एक्सजेड क्या है?
एक्सजेड एक दवा है जिसमें सक्रिय अव्यव के रूप में डिफेरैसिरोक्स होता है। दवा ऑफ-व्हाइट, गोल, फैलाने योग्य गोलियों के रूप में उपलब्ध है, जो पानी जैसे तरल में घुलने पर एक निलंबन बनाती है जिसे रोगी पी सकता है। प्रत्येक टैबलेट में 125 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम डेफेरसिरोक्स होता है।
एक्सजेड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एक्सजेड का उपयोग बार-बार रक्त आधान के कारण होने वाले क्रोनिक आयरन अधिभार (शरीर में आयरन की अधिकता) के रूप में जानी जाने वाली स्थिति के इलाज के लिए किया जाता है।
- बीटा थैलेसीमिया मेजर नामक वंशानुगत बीमारी से पीड़ित रोगियों (छह वर्ष से अधिक आयु) के शरीर में मौजूद आयरन की मात्रा को कम करने के लिए एक्सजेड का उपयोग किया जाता है, जिसके लिए उन्हें बार-बार रक्त संक्रमण से गुजरना पड़ता है। बीटा थैलेसीमिया मेजर उत्पादन करने में असमर्थ हैं पर्याप्त मात्रा में हीमोग्लोबिन (लाल रक्त कोशिकाओं में पाया जाने वाला प्रोटीन, जो "शरीर में ऑक्सीजन ले जाता है") और इसलिए बार-बार रक्त आधान की आवश्यकता होती है। "बार-बार आधान" से हमारा मतलब है कि प्रत्येक किलोग्राम के लिए कम से कम 7 मिलीलीटर केंद्रित लाल रक्त कोशिकाएं एक महीने में शरीर का वजन।
- एक्सजेड का भी संकेत दिया जाता है जब डिफेरोक्सामाइन (पुरानी लोहे के अधिभार का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक और दवा) के साथ चिकित्सा अन्य प्रकार के एनीमिया, दो से पांच वर्ष की आयु के बच्चों और बीटा थैलेसीमिया वाले रोगियों में contraindicated या अपर्याप्त है। प्रमुख जो कभी-कभी आधान प्राप्त करते हैं।
चूंकि क्रोनिक आयरन अधिभार रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को दुर्लभ माना जाता है। एक्सजेड को 13 मार्च 2002 को एक 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
एक्सजेड का उपयोग कैसे किया जाता है?
बार-बार रक्त आधान के कारण पुराने लोहे के अधिभार के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा एक्सजेड के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और बनाए रखा जाना चाहिए। केवल वे मरीज जिन्हें किडनी की समस्या नहीं है, उनका इलाज एक्सजेड से किया जा सकता है। रोगी को शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम लगभग 100 मिलीलीटर केंद्रित लाल रक्त कोशिकाओं के आधान के बाद उपचार शुरू होता है या जब लोहे के अधिभार के लक्षण मौजूद होते हैं (यानी जब फेरिटिन का स्तर होता है)
सीरम, प्रोटीन जो आयरन को स्टोर करता है, 1 मिलीग्राम प्रति लीटर से अधिक)। उपचार आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 20 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होता है। रोगी के आधान के आधार पर, 10 मिलीग्राम या 30 मिलीग्राम / किग्रा की शुरुआती खुराक का भी उपयोग किया जा सकता है। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, इन खुराकों को बाद में, यदि आवश्यक हो, हर तीन से छह महीने में समायोजित किया जाता है।
एक्सजेड को हर दिन, अधिमानतः एक ही समय पर, खाली पेट (भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले) लेना चाहिए। खुराक बनाने वाली प्रत्येक शक्ति की गोलियों की संख्या की गणना रोगी के शरीर के वजन के आधार पर की जाती है। गोलियों को एक गिलास पानी या फलों के रस में मिलाकर तब तक घोला जाता है जब तक कि एक निलंबन प्राप्त न हो जाए जिसे रोगी पी सकता है।
एक्सजेड कैसे काम करता है?
