डैक्सस क्या है?
डैक्सस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रोफ्लुमिलास्ट होता है। दवा पीले, डी-आकार की गोलियों (500 माइक्रोग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
डैक्सस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
डैक्सस का उपयोग क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (क्रोनिक एयरवे इनफ्लेमेशन) और सीओपीडी के बार-बार होने वाले वयस्कों में गंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के इलाज के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक पुरानी बीमारी है जिसमें फेफड़ों के वायुमार्ग और एल्वियोली क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फेफड़ों से हवा लेने और निकालने में कठिनाई होती है।
डैक्सस का उपयोग अकेले नहीं बल्कि ब्रोन्कोडायलेटर्स (दवाएं जो फेफड़ों में वायुमार्ग को चौड़ा करती हैं) के इलाज के लिए एक 'सहायक' के रूप में किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
डैक्सस का उपयोग कैसे किया जाता है?
Daxas की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। गोलियों को प्रत्येक दिन एक ही समय पर थोड़े से पानी के साथ लेना चाहिए। काम शुरू होने से पहले मरीजों को कई हफ्तों तक डेक्सास लेने की आवश्यकता हो सकती है।
डैक्सस कैसे काम करता है?
Daxas में सक्रिय पदार्थ, roflumilast, 'फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 4 (PDE4) इनहिबिटर' नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। यह पीडीई4 एंजाइम की क्रिया को रोकता है जो सीओपीडी की ओर ले जाने वाली सूजन प्रक्रिया में भाग लेता है। पीडीई4 की क्रिया को अवरुद्ध करके, रोफ्लुमिलास्ट फेफड़ों में सूजन को कम करता है, रोगी के लक्षणों को दूर करने या उन्हें खराब होने से बचाने में मदद करता है।
डेक्सस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले डैक्सस के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
डैक्सस की तुलना दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसीबो (एक दिखावा उपचार) से की गई है, जिसमें गंभीर सीओपीडी वाले कुल 3,000 से अधिक वयस्क शामिल हैं, जिन्हें कम से कम एक "पिछले वर्ष में बीमारी का तेज होना" था। अध्ययन के दौरान, मरीज़ ब्रोंकोडायलेटर के साथ उपचार प्राप्त करना जारी रखने में सक्षम थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मजबूर श्वसन मात्रा (एफईवी 1) में सुधार और उपचार के एक वर्ष के दौरान मध्यम या गंभीर सीओपीडी उत्तेजना की संख्या में कमी थी। FEV1 वह अधिकतम हवा है जिसे एक व्यक्ति एक सेकंड में छोड़ सकता है।
पढ़ाई के दौरान डैक्सस को क्या फायदा हुआ?
सीओपीडी के इलाज में प्लेसबो की तुलना में डैक्सस अधिक प्रभावी था। अध्ययन की शुरुआत में, दो रोगी समूहों में लगभग 1 लीटर (1,000 एमएल) का एफईवी1 था। एक वर्ष के बाद, डैक्सस लेने वाले रोगियों में औसतन 40 एमएल की वृद्धि हुई, जबकि प्लेसीबो प्राप्त करने वालों में औसतन 9 की कमी आई। इसके अलावा, प्लेसबो लेने वाले रोगियों के लिए 1.4 एक्ससेर्बेशन की तुलना में डैक्सस लेने वाले रोगियों में औसतन 1.1 मध्यम या गंभीर बीमारी की तीव्रता थी।
डैक्सस से जुड़े जोखिम क्या हैं?
Daxas के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखा गया) वजन और भूख में कमी, अनिद्रा, सिरदर्द, दस्त, मतली और पेट दर्द (पेट दर्द) हैं। वजन कम कर सकते हैं, यह अनुशंसा की जाती है कि वे अपनी निगरानी रखें वजन नियमित रूप से। यदि रोगी बहुत अधिक वजन कम करता है तो डॉक्टर डैक्सस के साथ इलाज बंद कर सकता है। डैक्सस के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
डैक्सस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रॉफ्लुमिलास्ट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। मध्यम या गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उन रोगों के रोगियों में डैक्सस की सिफारिश नहीं की जाती है जो प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) को गंभीर रूप से कमजोर कर देते हैं। चूंकि डैक्सस लेने वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार विकसित होने के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, अवसाद से पीड़ित रोगियों में भी दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। आत्मघाती विचार।
डैक्सस को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने नोट किया कि सीओपीडी के लिए नए उपचार की आवश्यकता है और मुख्य अध्ययनों ने गंभीर सीओपीडी वाले रोगियों में डैक्सस का मामूली लाभ दिखाया है। रोगियों के पहले से चल रहे उपचारों के प्रभावों के अतिरिक्त लाभ का मूल्यांकन किया गया था। दवा के प्रभावों पर सभी उपलब्ध आंकड़ों का मूल्यांकन करने के बाद, समिति ने निर्णय लिया कि डेक्सास के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Daxas के बारे में और जानें
5 जुलाई 2010 को, यूरोपीय आयोग ने Nycomed GmbH को Daxas के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
डैक्सस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। डैक्सस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2010।
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