DUFASTON® एक डिड्रोजेस्टेरोन-आधारित दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रोजेस्टोजेन्स
संकेत DUFASTON ® - डिड्रोजेस्टेरोन
DUFASTON® का उपयोग एंडोमेट्रियल स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए एस्ट्रोजन थेरेपी के सहायक के रूप में किया जाता है, जिससे नियोप्लास्टिक परिवर्तन के जोखिम को कम किया जा सकता है।
DUFASTON® स्त्री रोग संबंधी विकारों जैसे कि डिसमेनोरिया, एंडोमेट्रियोसिस, सेल चक्र अनियमितताओं, मेट्रोरहागिया, बांझपन और गर्भपात के खतरे के मामले में भी संकेत दिया गया है।
कार्रवाई का तंत्र DUFASTON® - डिड्रोजेस्टेरोन
DUFASTON® का सक्रिय संघटक, Dydrogesterone, एक 21-कार्बन प्रोजेस्टिन है, जो प्रोजेस्टेरोन के समान जैविक गुणों की विशेषता है, लेकिन कार्रवाई के एक चयनात्मक तंत्र के साथ।
अधिक सटीक रूप से, प्रोजेस्टेरोन के समान तरीके से, डिड्रोजेस्टेरोन एंडोमेट्रियल स्तर पर कार्य करता है, जो संरचनात्मक और ट्रॉफिक रूप से भ्रूण के घोंसले के शिकार के पक्ष में उपयोगी स्रावी परिवर्तन की गारंटी देता है और एस्ट्रोजन थेरेपी के बाद प्रशासन के मामले में यह परिवर्तन और एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया को बदल देता है। मायोमेट्रियम का स्तर गर्भावस्था के दौरान संभावित खतरनाक गर्भाशय संकुचन को रोकता है।
हालांकि, प्रोजेस्टेरोन के विपरीत, इस सक्रिय सिद्धांत में अंतर्जात हार्मोन के समान "केंद्रीय" प्रभाव नहीं होता है, क्योंकि इसमें हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी अक्ष पर निरोधात्मक प्रतिक्रिया कार्रवाई का अभाव होता है और इसलिए फॉलिकुलिन और ल्यूटियल स्राव पर अवसादग्रस्तता कार्रवाई होती है।
इस हार्मोन में एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक और कॉर्टिकॉइड गतिविधि का भी अभाव होता है, जो गर्भावस्था के दौरान भ्रूण के स्वास्थ्य के लिए विशेष रूप से खतरनाक है।
मौखिक रूप से लिया गया यह आंत में अवशोषित होता है, यकृत में 20-अल्फा डिड्रो-डिड्रोजेस्टेरोन में चयापचय होता है और मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है, इस प्रकार प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स के अंतर्जात सांद्रता के बेहतर लक्षण वर्णन की अनुमति देता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. ड्यूफस्टन और एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया: आणविक संरचना
बुल क्स्प बायोल मेड. २००५ फरवरी, १३९: २३५-७.
एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया और हार्मोन थेरेपी के प्रभाव में साइटोकिन जीन अभिव्यक्ति में विकार।
सुखिख जीटी, ज़दानोव एवी, डेविडोवा एमपी, स्लुकिना टीवी, चेर्नुखा जीई, समोइलोवा टीई, स्मेटनिक वीपी।
जैसा कि ज्ञात है, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया के जोखिम को कम करने के लिए ड्यूफास्टन को एस्ट्रोजेन थेरेपी के साथ प्रयोग किया जाता है। यह अध्ययन दर्शाता है कि इसका प्रशासन कोशिका चक्र को विनियमित करते हुए एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया में शामिल साइटोकिन्स और वृद्धि कारकों की अभिव्यक्ति को कैसे नियंत्रित कर सकता है।
2.DIDROGESTERONE और सामान्य स्वास्थ्य
अफ्र जे मनश्चिकित्सा (जोहान्सबग)। 2010 जुलाई, 13: 218-24।
महिलाओं के सामान्य स्वास्थ्य को बेहतर बनाने में डाइड्रोजेस्टेरोन और कैल्शियम प्लस विटामिन डी की प्रभावकारिता के बीच तुलना।
खजेही एम, अब्दाली के, तबताबाई एचआर।
दिलचस्प अध्ययन है कि स्वयंसेवी महिलाओं के समग्र स्वास्थ्य में सुधार के लिए डीड्रोजेस्टेरोन और कैल्शियम प्लस विटामिन डी की प्रभावशीलता की तुलना में। डाइड्रोजेस्टेरोन, प्रति दिन 500 मिलीग्राम की खुराक पर लिया गया, कैल्शियम और विटामिन डी की तुलना में अधिक प्रभावी पाया गया, जो समान आवृत्ति को बनाए रखता है। दुष्प्रभाव।
3. स्तन रोगों में डिड्रोजेस्टेरोन और कोशिका चक्र विनियमन
आर्क गाइनकोल ओब्स्टेट। २०११ फरवरी; २८३: ३६९-७१। एपब 2010 अप्रैल 11.
सौम्य स्तन रोग में डाइड्रोजेस्टेरोन और अन्य प्रोजेस्टिन: एक सिंहावलोकन।
शिंडलर एई।
समीक्षा जो सौम्य स्तन रोगों में कोशिका चक्र विनियमन पर डाइड्रोजेस्टेरोन के प्रभावों से संबंधित कई शोधों के परिणाम एकत्र करती है। डेटा से पता चलता है कि पहली माइटोटिक गतिविधि के बाद यह हार्मोन स्तन ग्रंथियों के आकार और स्थिरता को कुल गायब होने तक विनियमित करके एपोप्टोसिस को प्रेरित कर सकता है।
उपयोग की विधि और खुराक
डुफ़ास्टन ® डाइड्रोजेस्टेरोन की 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां:
नैदानिक तस्वीर और संबंधित चिकित्सीय लक्ष्य के आधार पर डायहाइड्रोजेस्टेरोन की खुराक रोगी से रोगी में काफी भिन्न होती है।
उदाहरण के लिए प्रति दिन 10 से 20 मिलीग्राम के बीच की खुराक को उसी की शुरुआत के बाद पखवाड़े में एस्ट्रोजेन थेरेपी के दौरान इंगित किया जाता है।
इसके बजाय सेवन योजना और उपयोग की जाने वाली खुराक को एंडोमेट्रियोसिस, डिसमेनोरिया, चक्र अनियमितताओं, एमेनोरिया और मेट्रोर्रेगिया के दौरान महत्वपूर्ण व्यक्तिगत भिन्नताओं के अधीन किया जाता है, हालांकि हमेशा प्रति दिन 10 से 20 मिलीग्राम के बीच।
चिकित्सा की विशेष संगठनात्मक जटिलता, खुराक की एक महत्वपूर्ण अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता और संभावित दुष्प्रभावों की उपस्थिति के साथ, उपचार के प्रारंभिक चरणों में और चिकित्सा के दौरान निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
DUFASTON ® चेतावनियाँ - डिड्रोजेस्टेरोन
DUFASTON® का सेवन आवश्यक रूप से चिकित्सा की उपयोगिता और डिड्रोजेस्टेरोन के प्रशासन के साथ असंगत फिजियो-पैथोलॉजिकल कारकों की संभावित उपस्थिति को स्पष्ट करने के लिए सावधानीपूर्वक जांच-पड़ताल की यात्रा से पहले होना चाहिए।
अधिक सटीक रूप से, यकृत समारोह में परिवर्तन, गुर्दे की विफलता, अस्थमा, मधुमेह, ल्यूपस, मनोरोग विकृति, पोरफाइरिया और कोलेस्टेसिस कुछ संभावित जोखिम वाली स्थितियों का प्रतिनिधित्व करते हैं, जिसके लिए आवधिक जांच के साथ संयुक्त चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक हो जाता है।
