एक्सेलॉन क्या है?
EXELON एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिवास्टिग्माइन होता है। यह कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है (पीला: 1.5 मिलीग्राम; नारंगी: 3 मिलीग्राम; लाल: 4.5 मिलीग्राम; लाल और नारंगी: 6 मिलीग्राम), मौखिक समाधान (2 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में और ट्रांसडर्मल पैच के रूप में जो 4.6 मिलीग्राम या 9.5 मिलीग्राम जारी करता है 24 घंटे में त्वचा के माध्यम से रिवास्टिग्माइन का।
एक्सेलॉन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश वाले रोगियों के उपचार में EXELON कैप्सूल, मौखिक समाधान और ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग किया जाता है। इस प्रकार का मनोभ्रंश एक प्रगतिशील मस्तिष्क विकार है जो धीरे-धीरे स्मृति, बौद्धिक क्षमता और व्यवहार को क्षीण करता है।
पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के से मध्यम गंभीर मनोभ्रंश के उपचार के लिए कैप्सूल और मौखिक समाधान का भी उपयोग किया जा सकता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एक्सेलॉन का उपयोग कैसे किया जाता है?
अल्जाइमर रोग या पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा उपचार शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। थेरेपी केवल तभी शुरू की जानी चाहिए जब एक देखभालकर्ता उपलब्ध हो जो नियमित रूप से रोगी के दवा के सेवन की निगरानी कर सके। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि चिकित्सीय लाभ दिखाई न दे, लेकिन साइड इफेक्ट की उपस्थिति में खुराक को कम या बंद किया जा सकता है।
EXELON कैप्सूल या मौखिक समाधान दिन में दो बार नाश्ते और रात के खाने के साथ दिया जाना चाहिए। कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 1.5 मिलीग्राम है। यदि इस खुराक को अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो इसे एक बार में 1.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, समायोजन के बीच कम से कम दो सप्ताह के समय अंतराल का सम्मान करते हुए, जब तक कि दिन में दो बार 3-6 मिलीग्राम की नियमित खुराक न हो जाए। अधिकतम चिकित्सीय लाभ प्राप्त करने के लिए, रोगियों को अच्छी तरह से सहन की जाने वाली उच्चतम खुराक लेनी चाहिए। अधिकतम अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 6 मिलीग्राम है।
ट्रांसडर्मल पैच के मामले में, 4.6 मिलीग्राम पैच शुरू में 24 घंटे के लिए लागू किया जाना चाहिए। इसके बाद, कम से कम चार सप्ताह के उपचार के बाद और निचली खुराक को अच्छी तरह से सहन करने के बाद, 9 पैच को बदला जा सकता है। 5 मिलीग्राम / 24 घंटे पैच को पीठ, बांह या छाती पर साफ, सूखी, बाल रहित और बरकरार त्वचा पर लगाया जाना चाहिए और हर 24 घंटे में बदला जाना चाहिए।
घंटे। पैच को लाल या चिड़चिड़ी त्वचा, जांघ या पेट पर या ऐसी जगह पर नहीं लगाया जाना चाहिए जहां इसे तंग कपड़ों से रगड़ा जा सकता है। अगर आपको गर्मी से या नहाते समय पसीना आता है तो पैच नहीं उतरता है। कैप्सूल या मौखिक लेने से पैच का उपयोग करने का समाधान अधिक विस्तृत जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
एक्सेलॉन कैसे काम करता है?
EXELON में सक्रिय पदार्थ, रिवास्टिग्माइन, एक मनोभ्रंश रोधी दवा है। अल्जाइमर-प्रकार के मनोभ्रंश या पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश के रोगियों में, मस्तिष्क में कुछ तंत्रिका कोशिकाएं मर जाती हैं, जिसके परिणामस्वरूप न्यूरोट्रांसमीटर एसिटाइलकोलाइन (एक रसायन जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देता है) की एकाग्रता में कमी होती है। रिवास्टिग्माइन एसिटाइलकोलाइन को तोड़ने वाले एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है: एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़। इन एंजाइमों को रोककर, EXELON मस्तिष्क में एसिटाइलकोलाइन के स्तर को बढ़ाने को बढ़ावा देता है और इस प्रकार अल्जाइमर-प्रकार के मनोभ्रंश और रोग से जुड़े मनोभ्रंश के लक्षणों को कम करने में मदद करता है। .
