सायनोकिट क्या है?
सायनोकिट जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक पाउडर है, जिसमें सक्रिय पदार्थ हाइड्रोक्सोकोबालामिन (विटामिन बी 12 ए) होता है।
सायनोकिट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
साइनोकिट को ज्ञात या संदिग्ध साइनाइड (एक बहुत ही जहरीला रसायन) विषाक्तता के इलाज के लिए एक मारक के रूप में इंगित किया गया है। साइनाइड विषाक्तता आमतौर पर साइनाइड के साँस लेने या अंतर्ग्रहण के बाद आग के धुएं के संपर्क में आने के कारण होती है। या त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क (उदाहरण के लिए, मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली) इस पदार्थ के साथ। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
सायनोकिट का उपयोग कैसे किया जाता है?
सायनोकिट को विषाक्तता के बाद जितनी जल्दी हो सके आपातकालीन उपचार के रूप में दिया जाता है। दवा को 15 मिनट तक चलने वाले अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। वयस्कों के लिए, शुरुआती खुराक 5 ग्राम है, जबकि बच्चों के लिए यह शरीर के वजन के 70 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम अधिकतम 5 ग्राम तक है।विषाक्तता की गंभीरता और रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर, दूसरी खुराक दी जा सकती है। दूसरी खुराक रोगी की स्थिति के आधार पर 15 मिनट और दो घंटे के बीच की जलसेक दर पर दी जाती है। रोगियों के लिए अधिकतम खुराक। वयस्क 10 ग्राम है, कि बच्चों के लिए 140 मिलीग्राम / किग्रा अधिकतम 10 ग्राम तक।
सांस लेने के लिए ऑक्सीजन के प्रशासन सहित, उपयुक्त परिशोधन और रोगी सहायता उपायों के संयोजन के साथ साइनोकिट को प्रशासित किया जाना चाहिए।
सायनोकिट कैसे काम करता है?
साइनोकिट में सक्रिय संघटक, हाइड्रोक्सोकोबालामिन, शरीर में मौजूद साइनाइड के साथ प्रतिक्रिया करता है।
यह प्रतिक्रिया साइनोकोबालामिन के गठन की ओर ले जाती है, जो मूत्र में शरीर से उत्सर्जित एक गैर-जहरीला यौगिक है। यह शरीर में साइनाइड की एकाग्रता को कम करता है, पदार्थ को कोशिकाओं में मौजूद एक महत्वपूर्ण एंजाइम से जुड़ने से रोकता है, जिसे साइटोक्रोम ऑक्सीडेज कहा जाता है। जो कोशिकाओं को ऊर्जा की आपूर्ति करता है। साइनाइड विषाक्तता के प्रभाव इस प्रकार कम हो जाते हैं। 1950 के दशक से हाइड्रोक्सोकोबालामिन (विटामिन बी 12 ए) का उपयोग विटामिन पूरक के रूप में किया जाता रहा है।
सायनोकिट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले सायनोकिट के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। मनुष्यों में किसी भी अन्य उपचार के लिए साइनोकिट की प्रभावशीलता की सीधे तुलना करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। दवा की प्रभावकारिता से संबंधित जानकारी 83 रोगियों से प्राप्त की गई थी, जिन्हें साइनाइड विषाक्तता के लिए अस्पताल में भर्ती कराया गया था और जिन्होंने साइनोकिट प्राप्त किया था। 69 रोगियों से जुड़े एक अध्ययन में, "साइनाइड विषाक्तता" आग के धुएं के संपर्क में आने के कारण थी। इस अध्ययन में, रोगियों की स्थिति दुर्घटना के समय की तुलना सायनोकिट जलसेक के अंत में और उसके बाद तीन दिनों के लिए की गई थी।
अन्य 14 रोगियों की जांच की गई, जिनके साइनाइड विषाक्तता धुएं के कारण नहीं थी, बल्कि - ज्यादातर मामलों में - आत्महत्या के प्रयास के कारण साइनाइड के सेवन से हुई थी। इन रोगियों से संबंधित जानकारी उनके मेडिकल रिकॉर्ड से प्राप्त की गई थी, जिसे दो फ्रांसीसी अस्पतालों के डेटाबेस में दर्ज किया गया था।
पढ़ाई के दौरान सायनोकिट को क्या फायदा हुआ?