यह भी महत्वपूर्ण है कि रोगी को एस्ट्रोजन थेरेपी के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में सूचित किया जाए, विशेष रूप से लंबे समय तक चलने वाले जैसे कि स्तन कैंसर के बढ़ते जोखिम और हृदय संबंधी जोखिम में वृद्धि, ताकि डॉक्टर के साथ मिलकर अधिक सावधानी से मूल्यांकन करने में सक्षम हो सकें। , जोखिम अनुपात / लाभ।
इस घटना में कि DUFASTON® को एस्ट्रोजन थेरेपी के संयोजन में प्रशासित किया गया था, एस्ट्रोजन-आधारित हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के इंटरैक्शन, contraindications, चेतावनियों और दुष्प्रभावों का मूल्यांकन करना भी आवश्यक हो जाएगा,
DUFASTON® में लैक्टोज होता है, इसलिए इसके सेवन से लैक्टेज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption और लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में अधिक या कम गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान
यद्यपि गर्भपात का खतरा चिकित्सीय संकेतों में से एक है जिसके लिए डायड्रोजेस्टेरोन के सेवन की सिफारिश की जाती है, फिलहाल गर्भावस्था के दौरान इस सक्रिय संघटक के फार्माकोकाइनेटिक्स को पूरी तरह से चित्रित नहीं किया गया है, हालांकि यह भ्रूण पर तीव्र विषाक्तता से रहित लगता है।
विभिन्न शोध समूह गर्भावस्था के दौरान भ्रूण और नवजात हाइपोस्पेडिया (मूत्रमार्ग का संरचनात्मक परिवर्तन) और प्रोजेस्टोजन सेवन के बीच संभावित सहसंबंधों की जांच कर रहे हैं।
इसके विपरीत, गर्भावस्था के दौरान DUFASTON® की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि स्तन फिल्टर को पारित करने के लिए सक्रिय संघटक की क्षमता और स्तन के दूध में सक्रिय रहते हुए भी स्रावित होती है।
बातचीत
यद्यपि चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरैक्शन की पहचान अभी तक नहीं की गई है, लेकिन इस हार्मोन के चयापचय के लिए जिम्मेदार साइटोक्रोमियल एंजाइमों की एंजाइमेटिक गतिविधि को संशोधित करने में सक्षम सक्रिय अवयवों के सहवर्ती प्रशासन द्वारा फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं और डीड्रोजेस्टेरोन की सापेक्ष प्रभावकारिता को बदला जा सकता है।
मतभेद DUFASTON ® - डिड्रोजेस्टेरोन
DUFASTON® को सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, अज्ञात मूल के योनि रक्तस्राव, स्तन कैंसर या एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन पर निर्भर ट्यूमर, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह और वर्तमान या पिछली थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाओं के मामले में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
कई नैदानिक परीक्षणों और सावधानीपूर्वक पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने प्रोजेस्टिन थेरेपी के दुष्प्रभावों की घटनाओं का मूल्यांकन किया है, सबसे लगातार माइग्रेन और सिरदर्द के बीच की पहचान, जननांग प्रणाली को प्रभावित करने वाले परिवर्तन जैसे रक्तस्राव स्पॉटिंग, यकृत समारोह में परिवर्तन, पेट दर्द, प्रतिक्रिया त्वचा जैसे दाने और पित्ती, संबंधित दर्द और व्यापक शोफ के साथ स्तन कोमलता में वृद्धि।
स्तन कैंसर, प्रोजेस्टिन-निर्भर नियोप्लाज्म, शिरापरक घनास्त्रता और मायोकार्डियल रोधगलन की घटनाओं में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टिन थेरेपी के दीर्घकालिक दुष्प्रभाव चिकित्सकीय रूप से अधिक महत्वपूर्ण थे।
ध्यान दें
DUFASTON® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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