एक्सेलॉन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
EXELON का अध्ययन हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर रोग में किया गया है। कैप्सूल का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में 2 126 रोगियों में किया गया था, जबकि ट्रांसडर्मल पैच का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें 1 195 रोगी शामिल थे। पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश वाले 541 रोगियों में EXELON कैप्सूल का भी अध्ययन किया गया था। सभी अध्ययन छह महीने तक चले। और प्लेसबो (एक डमी उपचार) के प्रभाव के साथ EXELON के प्रभावों की तुलना की। प्रभावशीलता के मुख्य संकेतक दो मुख्य क्षेत्रों में लक्षणों में परिवर्तन थे: संज्ञानात्मक (सोचने, सीखने और याद रखने की क्षमता) और वैश्विक (विभिन्न डोमेन का एक संयोजन सहित) सामान्य कामकाज, संज्ञानात्मक लक्षण, व्यवहार और दैनिक गतिविधियों को करने की क्षमता)।
27 रोगियों में एक अतिरिक्त अध्ययन का उपयोग यह प्रदर्शित करने के लिए किया गया था कि एक्सेलॉन कैप्सूल और मौखिक समाधान फॉर्मूलेशन रक्त में सक्रिय पदार्थ की समान सांद्रता उत्पन्न करते हैं।
पढ़ाई के दौरान EXELON को क्या फायदा हुआ?
लक्षणों को नियंत्रित करने में प्लेसबो की तुलना में EXELON अधिक प्रभावी था। अल्जाइमर सिंड्रोम के रोगियों में EXELON कैप्सूल के साथ किए गए तीन अध्ययनों में, प्रति दिन 6 से 9 मिलीग्राम तक की EXELON खुराक लेने वाले विषयों में 0.2 अंक के संज्ञानात्मक लक्षणों में औसत वृद्धि हुई है, जो 22 के मान से शुरू होती है। शुरुआत में 9 अंक। अध्ययन का; स्कोर जितना कम होगा, उपचार का परिणाम उतना ही बेहतर होगा। तुलनात्मक रूप से, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में २२.५ की आधार रेखा से २.६ अंकों की वृद्धि देखी गई। समग्र स्कोर के संदर्भ में, EXELON कैप्सूल लेने वाले रोगियों ने बताया प्लेसीबो लेने वालों में 4.4 अंक की तुलना में 4.1 अंक के लक्षणों में वृद्धि हुई। एक्सेलॉन ट्रांसडर्मल पैच भी प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी थे। मनोभ्रंश के बिगड़ने को धीमा करने में।
EXELON कैप्सूल के साथ इलाज किए गए पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश वाले मरीजों ने 2.1 अंक के संज्ञानात्मक लक्षणों में सुधार दिखाया, जबकि प्लेसबो लेने वाले विषयों में 0.7 अंकों की गिरावट देखी गई, जो 24 अंकों के आधारभूत मूल्य से शुरू होती है। EXELON लेने वाले रोगियों में समग्र लक्षण स्कोर में भी अधिक सुधार हुआ।
EXELON से जुड़ा जोखिम क्या है?
EXELON के साथ देखे जाने वाले साइड इफेक्ट्स के प्रकार इस बात पर निर्भर करते हैं कि आप किस प्रकार के मनोभ्रंश का इलाज करना चाहते हैं और फॉर्मूलेशन प्रशासित (कैप्सूल, मौखिक समाधान या ट्रांसडर्मल पैच)। कुल मिलाकर, सबसे आम साइड इफेक्ट्स (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) में मतली और उल्टी शामिल है, खासकर उस चरण के दौरान जब EXELON की खुराक बढ़ जाती है। EXELON के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
EXELON का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिवास्टिग्माइन, अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।
एक्सेलॉन को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि एक्सेलॉन में "अल्जाइमर मनोभ्रंश के लक्षणों के उपचार में मामूली प्रभावकारिता है, हालांकि इसके परिणामस्वरूप कुछ रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ होता है। समिति ने मूल रूप से निर्णय लिया था कि, के उपचार में पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश, EXELON के लाभ इसके जोखिमों से अधिक नहीं थे। हालाँकि, अपनी राय की समीक्षा के बाद, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि दवा की प्रभावकारिता, हालांकि मामूली, कुछ रोगियों को लाभान्वित कर सकती है। ।
इसलिए, समिति ने निर्णय लिया कि इडियोपैथिक पार्किंसंस रोग के रोगियों में हल्के से मध्यम गंभीर अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश और हल्के से मध्यम गंभीर मनोभ्रंश के रोगसूचक उपचार के लिए EXELON के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए इसके विपणन के लिए प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की। उत्पाद।
एक्सेलॉन के बारे में अन्य जानकारी:
12 मई 1998 को यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को EXELON के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" का नवीनीकरण 12 मई 2003 को किया गया था।
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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2007।
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