एकल्टा क्या है?
एकल्टा जलसेक के समाधान के लिए एक पाउडर के रूप में आता है (एक नस में ड्रिप), एक विलायक के साथ या बिना उपलब्ध है, और सक्रिय संघटक एनिडुलाफुंगिन पर आधारित है।
एकल्टा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एकल्टा का उपयोग आक्रामक कैंडिडिआसिस (एक प्रकार का कवक संक्रमण जो एक खमीर के कारण होता है, के इलाज के लिए किया जाता है कैंडीडा) शब्द "आक्रामक" इंगित करता है कि कवक रक्त में फैल गया है। एकल्टा का उपयोग केवल गैर-न्यूट्रोपेनिक वयस्कों में किया जाता है (जिनके पास न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर नहीं होते हैं, एक प्रकार का श्वेत रक्त कोशिका)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एकल्टा का उपयोग कैसे किया जाता है?
एकल्टा उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जो आक्रामक फंगल संक्रमण के उपचार में अनुभवी हो।
एकल्टा पहले दिन 200 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक पर दिया जाता है, इसके बाद दूसरे दिन 100 मिलीग्राम प्रति दिन शुरू होता है। साइड इफेक्ट से बचने के लिए, एकल्टा को केवल 1.1 मिलीग्राम प्रति मिनट की अधिकतम दर पर जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, जो प्रारंभिक जलसेक के लिए लगभग तीन घंटे और बाद के जलसेक के लिए डेढ़ घंटे में अनुवाद करता है। उपचार की अवधि रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। आम तौर पर, रोगी के रक्त में कवक का अंतिम पता लगाने के बाद कम से कम दो सप्ताह तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
एकल्टा कैसे काम करता है?
एकल्टा में सक्रिय संघटक, एनिडुलाफुंगिन, एक ऐंटिफंगल दवा है, जो "इचिनोकैंडिन्स" के समूह से संबंधित है। यह 1,3-बीटा-डी-ग्लुकन नामक कवक कोशिका दीवार के एक घटक के उत्पादन में हस्तक्षेप करके काम करता है, जो कवक के जीवित रहने और बढ़ने के लिए आवश्यक है। एकल्टा के साथ उपचारित कवक कोशिकाओं में अधूरी या दोषपूर्ण कोशिका भित्ति होती है, जो उन्हें नाजुक और विकसित करने में असमर्थ बनाती है। कवक की सूची जिसके खिलाफ एकल्टा सक्रिय है, उत्पाद के सारांश में पाया जा सकता है विशेषताएँ (यह भी "यह EPAR से जुड़ी हुई है)।
एकल्टा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
एकल्टा का मूल्यांकन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें आक्रामक कैंडिडिआसिस वाले 261 रोगी शामिल थे। एकल्टा के प्रभावों की तुलना फ्लुकोनाज़ोल (एक अन्य एंटिफंगल दवा) के साथ की गई थी। दोनों दवाएं जलसेक द्वारा दी गई थीं, समय की अवधि में। 14 से 42 दिनों के बीच। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के लिए प्रतिक्रिया करने वाले रोगियों की संख्या पर आधारित था, जिसे उपचार के अंत में मापा गया था। एक प्रतिक्रिया को लक्षणों में महत्वपूर्ण या पूर्ण सुधार के रूप में परिभाषित किया गया था, जिसमें आगे एंटीफंगल उपचार की आवश्यकता नहीं थी और कोई निशान नहीं था कैंडीडा रोगी के नमूनों में।
पढ़ाई के दौरान एकल्टा को क्या फायदा हुआ?
आक्रामक कैंडिडिआसिस के इलाज में फ्लुकोनाज़ोल की तुलना में एकल्टा अधिक प्रभावी था। चिकित्सा के अंत में, फ्लुकोनाज़ोल (118 में से 71) के साथ इलाज किए गए 60% रोगियों की तुलना में, एकल्टा (127 में से 96) के साथ इलाज किए गए 76% रोगियों ने उपचार का जवाब दिया था।
एकल्टा से जुड़ा जोखिम क्या है?
एकल्टा के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से 10 रोगियों का इलाज किया जाता है) रक्त में कोगुलोपैथी (रक्त के थक्के के साथ समस्याएं), दौरे, सिरदर्द, दस्त, उल्टी, मतली, क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि (गुर्दे की समस्याओं का एक मार्कर) हैं। , दाने, खुजली, हाइपोकैलिमिया (रक्त में पोटेशियम का निम्न स्तर), निस्तब्धता (त्वचा की लालिमा) और एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, क्षारीय फॉस्फेटस, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज, बिलीरुबिन और गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज लीवर की समस्याओं के स्तर में वृद्धि)। एकल्टा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एकल्टा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एनीडुलफुंगिन के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी भी अन्य सामग्री या इचिनोकैन्डिन वर्ग की अन्य दवाओं के लिए।
यदि आप दवा के विलायक संस्करण का उपयोग करते हैं, तो आपके जलसेक में शराब या बीयर के एक छोटे गिलास के समान मात्रा में अल्कोहल होता है। गर्भवती महिलाओं, शराबियों या यकृत रोग वाले रोगियों जैसे रोगियों को दवा देते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि एकल्टा के विलायक मुक्त संस्करण का उपयोग किया जाता है, तो पाउडर को पानी में भंग कर दिया जाना चाहिए और परिणामस्वरूप जलसेक में अल्कोहल नहीं होता है।
चूंकि एकल्टा लीवर को प्रभावित कर सकता है, इसलिए जिन रोगियों में उपचार के दौरान लीवर की समस्या के लक्षण दिखाई देते हैं, उन पर कड़ी नजर रखी जानी चाहिए।
एकल्टा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि गैर-न्यूट्रोपेनिक वयस्क रोगियों में आक्रामक कैंडिडिआसिस के उपचार के लिए एकल्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं।
हालांकि, समिति ने नोट किया कि एकल्टा के मुख्य अध्ययन में इस समूह में दवा की प्रभावकारिता का प्रदर्शन करने के लिए न्यूट्रोपेनिया के रोगियों की अपर्याप्त संख्या शामिल थी। यह भी नोट किया गया कि एकल्टा का अध्ययन मुख्य रूप से कैंडिडिमिया (उपस्थिति की उपस्थिति) के रोगियों में किया गया था। कैंडीडा रक्त में) और केवल गहरे ऊतक संक्रमण या फोड़े वाले रोगियों की सीमित संख्या में। इसलिए समिति ने सिफारिश की कि एकल्टा को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए।
एकल्टा के बारे में अन्य जानकारी:
20 सितंबर, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने फाइजर लिमिटेड को एकल्टा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Ecalta के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009।
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