एम्प्लिसिटी - एलोटुज़ुमाबी

एम्प्लिसिटी - एलोटुज़ुमैब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

एम्प्लिसिटी मल्टीपल मायलोमा (अस्थि मज्जा का एक कैंसर) के इलाज के लिए एक दवा है। इसका उपयोग दो अन्य दवाओं (लेनिलेडोमाइड और डेक्सामेथासोन) के संयोजन में किया जाता है और यह उन वयस्कों को दिया जाता है जिन्होंने पहले कम से कम एक कैंसर विरोधी उपचार प्राप्त किया हो।

Empliciti में सक्रिय पदार्थ elotuzumab होता है।

एम्प्लिसिटी का उपयोग कैसे किया जाता है - एलोटुज़ुमैब?

एम्प्लिसिटि एक नस में जलसेक (ड्रिप) द्वारा दिया जाता है। उपचार में 28-दिवसीय चक्र होते हैं, जिसमें पहले दो चक्रों (दिनों 1, 8, 15, और 22 पर) के लिए सप्ताह में एक बार एम्प्लिसिटी और बाद के चक्रों (दिन 1 और 15) के लिए हर दो सप्ताह में एक बार प्रशासित किया जाता है। खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम है।

जलसेक प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण, रोगी को प्रत्येक जलसेक से पहले एक विरोधी भड़काऊ, एक एंटीहिस्टामाइन और पेरासिटामोल से युक्त निवारक उपचार प्राप्त करना चाहिए। इसके अलावा, प्रत्येक 28-दिवसीय चक्र के दौरान, रोगी को लेनिलेडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ कैंसर विरोधी चिकित्सा प्राप्त होती है।

एम्प्लिसिटी घोल में तैयार करने के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। मल्टीपल मायलोमा के उपचार में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए और दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

एम्प्लिसिटी - एलोटुज़ुमैब कैसे काम करता है?

एम्प्लिसिटी में सक्रिय पदार्थ, एलोटुज़ुमैब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो शरीर की प्रतिरक्षा कोशिकाओं को सक्रिय करता है, जिससे वे कई मायलोमा कैंसर कोशिकाओं पर हमला करते हैं। SLAMF7 नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं की सतह पर एक प्रोटीन से जुड़कर, यह कोशिकाओं को कैंसर के खिलाफ कार्य करने के लिए मजबूर करता है और इसके परिणामस्वरूप रोग की प्रगति को धीमा कर देता है।

इसके अलावा, एलोटुज़ुमैब कैंसर कोशिकाओं में SLAMF7 से बंधता है, जिससे वे प्रतिरक्षा कोशिकाओं द्वारा हमले के प्रति अधिक संवेदनशील हो जाते हैं।

एम्प्लिसिटी - एलोटुज़ुमैब को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

646 मल्टीपल मायलोमा रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में लेनिलेडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ संयुक्त एम्प्लिसिटी के प्रशासन के प्रभावों की तुलना अकेले लेनिलेडोमाइड और डेक्सामेथासोन के प्रशासन के प्रभावों के साथ की गई। वर्तमान अध्ययन में, एम्प्लिसिटी को अन्य दो दवाओं में शामिल करने से बीमारी के बिगड़ने के बिना औसत समय 14.3 महीने से 18.5 महीने तक बढ़ गया। अकेले अन्य दो दवाओं (66%) की तुलना में एम्प्लिसिटी (79% रोगियों) के साथ संयोजन में कई (रोगियों का 66%) .

अध्ययन में शामिल सभी रोगियों का पहले से ही अन्य उपचार हो चुके थे, लेकिन उनकी बीमारी वापस आ गई थी या कोई प्रतिक्रिया नहीं हुई थी।

एम्प्लिसिटी - एलोटुज़ुमैब से जुड़ा जोखिम क्या है?

एम्प्लिसिटी के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) जलसेक प्रतिक्रियाएं (बुखार और ठंड लगना जैसे लक्षणों के साथ), दस्त, दाद दाद (फफोले के साथ दर्दनाक त्वचा लाल चकत्ते), गले में खराश, खांसी, निमोनिया हैं। (फेफड़ों में संक्रमण), जुकाम, सफेद रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर और वजन कम होना। अधिकांश दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम होते हैं और निमोनिया सबसे गंभीर होता है। दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

एम्प्लिसिटी - एलोटुज़ुमैब को क्यों मंजूरी दी गई है?

मुख्य अध्ययन से पता चला है कि डेक्सामेथासोन और लेनिलेडोमाइड में एम्प्लिसिटी जोड़ने से मल्टीपल मायलोमा के बिगड़ने में देरी हो सकती है और उन रोगियों में प्रतिक्रिया दर में सुधार हो सकता है, जिन्होंने पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया है। संक्रमण, एम्प्लिसिटी के साथ अधिक सामान्य थे, सामान्य शब्दों में जोखिम हैं प्रबंधनीय माना जाता है।

नतीजतन, एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि एम्प्लिसिटी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

एम्प्लिसिटी - एलोटुज़ुमैब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि एम्प्लिसिटी का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा जानकारी को एम्प्लिसिटी के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में जोड़ा गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Empliciti के बारे में अन्य जानकारी - Elotuzumab

Empliciti के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। एम्प्लिसिटी थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित एम्प्लिसिटी - एलोटुज़ुमैब की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।