डैफिरो एचसीटी

डैफिरो एचसीटी क्या है?

Dafiro HCT एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं, अम्लोदीपिन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, निम्नलिखित खुराक में अम्लोदीपिन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं: 5/160 / 12.5 मिलीग्राम, 10/160 / 12.5 मिलीग्राम, 5 / 160/25 मिलीग्राम , 10/160/25 मिलीग्राम और 10/320/25 मिलीग्राम।

डैफिरो एचसीटी किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

डैफिरो एचसीटी का उपयोग वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए किया जाता है, जिनका रक्तचाप पहले से ही एल्लोडाइपिन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन से पर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का कोई कारण नहीं है। स्पष्ट।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.

डैफिरो एचसीटी का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक डैफिरो एचसीटी टैबलेट को मौखिक रूप से, उसी समय और अधिमानतः सुबह में लिया जाना चाहिए। उपयोग की जाने वाली डैफिरो एचसीटी की खुराक तीन अलग-अलग सक्रिय पदार्थों की खुराक के समान है जो रोगी पहले ले रहा था। डैफिरो एचसीटी की दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 320 मिलीग्राम वाल्सर्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से अधिक नहीं होनी चाहिए।

डैफिरो एचसीटी कैसे काम करता है?

डैफिरो एचसीटी में तीन सक्रिय पदार्थ एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं हैं जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में विपणन की जाती हैं।
"अम्लोडिपिन एक" कैल्शियम चैनल अवरोधक "है, जिसका अर्थ है कि यह कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो आम तौर पर कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो संकुचन का कारण बनता है। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, एम्लोडिपाइन कोशिकाओं के संकुचन को रोकता है, रक्त वाहिकाओं को आराम और चौड़ा करने को बढ़ावा देता है और इस प्रकार रक्तचाप को कम करता है।
वाल्सर्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में एक हार्मोन की क्रिया को रोकता है जिसे एंजियोटेंसिन II कहा जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है) है। आम तौर पर एंजियोटेंसिन II बांधता है, वाल्सर्टन प्रभाव को रोकता है हार्मोन का, रक्त वाहिकाओं को पतला करने और रक्तचाप को कम करने की अनुमति देता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक है। यह मूत्र उत्पादन में वृद्धि, रक्त में तरल पदार्थ की मात्रा को कम करने और रक्तचाप को कम करके काम करता है।
तीन सक्रिय पदार्थों के संयोजन का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, अकेले ली गई तीन दवाओं की तुलना में रक्तचाप को काफी हद तक कम करता है। रक्तचाप को कम करके, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होता है।

डैफिरो एचसीटी पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

चूंकि तीन सक्रिय अवयवों का संयोजन कई वर्षों से बाजार में है, इसलिए निर्माता ने यह दिखाते हुए अध्ययन प्रस्तुत किया है कि तीन अवयवों वाली गोली शरीर में उसी तरह अवशोषित होती है जैसे कि अलग-अलग गोलियां।
इसके अलावा, मध्यम से गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 2 271 रोगियों में डैफिरो एचसीटी (320 मिलीग्राम वाल्सर्टन, 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) की सबसे मजबूत खुराक के साथ एक मुख्य अध्ययन किया गया था। मरीजों को आठ सप्ताह के लिए डैफिरो एचसीटी या केवल दो सक्रिय पदार्थों वाले तीन संयोजनों में से एक दिया गया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्तचाप में कमी थी।

पढ़ाई के दौरान डैफिरो एचसीटी को क्या फायदा हुआ?

Dafiro HCT की उच्च खुराक के साथ उपचार किसी भी दो सक्रिय पदार्थों के संयोजन की तुलना में उच्च रक्तचाप के इलाज में अधिक प्रभावी था। रोगियों में रक्तचाप में औसत कमी लगभग 39.7 / 24.7 mmHg थी। 32/19.7 mmHg की तुलना में Dafiro HCT लेने वाले, ३३.५ / २१.५ एमएमएचजी और ३१.५ / १९.५ एमएमएचजी उन रोगियों में जिन्होंने क्रमशः वाल्सर्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, वाल्सर्टन / एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / अम्लोदीपिन का संयोजन लिया।

डैफिरो एचसीटी से जुड़ा जोखिम क्या है?

डैफिरो एचसीटी (100 रोगियों में से 1 और 10 के बीच देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम स्तर), चक्कर आना, सिरदर्द, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), अपच (नाराज़गी), पोलकियूरिया (लगातार आवश्यकता है)
पेशाब करना), थकान और शोफ (द्रव प्रतिधारण)। दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए
Dafiro HCT के साथ पता चला, पैकेज लीफलेट देखें।
डैफिरो एचसीटी को उन लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं
सक्रिय तत्व, अन्य सल्फोनामाइड्स, डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव या डैफिरो में कोई भी घटक
एचसीटी. इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक गर्भवती हैं। इसका उपयोग यकृत या पित्त की समस्याओं (जैसे पीलिया), गुर्दे की गंभीर समस्याओं, औरिया (ऐसी स्थिति जिसमें रोगी पेशाब नहीं कर सकता या पेशाब नहीं कर सकता) या डायलिसिस (रक्त शुद्धिकरण की एक तकनीक) के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। अंत में, डैफिरो एचसीटी का उपयोग हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम स्तर), हाइपोनेट्रेमिया (निम्न रक्त सोडियम स्तर) और हाइपरलकसीमिया (उच्च रक्त कैल्शियम स्तर) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो उपचार के लिए अनुत्तरदायी हैं और हाइपरयूरिसीमिया (यूरिक एसिड के उच्च स्तर) के रोगियों में रक्त में) जो लक्षणों का कारण बनता है।

डैफिरो एचसीटी को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि पहले से ही तीन सक्रिय पदार्थों को लेने वाले रोगियों के उपचार में समायोजित होने की संभावना अधिक होती है यदि उन्हें डैफिरो एचसीटी निर्धारित किया जाता है जो एक ही टैबलेट में तीन सक्रिय पदार्थों को जोड़ती है। मुख्य अध्ययन ने रक्तचाप को कम करने में Dafiro HCT की उच्च खुराक के लाभों का प्रदर्शन किया। सभी खुराक के लिए, Dafiro HCT को अलग से लिए गए सक्रिय पदार्थों के संयोजन के साथ तुलनीय दिखाया गया। CHMP ने इसलिए निर्णय लिया कि Dafiro HCT के लाभ हैं वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिम से अधिक, जिनका रक्तचाप पहले से ही पर्याप्त रूप से एल्लोडाइपिन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन से नियंत्रित होता है। समिति ने सिफारिश की कि डैफिरो एचसीटी को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

डैफिरो एचसीटी के बारे में अधिक जानकारी

4 नवंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को डैफिरो एचसीटी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Dafiro HCT EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००९।

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