Dutrebis - Lamivudine and Raltegravir क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
ड्यूट्रेबिस मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित रोगियों के उपचार के लिए संकेतित दवा है, जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। इसका उपयोग एचआईवी के खिलाफ अन्य दवाओं के संयोजन में किया जाता है और इसका उपयोग रोगियों में किया जा सकता है 6 साल की उम्र और वजन 30 किलो से कम नहीं। ड्यूट्रेबिस में सक्रिय पदार्थ लैमिवुडिन और राल्टेग्राविर होते हैं और यह केवल उन रोगियों को दिया जा सकता है जिनका संक्रमण इन दवाओं या कुछ संबंधित एंटीवायरल दवाओं के लिए प्रतिरोधी नहीं है।
ड्यूट्रेबिस का उपयोग कैसे किया जाता है - लैमिवुडिन और राल्टेग्राविर?
ड्यूट्रेबिस केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए। ड्यूट्रेबिस 150 मिलीग्राम लैमिवुडिन और 300 मिलीग्राम राल्टेग्राविर युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है; अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है। ड्यूट्रेबिस का उपयोग अन्य एचआईवी-विरोधी दवाओं के संयोजन में किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
ड्यूट्रेबिस - लैमिवुडिन और राल्टेग्राविर कैसे काम करता है?
ड्यूट्रेबिस में दो सक्रिय पदार्थ शरीर में एचआईवी वायरस की प्रतिकृति प्रक्रिया के विभिन्न चरणों को अवरुद्ध करके काम करते हैं। एक सक्रिय पदार्थ, लैमिवुडिन, एक 'न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर' (NRTI) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है, एक एंजाइम जिसे एचआईवी द्वारा कोशिका के संक्रमित होने के बाद अन्य वायरस बनाने के लिए आनुवंशिक निर्देश बनाने के लिए आवश्यक है। अन्य सक्रिय संघटक, राल्टेग्राविर, एक "इंटीग्रेज इनहिबिटर" है। यह इंटीग्रेज नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो अगले चरण के लिए आवश्यक है। वायरस की प्रतिकृति। ड्यूट्रेबिस रक्त में मौजूद एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे निम्न स्तर पर रखता है। एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करते हुए, यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और संक्रमण और एड्स से जुड़े रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है। ड्यूट्रेबिस के सक्रिय पदार्थ पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में एकल घटक दवाओं के रूप में उपलब्ध हैं: 1996 से एपिविर के रूप में लैमिवुडिन और इसेन के रूप में राल्टेग्राविर 2007 से तनाव
पढ़ाई के दौरान Dutrebis - Lamivudine और Raltegravir से क्या फायदा हुआ?
चूंकि लैमिवुडिन और राल्टेग्राविर को एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए पहले से ही व्यक्तिगत रूप से अनुमोदित किया गया है, कंपनी ने इन दवाओं को अधिकृत करने के लिए उपयोग किए गए अध्ययनों से डेटा प्रस्तुत किया, जिसमें लैमिवुडिन-संयुक्त राल्टेग्राविर (एक अन्य एचआईवी-विरोधी दवा के अलावा) के साथ इलाज किए गए 160 रोगियों में एक अध्ययन शामिल है। , टेनोफोविर) कुल 240 सप्ताह के लिए। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था, जिन्होंने अपने रक्त में वायरस की एकाग्रता (वायरल लोड) में एचआईवी आरएनए प्रति मिलीलीटर की 50 प्रतियों से कम (68.8% के बराबर) में कमी देखी थी। ) कंपनी ने यह भी देखा कि लैमिवुडिन और राल्टेग्राविर युक्त दो अलग-अलग गोलियों की तुलना में ड्यूट्रेबिस को शरीर में कैसे अवशोषित किया गया था। अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि ड्यूट्रेबिस शरीर में लैमिवुडिन के स्तर को अलग से दिए गए लैमिवुडिन के समान पैदा करता है; हालांकि राल्टेग्राविर के स्तर थोड़े अलग हैं, ड्यूट्रेबिस को राल्टेग्राविर की सांद्रता उत्पन्न करने के लिए दिखाया गया है जो वायरस को नियंत्रित करने में समान रूप से प्रभावी हैं।
ड्यूट्रेबिस - लैमिवुडिन और राल्टेग्राविर से जुड़ा जोखिम क्या है?
लैमिवुडिन या राल्टेग्राविर (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द और मतली हैं। लैमिवुडिन के अन्य सामान्य दुष्प्रभाव अस्वस्थता, थकान, नाक के लक्षण और लक्षण, दस्त और खांसी हैं। दुट्रेबिस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Dutrebis - Lamivudine और Raltegravir को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ड्यूट्रेबिस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। अभ्यास करें। ड्यूट्रेबिस इन सक्रिय अवयवों को एक टैबलेट में लेने की अनुमति देता है, हालांकि बाद में दिन में दो बार और एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए अन्य दवाओं के संयोजन में लिया जाना चाहिए। माना जाता है कि प्रभावकारिता और सुरक्षा दो सक्रिय अवयवों के साथ व्यक्तिगत रूप से देखी गई है, जो अच्छी तरह से विशेषता हैं और कोई विशेष चिंता नहीं है।
Dutrebis - Lamivudine और Raltegravir के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ड्यूट्रेबिस का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ड्यूट्रेबिस के पैकेज पत्रक में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
दुत्रेबिस के बारे में अधिक जानकारी - लैमिवुडिन और राल्टेग्राविर
२६ मार्च २०१५ को, यूरोपीय आयोग ने ड्यूट्रेबिस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। ड्यूट्रेबिस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2015
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