एबिक्सा क्या है?
एबिक्सा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड होता है, जो आयताकार गोलियों (सफेद: 5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम; नारंगी: 15 मिलीग्राम; लाल: 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। 10 मिलीग्राम की गोलियों में एक ब्रेकलाइन होती है जो उन्हें आसानी से दो में विभाजित करने की अनुमति देती है। Ebixa एक मौखिक समाधान के रूप में भी उपलब्ध है, जिसे एक पंप के साथ प्रशासित किया जाता है जो हर बार संचालित होने पर 5 मिलीग्राम मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड प्रदान करता है।
एबिक्सा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Ebixa का उपयोग मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग के रोगियों के उपचार में किया जाता है। अल्जाइमर रोग एक प्रकार का मनोभ्रंश (एक मानसिक विकार) है जो धीरे-धीरे स्मृति, मस्तिष्क शक्ति और व्यवहार को प्रभावित करता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एबिक्सा का उपयोग कैसे किया जाता है?
अल्जाइमर रोग के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। थेरेपी केवल तभी शुरू की जानी चाहिए जब देखभाल प्रदाता उपलब्ध हों जो नियमित रूप से रोगी के एबिक्सा के उपयोग की निगरानी करते हैं।
Ebixa को दिन में एक बार, भोजन के साथ या बिना भोजन के, प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय पर दिया जाना चाहिए। साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, Ebixa की खुराक को उपचार के पहले तीन हफ्तों में धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है: खुराक यह 5 mg है पहले सप्ताह के लिए; दूसरे सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम और तीसरे सप्ताह के लिए 15 मिलीग्राम। चौथे सप्ताह से, अनुशंसित रखरखाव खुराक दिन में एक बार 20 मिलीग्राम है। मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। यदि घोल का उपयोग कर रहे हैं, तो खुराक को पहले एक चम्मच या गिलास पानी में डालना चाहिए न कि सीधे मुंह में। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एबिक्सा कैसे काम करता है?
Ebixa में सक्रिय पदार्थ, मेमनटाइन हाइड्रोक्लोराइड, एक मनोभ्रंश रोधी दवा है। अल्जाइमर रोग का कारण ज्ञात नहीं है, हालांकि रोग के दौरान स्मृति हानि मस्तिष्क में संदेशों के संचरण में गड़बड़ी के कारण माना जाता है।
एबिक्सा एनएमडीए रिसेप्टर्स नामक विशेष प्रकार के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, जिससे ग्लूटामेट, एक न्यूरोट्रांसमीटर, सामान्य रूप से बांधता है। न्यूरोट्रांसमीटर तंत्रिका तंत्र में पाए जाने वाले रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। मस्तिष्क के भीतर ग्लूटामेट संकेतों को प्रसारित करने के तरीके में परिवर्तन को अल्जाइमर रोग में देखी गई स्मृति हानि से जोड़ा गया है। इसके अलावा, एनएमडीए रिसेप्टर्स के अति उत्तेजना से कोशिका क्षति या मृत्यु हो सकती है। एनएमडीए रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड संकेतों के संचरण में सुधार करता है मस्तिष्क और अल्जाइमर रोग के लक्षणों को कम करता है।
एबिक्सा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
एबिक्सा का तीन मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है, जिसमें अल्जाइमर रोग के कुल 1,125 रोगी शामिल थे, जिनमें से कुछ ने अतीत में इस बीमारी को नियंत्रित करने के लिए अन्य दवाएं ली थीं।
पहले अध्ययन में मध्यम से गंभीर बीमारी वाले 252 रोगी शामिल थे, जबकि अन्य दो अध्ययनों में कुल 873 हल्के से मध्यम रोगी शामिल थे। 24 से 28 सप्ताह की अवधि में एबिक्सा की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक तीन मुख्य क्षेत्रों में लक्षणों में भिन्नता थे: कार्यात्मक (विकलांगता की डिग्री), संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (सामान्य कामकाज, संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार सहित विभिन्न क्षेत्रों का संयोजन) और दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता)।
एबिक्सा का तीन अतिरिक्त अध्ययनों में भी अध्ययन किया गया है जिसमें हल्के से गंभीर बीमारी वाले कुल 1 186 रोगी शामिल हैं।
पढ़ाई के दौरान एबिक्सा को क्या फायदा हुआ?
अल्जाइमर रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने में प्लेसबो की तुलना में एबिक्सा अधिक प्रभावी था। मध्यम से गंभीर अध्ययन में, 28 सप्ताह के उपचार के बाद, एबिक्सा लेने वाले रोगियों ने प्लेसबो लेने वालों की तुलना में कम लक्षण (वैश्विक और कार्यात्मक स्कोर दोनों द्वारा मापा) की सूचना दी। रोग के हल्के और मध्यम रूपों पर किए गए दो अध्ययनों के संबंध में, 24 सप्ताह के उपचार के बाद, एबिक्सा लेने वाले रोगियों ने कम गंभीर लक्षणों की सूचना दी, जिन्हें वैश्विक और संज्ञानात्मक स्कोर के आधार पर मापा गया। हालांकि, जब इन परिणामों का विश्लेषण तीन अतिरिक्त अध्ययनों के संयोजन में किया गया, तो यह पाया गया कि रोग के हल्के रूप वाले रोगियों में एबिक्सा का प्रभाव अधिक क्षीण हो गया था।
एबिक्सा से जुड़ा जोखिम क्या है?
एबिक्सा (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव नींद, चक्कर आना, उच्च रक्तचाप (रक्तचाप में वृद्धि), घरघराहट (सांस लेने में कठिनाई), कब्ज और सिरदर्द हैं। Ebixa के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एबिक्सा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मेमेंटाइन हाइड्रोक्लोराइड या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
एबिक्सा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि एबिक्सा के लाभ मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग के रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की गई कि एबिक्सा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
एबिक्सा के बारे में अन्य जानकारी:
15 मई, 2002 को, यूरोपीय आयोग ने एच. लुंडबेक ए / एस को एबिक्सा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 15 मई, 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
Ebixa EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।
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