"स्मोक इनहेलेशन स्टडी" में, 31 रोगियों (45%), "आंशिक" 15 (22%) और "अनुपस्थित" 10 (15%) में साइनोकिट की प्रतिक्रिया को "सकारात्मक" रेट किया गया था। शेष 13 रोगियों का खुलासा नहीं किया गया था . इस अध्ययन में जांच किए गए रोगियों में से पचास बच गए। यदि रोगियों को हृदय गति रुकने से पहले साइनोकिट प्राप्त होता है, तो उनके मस्तिष्क की क्षति के कम गंभीर लक्षण होते हैं और यदि उनके रक्त में साइनाइड की सांद्रता कम होती है, तो जीवित रहने की संभावना अधिक होती है। कार्डियक अरेस्ट के बाद उन्हें साइनोकिट दिए जाने के बावजूद दो मरीज बच गए। 66 में से 38 रोगियों में मस्तिष्क क्षति के लक्षण हल हो गए। जिन 14 रोगियों में साइनाइड का जोखिम धूम्रपान के कारण नहीं था, उनमें से 10 बच गए। "घातक" रक्त साइनाइड वाले 7 रोगियों सहित सांद्रता चार मृत रोगियों में रक्त साइनाइड सांद्रता बढ़ गई थी, और साइनोकिट प्रशासन से पहले हृदय या श्वसन गिरफ्तारी हुई थी।
सायनोकिट से जुड़ा जोखिम क्या है?
चूंकि हाइड्रोक्सोकोबालामिन का रंग गहरा लाल होता है, इसलिए अधिकांश रोगी त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के गहरे लाल रंग का मलिनकिरण 15 दिनों तक और मूत्र के 35 दिनों तक साइनोकिट प्रशासन के बाद रिपोर्ट करते हैं। साइनोकिट के इस दुष्प्रभाव की आवृत्ति की गणना नहीं की जा सकती है वर्तमान में उपलब्ध जानकारी। सायनोकिट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सायनोकिट का उपयोग जलने के आकलन और प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है। सायनोकिट के प्रत्येक पैकेज में एक स्टिकर प्रदान किया जाता है जिसमें इसके बारे में जानकारी होती है। स्टिकर को रोगी के मेडिकल रिकॉर्ड से जोड़ा जा सकता है, ताकि स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को दवा के इन प्रभावों के बारे में सूचित किया जाता है।
सायनोकिट को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि साइनोकिट मस्तिष्क क्षति के अस्तित्व और रोकथाम पर इसके प्रभावों के कारण एक अच्छी तरह से सहनशील और प्रभावी साइनाइड एंटीडोट प्रतीत होता है। साइनाइड विषाक्तता के लिए अन्य एंटीडोट्स की सफलता दर पर कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है; इसलिए सायनोकिट से प्राप्त परिणामों की वैकल्पिक दवाओं से तुलना करना संभव नहीं है। हालांकि, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि सायनोकिट अन्य एंटीडोट्स पर फायदेमंद है क्योंकि यह उन रोगियों में एक अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल रखता है जिन्हें जहर नहीं दिया गया है। यह उन मामलों में एक उपयोगी विकल्प बनाता है जहां साइनाइड विषाक्तता का केवल संदेह होता है। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि साइनोकिट के लाभ ज्ञात या संदिग्ध साइनाइड विषाक्तता के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि साइनोकिट को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
सायनोकिट के बारे में अन्य जानकारी:
२३ नवंबर २००७ को, यूरोपीय आयोग ने मर्क सैंटे एसए.एस. सायनोकिट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
सायनोकिट ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: १०-२००७।
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