यूरार्टेसिम

यूरार्टसिम क्या है?

यूरार्टेसिम एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पिपेरक्वीन टेट्राफॉस्फेट और डायहाइड्रोआर्टेमिसिनिन होते हैं और गोलियों के रूप में उपलब्ध होते हैं (160 मिलीग्राम / 20 मिलीग्राम; 320 मिलीग्राम / 40 मिलीग्राम)।

यूरार्टेसिम किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

यूराटेसिम का उपयोग प्लास्मोडियम फाल्सीपेरम परजीवी के कारण होने वाले सीधी मलेरिया के इलाज के लिए किया जाता है। शब्द "जटिल" इंगित करता है कि इस बीमारी में गंभीर और अत्यधिक जीवन-धमकी देने वाले लक्षण शामिल नहीं हैं, यूराटेसिम का उपयोग वयस्कों के साथ-साथ 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों और 5 किलो या उससे अधिक वजन के बच्चों में भी किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

यूरार्टेसिम का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

रोगी के शरीर के वजन के आधार पर खुराक के अनुसार, लगातार तीन दिनों के लिए दिन में एक बार, प्रत्येक दिन एक ही समय में यूरार्टेसिम लिया जाता है। भोजन के कम से कम तीन घंटे बाद गोलियों को पानी के साथ और बिना भोजन के निगल लिया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो उन्हें कुचल दिया जा सकता है और पानी में भंग कर दिया जा सकता है।

यूरार्टेसिम कैसे काम करता है?

मलेरिया एक संक्रामक रोग है जो प्लास्मोडियम नामक परजीवी के कारण होता है और संक्रमित मच्छर के काटने से फैलता है। यूरार्टेसिम, डायहाइड्रोआर्टेमिसिनिन और पिपेरक्वीन टेट्राफॉस्फेट में सक्रिय पदार्थ मलेरिया-रोधी एजेंट हैं जो पी. फाल्सीपेरम परजीवी को मारते हैं। डायहाइड्रोआर्टेमिसिनिन आर्टीमिसिनिन का व्युत्पन्न है, जो एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला पदार्थ है। हालांकि यह अभी तक पूरी तरह से नहीं समझा गया है कि यह परजीवी को कैसे मारता है, ऐसा माना जाता है कि यह परजीवी की झिल्ली को नुकसान पहुंचाकर ऐसा करता है। पाइपरचिन टेट्राफॉस्फेट एक तथाकथित बिस्किनोलिन है, जो रासायनिक रूप से संबंधित है मलेरिया के उपचार के लिए व्यापक रूप से उपलब्ध अन्य एजेंट और माना जाता है कि यह परजीवी के जीवित रहने के लिए आवश्यक चयापचय में एक कदम को अवरुद्ध करके काम करता है।

यूरेटेसिम पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले यूरार्टसिम के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था।
यूरार्टेसिम पर दो मुख्य अध्ययनों में शोध किया गया है जिसमें सीधी पी. फाल्सीपेरम मलेरिया के रोगियों को शामिल किया गया है। पहले अध्ययन में, यूरार्टेसिम की तुलना एक अन्य मलेरिया-रोधी दवा से की गई थी जिसमें 1,150 रोगियों में आर्टेसुनेट और मेफ्लोक्वीन शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जो उपचार के 63 दिनों के बाद ठीक हो गए थे। दूसरे अध्ययन में, यूरार्टेसिम की तुलना एक अन्य मलेरिया-रोधी दवा से की गई जिसमें 1,553 बच्चों में आर्टीमेडर और ल्यूमफैंट्रिन शामिल थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जो उपचार के 28 दिनों के बाद ठीक हो गए थे।

पढ़ाई के दौरान यूरार्टेसिम को क्या फायदा हुआ?

यूरार्टेसिम ने सीधी पी. फाल्सीपेरम मलेरिया के उपचार में अपनी प्रभावकारिता का खुलासा किया। पहले अध्ययन में, यूरार्टेसिम प्राप्त करने वाले ९७% रोगियों को इलाज के ६३ दिनों के बाद ठीक किया गया था, जबकि ९५% रोगियों ने तुलनात्मक दवा के साथ इलाज किया था। दूसरे अध्ययन में, तुलनित्र दवा लेने वाले 95% रोगियों की तुलना में, यूरार्टेसिम लेने वाले ९३% रोगियों को उपचार के २८ दिनों के बाद ठीक किया गया था।

यूरार्टेसिम से जुड़ा जोखिम क्या है?

वयस्कों में, यूरार्टेसिम (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका की गिनती), सिरदर्द, क्यूटी अंतराल का लंबा होना ("हृदय की विद्युत गतिविधि में परिवर्तन, जो घातक हृदय गति असामान्यताएं पैदा कर सकता है), क्षिप्रहृदयता (तेजी से हृदय गति), अस्टेनिया (कमजोरी) और पायरेक्सिया (बुखार)। बच्चों में, यूरार्टेसिम के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) फ्लू, खांसी थे और पाइरेक्सिया। यूरार्टेसिम के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
यूरार्टेसिम का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थों या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग गंभीर मलेरिया (जिससे मृत्यु हो सकती है) के रोगियों में या उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने या हृदय संबंधी अतालता (अस्थिर हृदय गति) से पीड़ित हैं या जोखिम में हैं, हृदय की स्थिति के कारण, या जो ले रहे हैं हृदय गति को प्रभावित करने में सक्षम दवाएं क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के इस जोखिम के कारण यह महत्वपूर्ण है कि यूरार्टेसिम भोजन के बिना और भोजन के कम से कम तीन घंटे बाद लिया जाए। यदि कोई प्रभावी वैकल्पिक दवा है तो गर्भावस्था के दौरान यूरार्टेसिम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

यूरार्टेसिम को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने माना कि यूरार्टेसिम सीधी पी. फाल्सीपेरम मलेरिया के उपचार में प्रभावी था, जबकि इसके दुष्प्रभाव तुलनीय उपचार के साथ देखे गए समान थे। सीएचएमपी ने क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक विकसित होने के संभावित जोखिम को नोट किया और रोगियों के लिए जोखिम को कम करने के लिए उत्पाद जानकारी में प्रतिबंध शामिल किए। कमिटी ने नोट किया कि यूराटेसिम पी. फाल्सीपेरम मलेरिया के उपचार के संबंध में विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों का अनुपालन करता है। वैकल्पिक आर्टीमिसिनिन के साथ एक नई संयोजन चिकित्सा की पेशकश करके जिसमें दो सक्रिय तत्व होते हैं जो विभिन्न तरीकों से काम करते हैं। नतीजतन, समिति ने फैसला किया कि यूरार्टसिम के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

यूरार्टेसिम के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो यूरार्टेसिम का विपणन करती है, उन सभी डॉक्टरों को प्रदान करेगी, जिनसे यूरार्टेसिम को दवा के सही उपयोग पर महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी वाले पैकेज को निर्धारित या उपयोग करने की उम्मीद की जाती है, जिसमें दवाओं की एक चेकलिस्ट भी शामिल है, जिसके साथ यूरार्टेसिम को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, ताकि कम करने के इरादे से दवा का उपयोग किया जा सके। क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का जोखिम।

यूरार्टेसिम के बारे में अधिक जानकारी

27 अक्टूबर 2011 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में मान्य यूरार्टेसिम के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया।
यूरार्टेसिम थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2011।

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