एडुरेंट क्या है - रिलपीवायरिन?
एडुरेंट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिलपीविरिन होता है, जो गोलियों (25 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
एडुरेंट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एडुरेंट को अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में एचआईवी -1 (मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1) से संक्रमित वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है। केवल उन रोगियों में जिन्होंने पहले कभी एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं किया है और जो रक्त में एचआईवी के स्तर (वायरल लोड) दिखाते हैं जो 100,000 एचआईवी -1 आरएनए प्रतियों / एमएल से अधिक नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एडुरेंट का उपयोग कैसे किया जाता है - रिलपीविरिन?
एडुरेंट थेरेपी एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू की जानी चाहिए। एडुरेंट की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार ली जाने वाली एक गोली है। एडुरेंट को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।
एडुरेंट - रिलपीविरिन कैसे काम करता है?
एडुरेंट एक एंटीवायरल दवा है। एडुरेंट में सक्रिय पदार्थ, रिलपीविरिन, एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (एनएनआरटीआई) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को रोकता है, एचआईवी -1 द्वारा निर्मित एक एंजाइम जो वायरस को शरीर की कोशिकाओं को संक्रमित करने और प्रजनन करने की अनुमति देता है। एंजाइम को रोककर, अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया एडुरेंट, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है , इसे कम स्तर पर रखते हुए। एडुरेंट एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और बीमारियों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
एडुरेंट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं - रिलपीविरीन?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले एडुरेंट के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
एडुरेंट का दो मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें पहले से अनुपचारित एचआईवी -1 संक्रमण वाले 1,368 रोगी शामिल हैं। पहले अध्ययन में, एडुरेंट की तुलना एक अन्य एनएनआरटीआई के साथ की गई थी जिसे एफेविरेंज़ कहा जाता है: दोनों दवाओं को एक निश्चित एंटीवायरल ड्रग रेजिमेन के संयोजन में दिया गया था जिसमें टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल शामिल था। और एमट्रिसिटाबाइन। दूसरे अध्ययन में, एडुरेंट की तुलना एफेविरेंज़ के साथ की गई थी: दोनों दवाओं को एंटीवायरल दवाओं के एक निश्चित आहार के साथ संयोजन में दिया गया था जिसमें टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल और एमट्रिसिटाबाइन या दो अन्य अवरोधक न्यूक्लियोसाइड या रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस के न्यूक्लियोटाइड शामिल थे।
दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वायरल लोड में कमी थी। 50 एचआईवी -1 आरएनए प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड वाले मरीजों को 48 सप्ताह के उपचार के बाद उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी गई थी।
पढ़ाई के दौरान Edurant - Rilpivirine से क्या फायदा हुआ?
एडुरेंट, अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में लिया गया, रोगी के रक्त में एचआईवी -1 के स्तर को कम करने में तुलनित्र दवा के रूप में प्रभावी था। दोनों अध्ययनों को एक साथ लेते हुए, एडुरेंट के साथ इलाज किए गए 84% रोगियों ने एक वर्ष के बाद चिकित्सा का जवाब दिया, जबकि 82% रोगियों ने एफेविरेंज़ के साथ इलाज किया।
एडुरेंट - रिलपीविरिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
एडुरेंट के सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, मतली और कुल कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, एलडीएल (कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन) कोलेस्ट्रॉल का बढ़ा हुआ स्तर, अग्नाशयी एमाइलेज (अग्न्याशय में उत्पादित एंजाइम जो स्टार्च को तोड़ता है) में वृद्धि हुई है। शर्करा में) और ट्रांसएमिनेस (यकृत एंजाइम) में वृद्धि। एडुरेंट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एडुरेंट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिलपीविरिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। एडुरेंट को निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि वे रक्त में रिलपीविरिन के स्तर को कम कर सकते हैं और फलस्वरूप एडुरेंट की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं:
- कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (दौरे के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- रिफाब्यूटिन, रिफाम्पिन और रिफापेंटाइन (एंटीबायोटिक्स)
- ओमेप्राज़ोल, एसोमप्राज़ोल, लैंसोप्राज़ोल, पैंटोप्राज़ोल, रैबेप्राज़ोल (पेट के एसिड को कम करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले प्रोटॉन पंप अवरोधक)
- प्रणालीगत डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ और प्रतिरक्षादमनकारी स्टेरॉयड दवा), जब तक कि एक खुराक के रूप में उपयोग नहीं किया जाता है
- उत्पाद जिनमें सेंट जॉन पौधा होता है (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक हर्बल उत्पाद)
एडुरेंट - रिलपीविरिन को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि एडुरेंट, अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में, एचआईवी -1 संक्रमित रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार में वर्तमान में उपयोग किए जाने वाले मुख्य एनएनआरटीआई जितना ही प्रभावी है। समिति ने कहा कि एडुरेंट कम प्रभाव पैदा करता है। प्रारंभिक अवस्था में अवांछित उपचार और दिन में एक बार एक ही गोली में लेने में सक्षम होने का लाभ प्रदान करता है। हालांकि, सीएचएमपी ने एक निश्चित जोखिम पर ध्यान दिया कि एचआईवी -1 रिलपीवायरिन के लिए प्रतिरोध विकसित कर सकता है, जो कम वायरल लोड वाले रोगियों में कम प्रतीत होता है। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि एडुरेंट के लाभ रोगियों में इसके जोखिम से अधिक हैं। एचआईवी -1 का कम वायरल लोड, और रोगियों के इस समूह के लिए दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
एडुरेंट के बारे में अन्य जानकारी - रिलपीविरिन
28/11/2011 को यूरोपीय आयोग ने एडुरेंट के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
एडुरेंट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2011।
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