एलोनवा - कोरिफोलिट्रोपिन अल्फा

एलोनवा क्या है?

एलोनवा इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ कोरिफोलिट्रोपिन अल्फा होता है। यह पहले से भरे सिरिंज (100 और 150 माइक्रोग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

एलोनवा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

एलोनवा का उपयोग उन महिलाओं में किया जाता है जो अपने अंडाशय में कई अंडों की एक साथ परिपक्वता को प्रोत्साहित करने के लिए प्रजनन उपचार से गुजर रही हैं। इसका उपयोग GnRH (गोनैडोट्रोपिन रिलीजिंग हार्मोन) प्रतिपक्षी के साथ किया जाता है, जो प्रजनन उपचार में उपयोग की जाने वाली एक और दवा है।
Elonva केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

एलोनवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

एलोनवा के साथ उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जिसे प्रजनन समस्याओं के उपचार का अनुभव हो।
एलोनवा केवल एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। 60 किलो से अधिक वजन वाले मरीजों को 100 माइक्रोग्राम खुराक लेनी चाहिए, जबकि इससे अधिक वजन वाले मरीजों को 150 माइक्रोग्राम खुराक लेनी चाहिए। ठीक से निर्देश दिए जाने पर रोगी स्वयं या साथी द्वारा इंजेक्शन लगाया जा सकता है।
इंजेक्शन के चार से पांच दिन बाद, अंडाशय की प्रतिक्रिया के आधार पर, अंडों को समय से पहले निकलने से रोकने के लिए GnRH प्रतिपक्षी के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। इंजेक्शन के सात दिन बाद, यदि अंडाशय की और उत्तेजना आवश्यक है, तो यह है एलोनवा के समान एक और दवा को इंजेक्ट करना संभव है लेकिन दैनिक प्रशासन के लिए उपयुक्त है। जब परिपक्वता के करीब तीन अंडे होते हैं, तो परिपक्व अंडों को छोड़ने के लिए हार्मोन एचसीजी (मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन) का एक इंजेक्शन दिया जाता है।
अंडों को एक शल्य प्रक्रिया के साथ लिया जाता है, फिर प्रयोगशाला में निषेचित किया जाता है। परिणामी भ्रूण को गर्भाशय में स्थानांतरित कर दिया जाता है।

एलोनवा कैसे काम करता है?

एलोनवा में सक्रिय पदार्थ, कोरिफोलिट्रोपिन अल्फा, हार्मोन एफएसएच (कूप उत्तेजक हार्मोन) का एक संशोधित संस्करण है, जो शरीर में स्वाभाविक रूप से होता है। एफएसएच अंडाशय में अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करता है। कोरीफोलिट्रोपिन अल्फा में, एक पेप्टाइड (अमीनो एसिड की एक छोटी श्रृंखला) एफएसएच से बांधता है, जिससे शरीर में इसकी गतिविधि बढ़ जाती है। नतीजतन, अंडे के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए दवा की एक खुराक को प्रशासित करना पर्याप्त है, इस प्रकार अन्य एफएसएच-आधारित दवाओं के लिए आवश्यक दैनिक इंजेक्शन का अभ्यास छोड़ देना।
कोरिफोलिट्रोपिन अल्फा तथाकथित "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के साथ निर्मित होता है, अर्थात यह एक सेल द्वारा निर्मित होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) डाला गया है और जो इस प्रकार एक प्रोटीन का उत्पादन करने में सक्षम हो गया है, इस मामले में कोरिफोलिट्रोपिन अल्फा

एलोनवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले एलोनवा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। डिम्बग्रंथि उत्तेजना की आवश्यकता वाले 1,905 रोगियों से जुड़े दो मुख्य अध्ययनों में, एलोनवा के साथ उपचार की तुलना फॉलिट्रोपिन बीटा (एक एफएसएच-आधारित दवा जो अंडाशय को उत्तेजित करने के लिए भी इस्तेमाल की जाती है) के साथ की गई थी। एक अध्ययन 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों पर किया गया था और एलोनवा 100 माइक्रोग्राम के साथ इलाज किया गया, जबकि अन्य अध्ययन में 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों को शामिल किया गया और 150 माइक्रोग्राम खुराक के साथ इलाज किया गया। दोनों अध्ययनों में प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के बाद एक रोगी से एकत्र किए गए अंडों की औसत संख्या थी। अध्ययनों में से एक में प्रभावशीलता के एक अतिरिक्त मुख्य उपाय के रूप में गर्भवती होने वाले रोगियों की संख्या शामिल थी। अन्य अध्ययन स्थापित गर्भधारण पर ठोस निष्कर्ष की अनुमति देने के लिए पर्याप्त नहीं था।

पढ़ाई के दौरान एलोनवा को क्या फायदा हुआ?

एलोनवा के साथ उपचार उतना ही प्रभावी था जितना कि फॉलिट्रोपिन बीटा के साथ उपचार। 60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के अध्ययन में, एलोनवा के साथ इलाज किए गए प्रति रोगी औसतन 13.7 अंडे और फॉलिट्रोपिन बीटा के साथ इलाज किए गए प्रति रोगी 12.5 अंडे एकत्र किए गए थे।एलोनवा के साथ इलाज करने वाले लगभग 39% रोगियों ने गर्भावस्था विकसित की, जबकि 38% रोगियों ने फॉलिट्रोपिन बीटा के साथ इलाज किया।
60 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के अध्ययन में, एलोनवा के साथ इलाज किए गए प्रति रोगी औसतन 13.3 अंडे और फॉलिट्रोपिन बीटा के साथ इलाज किए गए प्रति रोगी 10.6 अंडे एकत्र किए गए थे।

एलोनवा से जुड़े जोखिम क्या हैं?

एलोनवा (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली, थकान, श्रोणि दर्द और बेचैनी, स्तन असुविधा और डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस) हैं। उत्तरार्द्ध तब होता है जब अंडाशय उपचार के लिए अधिक प्रतिक्रिया करते हैं जिसके परिणामस्वरूप सूजन और पेट में दर्द, मतली और दस्त होता है। एलोनवा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एलोनवा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कोरीफोलिट्रोपिन अल्फ़ा या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग अंडाशय, स्तन, गर्भाशय, पिट्यूटरी (मस्तिष्क के आधार पर ग्रंथि जो एफएसएच उत्पन्न करता है) या हाइपोथैलेमस (मस्तिष्क का एक क्षेत्र) के ट्यूमर वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता, डिम्बग्रंथि वृद्धि या डिम्बग्रंथि के सिस्ट, या ओएचएसएस के इतिहास वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग पर प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एलोनवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एलोन्वा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Elonva . के बारे में अधिक जानकारी

25 जनवरी 2010 को, यूरोपीय आयोग ने एन.वी. Organon Elonva के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" है, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों के लिए वैध है और नवीकरणीय है।
Elonva के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009।

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