एस्मा - यूलिप्रिस्टल एसीटेट

एस्मा क्या है - यूलिप्रिस्टल एसीटेट?

Esmya एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ulipristal एसीटेट होता है, जो गोलियों (5 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Esmya - Ulipristal एसीटेट किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Esmya को गर्भाशय फाइब्रॉएड के मध्यम से गंभीर लक्षणों, गर्भाशय के गैर-कैंसर (सौम्य) ट्यूमर के पूर्व-ऑपरेटिव उपचार के लिए संकेत दिया गया है। Esmya का उपयोग उन वयस्क महिलाओं में किया जाता है जो अभी तक रजोनिवृत्ति तक नहीं पहुंची हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Esmya - Ulipristal एसीटेट का उपयोग कैसे किया जाता है?

Esmya को मुंह से लिया जाता है और अनुशंसित खुराक एक दिन में एक गोली है। उपचार तीन महीने तक चल सकता है और आपके मासिक धर्म (मासिक धर्म) के पहले सप्ताह के दौरान शुरू होना चाहिए।

एस्मा - यूलिप्रिस्टल एसीटेट कैसे काम करता है?

Esmya में सक्रिय पदार्थ, ulipristal एसीटेट, एक 'चयनात्मक प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर न्यूनाधिक' है। यह शरीर में प्रोजेस्टेरोन नामक एक हार्मोन के रिसेप्टर को अवरुद्ध करके काम करता है, जो गर्भाशय की परत के विकास को नियंत्रित करता है। कुछ महिलाओं में, प्रोजेस्टेरोन फाइब्रॉएड के विकास को बढ़ावा दे सकता है, जो भारी गर्भाशय रक्तस्राव (गर्भाशय से रक्तस्राव) जैसे लक्षण पैदा कर सकता है। गर्भाशय में) मासिक धर्म की अवधि या नहीं), एनीमिया (रक्तस्राव के कारण लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी) और पेट में दर्द (मासिक धर्म या पेट में दर्द)। यदि प्रोजेस्टेरोन गतिविधि बाधित होती है, तो फाइब्रॉएड कोशिकाएं विभाजित होना बंद कर देती हैं और मर जाती हैं। इस तरह फाइब्रॉएड का आकार कम हो जाता है और संबंधित लक्षण कम हो जाते हैं।

एस्मा - यूलिप्रिस्टल एसीटेट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले एस्मा के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
एस्मा के साथ दो मुख्य अध्ययन किए गए, जिसमें लक्षणात्मक गर्भाशय फाइब्रॉएड वाली 549 महिलाएं शामिल थीं। दोनों अध्ययनों में, उपचार तीन महीने तक चला।
एक अध्ययन ने वयस्क महिलाओं में एस्मा बनाम प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के प्रभावों को देखा, जिनमें गर्भाशय से प्रचुर मात्रा में रक्तस्राव और एनीमिया था, जो फाइब्रॉएड को हटाने के लिए सर्जरी से गुजरने वाले थे। सभी रोगियों का इलाज भी हुआ। एनीमिया के लिए आयरन सप्लीमेंट बेस। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक रक्तस्रावी प्रवाह और संबंधित एनीमिया में कमी और फाइब्रॉएड के आकार में कमी थे।
दूसरे अध्ययन में फाइब्रॉएड, ल्यूप्रोरेलिन के उपचार में इस्तेमाल होने वाली एक अन्य दवा की तुलना में एस्मा के प्रभावों की जांच की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय विपुल गर्भाशय रक्तस्राव को कम करने के लिए उपचार की क्षमता थी।

एस्मा ने पढ़ाई के दौरान क्या फायदे दिखाए हैं?

एस्मा को गर्भाशय फाइब्रॉएड के रोगियों में लक्षणों में सुधार करने के लिए दिखाया गया है।
पहले अध्ययन में, एस्मा लेने वाली 91.5% महिलाओं ने प्लेसबो लेने वाली 18.8% महिलाओं की तुलना में मासिक धर्म के रक्तस्राव में कमी की सूचना दी। फाइब्रॉएड का आकार भी प्लेसबो की तुलना में एस्मा के साथ अधिक कम हो गया।
दूसरे अध्ययन में, एस्मा ने रक्तस्राव को कम करने में ल्यूप्रोरेलिन के बराबर प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया, क्योंकि ल्यूप्रोरेलिन के साथ इलाज किए गए 89.1% रोगियों की तुलना में एस्मा लेने वाली 90.3% महिलाओं में रक्तस्राव कम हो गया था।

एस्मा से जुड़ा जोखिम क्या है?

एस्मा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) एमेनोरिया (मासिक धर्म की अनुपस्थिति), एंडोमेट्रियम का मोटा होना (गर्भाशय के अस्तर की परत का मोटा होना) और निस्तब्धता है। Esmya के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Esmya का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो ulipristal एसीटेट या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, अज्ञात मूल के योनि से रक्तस्राव के मामले में या गर्भाशय फाइब्रॉएड के अलावा अन्य कारणों से, गर्भाशय, गर्भाशय ग्रीवा (गर्भाशय की गर्दन), डिम्बग्रंथि या स्तन के कैंसर की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए। एस्मा के साथ उपचार की अवधि तीन महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए कृपया पैकेज लीफलेट देखें।

एस्मा - यूलिप्रिस्टल एसीटेट को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि रक्तस्राव और एनीमिया को कम करने के साथ-साथ फाइब्रॉएड के आकार में एस्मा की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है। कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा समस्या सामने नहीं आई है। कुछ रोगियों में एंडोमेट्रियल मोटाई में वृद्धि आमतौर पर होती है। उपचार पूरा होने पर हल होता है। सीएचएमपी इसलिए फैसला किया कि एस्मा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए। समिति ने उपचार की अवधि को तीन महीने तक सीमित कर दिया। , दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा की अनुपस्थिति के कारण।

एस्मा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Esmya का विपणन करने वाली कंपनी को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सभी डॉक्टर जो दवा लिख ​​सकते हैं उन्हें Esmya की सुरक्षा के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी वाली शैक्षिक सामग्री प्रदान की जाती है, जिसमें Esmya के साथ उपचार के कारण एंडोमेट्रियल परिवर्तनों की निगरानी और प्रबंधन के लिए सिफारिशें शामिल हैं।

एस्मा के बारे में अधिक जानकारी - यूलिप्रिस्टल एसीटेट

23 फरवरी 2012 को, यूरोपीय आयोग ने एस्मा के लिए "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
एस्मा थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2012।

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