पड़ता है या जिन्हें किडनी, लीवर या रक्त की समस्याओं के कारण अपनी खुराक में बदलाव करना पड़ता है, लैमिवुडिन या जिडोवुडिन युक्त दवाओं का अलग से उपयोग किया जाना चाहिए।
अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

कॉम्बीविर कैसे काम करता है?

Combivir, lamivudine और zidovudine में दोनों सक्रिय पदार्थ, न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTIs) हैं। दोनों एक ही तरह से काम करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो वायरस को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के संयोजन में लिया गया कॉम्बीविर रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। कॉम्बीविर एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं करता है
या एड्स, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमणों और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

कॉम्बीविर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि zidovudine 1980 के दशक के मध्य से यूरोपीय संघ (EU) में उपलब्ध है और lamivudine को 1996 (Epivir) से EU में अधिकृत किया गया है, कंपनी ने दो पदार्थों के संयोजन के लिए पिछले अध्ययनों से जानकारी प्रस्तुत की। कंपनी ने दो सक्रिय पदार्थों वाले टैबलेट की तुलना उन 75 वयस्कों और किशोरों में अलग-अलग लैमिवुडिन और जिडोवुडिन से की, जिन्हें पहले कभी एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं मिला था। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय रक्त में एचआईवी की एकाग्रता में परिवर्तन थे ( वायरल लोड) और 12 सप्ताह के उपचार के बाद रक्त में सीडी 4 टी कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि (सीडी 4 सेल गिनती)। सीडी 4 टी कोशिकाएं सफेद रक्त कोशिकाएं होती हैं जो संक्रमण से लड़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं, लेकिन जो एचआईवी द्वारा मारे जाते हैं। कंपनी ने यह भी देखा कि अलग-अलग टैबलेट की तुलना में एकल टैबलेट को शरीर द्वारा कैसे अवशोषित किया जाता है।
बच्चों में कॉम्बीविर खुराक के लिए अपनी सिफारिशों के समर्थन में, कंपनी ने अलग-अलग दवाएं लेने वाले बच्चों में लैमिवुडिन और जिडोवुडिन के रक्त स्तर पर अध्ययन से जानकारी प्रस्तुत की। उन्होंने दो पदार्थों को एक गोली में लेने वाले बच्चों में दो पदार्थों के अपेक्षित रक्त स्तर के बारे में भी जानकारी प्रस्तुत की।

पढ़ाई के दौरान कॉम्बीविर को क्या फायदा हुआ?

कॉम्बीविर वायरल लोड को कम करने और सीडी 4 की संख्या में वृद्धि को प्रेरित करने में प्रभावी था। पिछले अध्ययनों से पता चला था कि दो सक्रिय पदार्थ, लैमिवुडिन और जिडोवुडाइन, संयोजन में लिए गए, वायरल लोड को कम कर सकते हैं और सीडी 4 कोशिकाओं की अधिकतम संख्या में वृद्धि कर सकते हैं। एक साल का इलाज।
नए अध्ययन में, कॉम्बीविर लेने वाले रोगियों और दो सक्रिय पदार्थों को अलग-अलग लेने वालों ने वायरल लोड में समान कमी दिखाई। 12 सप्ताह के बाद, वायरल लोड में 95% से अधिक की गिरावट आई थी। दोनों समूहों ने सीडी4 सेल की संख्या में भी समान वृद्धि दिखाई। एकल गोली अलग-अलग गोलियों की तरह शरीर में अवशोषित हो गई थी। इसके अलावा, बच्चों में कॉम्बीविर की अनुशंसित खुराक वयस्कों में पाए जाने वाले दो सक्रिय पदार्थों के समान स्तर का उत्पादन करती है।

कॉम्बीविर से जुड़ा जोखिम क्या है?

कॉम्बीविर (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे अधिक बार होने वाले दुष्प्रभाव दस्त और मतली हैं। कॉम्बीविर के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
कॉम्बीविर का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लैमिवुडिन, जिडोवुडिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। चूंकि इसमें जिडोवुडिन होता है, इसलिए कम न्यूट्रोफिल काउंट (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) या एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती) वाले रोगियों को दवा नहीं दी जानी चाहिए। कॉम्बीविर को कुछ अन्य दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें
अन्य एचआईवी दवाओं की तरह, कॉम्बीविर प्राप्त करने वाले रोगियों को लिपोडिस्ट्रोफी (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), ऑस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (सूजन के संकेत और सिस्टम प्रतिरक्षा के पुनर्सक्रियन के कारण होने वाले लक्षण) का खतरा हो सकता है। जिगर की समस्याओं वाले रोगियों (हेपेटाइटिस बी या सी सहित) को कॉम्बीविर के साथ इलाज करने पर जिगर की चोट के विकास का खतरा बढ़ सकता है। अन्य सभी एनआरटीआई की तरह, कॉम्बीविर भी लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) नामक स्थिति पैदा कर सकता है और , गर्भावस्था के दौरान कॉम्बीविर के साथ इलाज की गई माताओं की संतानों में, माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन (सेलुलर घटकों को नुकसान जो ऊर्जा उत्पन्न करते हैं जो रक्त की समस्याएं पैदा कर सकते हैं)।

कॉम्बीविर को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए कॉम्बिविर के लाभ एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी के संयोजन में इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे एक विपणन प्राधिकरण उत्पाद दिया जाए।

कॉम्बीविर के बारे में अन्य जानकारी:

18 मार्च 1998 को यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को कॉम्बीविर के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण 18 मार्च 2003 को किया गया था।
Combivir EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008।

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