डोरिबैक्स क्या है?
डोरिबैक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ डोरिपेनम होता है। दवा एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जो जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान में बनाई जाती है।
डोरिबैक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
डोरिबैक्स एक एंटीबायोटिक है. इसका उपयोग वयस्कों में निम्नलिखित संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है:
- नोसोकोमियल निमोनिया ("फेफड़ों का संक्रमण)।" नोसोकोमियल "का अर्थ है कि संक्रमण एक अस्पताल में प्राप्त किया गया था और इसमें वेंटिलेटर (एक मशीन जो एक मरीज को सांस लेने में मदद करती है) के उपयोग के कारण होने वाला निमोनिया शामिल है;
- पेट के जटिल संक्रमण। "जटिल" से हमारा मतलब है कि संक्रमण का इलाज करना मुश्किल है;
- मूत्र पथ के जटिल संक्रमण (मूत्र ले जाने वाली संरचनाएं)।
Doribax का उपयोग करने से पहले, डॉक्टरों को एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
डोरिबैक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?
डोरिबैक्स की मानक खुराक हर आठ घंटे में 500 मिलीग्राम है। प्रत्येक जलसेक एक घंटे तक रहता है, हालांकि निमोनिया के कुछ रोगियों के लिए चार घंटे तक चलने वाले जलसेक की आवश्यकता हो सकती है। उपचार आमतौर पर संक्रमण के प्रकार और गंभीरता और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर 5 से 14 दिनों के बीच जारी रहता है। चूंकि गुर्दे के माध्यम से शरीर से दवा साफ हो जाती है, इसलिए जिन रोगियों को गुर्दे की मध्यम या गंभीर समस्या है, उन्हें डोरिबैक्स की खुराक कम कर देनी चाहिए।
इस आयु वर्ग में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए डोरिबैक्स की सिफारिश नहीं की जाती है।
डोरिबैक्स कैसे काम करता है?
डोरिबैक्स, डोरिपेनेम में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीबायोटिक है जो 'कार्बापेनेम्स' के समूह से संबंधित है। पदार्थ बैक्टीरिया कोशिकाओं की सतह पर कुछ प्रकार के प्रोटीन से बंध कर काम करता है। यह बैक्टीरिया को उनकी कोशिकाओं के आसपास की दीवारों के निर्माण से रोकता है, जिससे बैक्टीरिया मर जाते हैं. डोरीबैक्स के खिलाफ सक्रिय बैक्टीरिया की सूची उत्पाद विशेषताओं के सारांश (ईपीएआर में भी शामिल) में पाई जा सकती है।
डोरिबैक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले डोरिबैक्स के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
डोरीबैक्स को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं से तुलना करने वाले पांच मुख्य अध्ययनों में डोरीबैक्स का परीक्षण किया गया है:
- अस्पताल से प्राप्त निमोनिया के कुल 979 रोगियों में डोरिबैक्स की तुलना पिपेरसिलिन / टाज़ोबैक्टम या इमिपेनेम के साथ दो अध्ययनों से की गई;
- दो अध्ययनों ने पेट के जटिल संक्रमण वाले कुल 962 रोगियों में मेरोपेनेम के साथ डोरिबैक्स की तुलना की;
- एक अध्ययन ने जटिल मूत्र पथ के संक्रमण वाले 753 रोगियों में डोरिबैक्स की तुलना लेवोफ़्लॉक्सासिन से की।
सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिनका संक्रमण उपचार के बाद ठीक हो गया था।
पढ़ाई के दौरान डोरिबैक्स को क्या फायदा हुआ?
डोरिबैक्स को "संक्रमण के उपचार में अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के बराबर" दिखाया गया है:
- कुल मिलाकर दो अस्पताल-अधिग्रहित निमोनिया अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, डोरिबैक्स प्राप्त करने वाले 75% रोगियों को ठीक किया गया (260 में से 195), जबकि 72% रोगियों ने पिपेरसिलिन / टैज़ोबैक्टम या इमिपेनम (241 में से 174) लिया;
- पेट के जटिल संक्रमणों पर दो अध्ययनों के परिणामों को देखते हुए, डोरिबैक्स प्राप्त करने वाले ८५% रोगियों को ठीक किया गया (२२५ में से २७५), जबकि मेरोपेनेम प्राप्त करने वाले ८४% रोगियों (३०९ में से २६०) की तुलना में;
- जटिल मूत्र पथ के संक्रमण में, डोरिबैक्स प्राप्त करने वाले ८२% रोगियों को ठीक किया गया (२८० में से २३०) जबकि लेवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त करने वाले ८३% रोगियों (२६५ में से २२१) की तुलना में।
डोरिबैक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?
डोरिबैक्स के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द है। डोरिबैक्स के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
डोरिबैक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो डोरिपेनम या अन्य कार्बापेनम के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अन्य "बीटा-लैक्टम" एंटीबायोटिक दवाओं से गंभीर एलर्जी वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि। पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन।
डोरिबैक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि डोरिबैक्स के लाभ अस्पताल से प्राप्त निमोनिया, जटिल इंट्रा-पेट के संक्रमण और वयस्कों में जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने डोरिबैक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
डोरिबैक्स के बारे में अन्य जानकारी:
25 जुलाई 2008 को, यूरोपीय आयोग ने जैनसेन-सिलाग इंटरनेशनल एनवी को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य डोरीबैक्स के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया।
डोरिबैक्स ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008
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