जब रोगियों को एनीमिया के इलाज के लिए बार-बार आधान मिलता है, तो रक्ताधान लाल रक्त कोशिकाएं शरीर में आयरन लाती हैं। हालांकि, शरीर के पास अतिरिक्त लोहे को हटाने का एक प्राकृतिक तरीका नहीं है, जो इसलिए जमा हो जाता है और समय के साथ, हृदय या यकृत जैसे महत्वपूर्ण अंगों को नुकसान पहुंचा सकता है। Exjade में सक्रिय पदार्थ, deferasirox, एक 'आयरन chelator' है। यानी यह शरीर में मौजूद लोहे से एक यौगिक बनाने के लिए बांधता है, जिसे "केलेट" कहा जाता है, जिसे शरीर द्वारा मुख्य रूप से मल के माध्यम से उत्सर्जित किया जा सकता है। यह लोहे के अधिभार को सही करने में मदद करता है और अतिरिक्त लोहे से होने वाले नुकसान को रोकता है।
एक्सजेड पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले एक्सजेड के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। मुख्य प्रभावकारिता अध्ययन ने एक्सजेड की तुलना बीटा थैलेसीमिया मेजर के 591 रोगियों में डेफेरोक्सामाइन के साथ की (जिनमें से लगभग आधे 16 वर्ष से कम और 56 वर्ष से कम उम्र के थे। अध्ययन में, डॉक्टर और रोगी दोनों थे। ऐसा इसलिए है, जबकि एक्सजेड को मौखिक रूप से दिया जाता है, डेफेरोक्सामाइन को रात में त्वचा के नीचे (त्वचा के नीचे एक बहुत धीमा इंजेक्शन) जलसेक के रूप में लिया जाता है। दवाओं के साथ उपचार के एक साल पहले और बाद में जिगर में लोहे के स्तर को देखकर प्रभावशीलता को मापा गया।
एक अतिरिक्त अध्ययन ने 184 रोगियों में एक्सजेड की प्रभावशीलता को देखा, जिनका इलाज डिफेरोक्सामाइन के साथ नहीं किया जा सकता था, जिसमें बीटा थैलेसीमिया मेजर और अन्य प्रकार के एनीमिया वाले रोगी शामिल थे।
पढ़ाई के दौरान एक्सजेड को क्या फायदा हुआ?
मुख्य अध्ययन के अंत में, एक्सजेड प्राप्त करने वाले 53% रोगियों ने उपचार के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया दिखाई, जबकि 66% रोगियों ने डिफेरोक्सामाइन के साथ इलाज किया। इसका मतलब यह है कि एक्सजेड तुलनित्र दवा की तरह प्रभावी नहीं हो सकता है। फिर भी, जब 381 रोगियों पर विचार किया गया, जिनके अध्ययन की शुरुआत में उनके जिगर में विशेष रूप से उच्च स्तर का आयरन था और जिन्होंने एक्ज़ेड या डेफेरोक्सामाइन की तुलनीय मात्रा प्राप्त की थी, दोनों दवाएं प्रभावी थीं। इस अध्ययन में, छह साल की उम्र के छोटे रोगियों में वे थे इस आयु वर्ग में एक्सजेड की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन करने के लिए बहुत छोटा है।
पूरक अध्ययन में, आधे से अधिक रोगियों को जिन्हें डिफेरोक्सामाइन के साथ इलाज नहीं किया जा सकता था, उन्होंने एक वर्ष के बाद एक्सजेड के साथ इलाज का जवाब दिया, जिसमें दो से पांच वर्ष की आयु के रोगी भी शामिल थे।
एक्सजेड से जुड़े जोखिम क्या हैं?
एक्सजेड का सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि है (ए निशान गुर्दे से संबंधित समस्याएं)। एक्सजेड के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
एक्सजेड उन लोगों में contraindicated है जो डिफेरसिरोक्स या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (रक्त में क्रिएटिनिन को उत्सर्जित करने की गुर्दे की क्षमता का एक उपाय) प्रति मिनट 60 मिलीलीटर से कम है। इसका उपयोग अन्य लोहे के chelators के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।
यह बहुत महत्वपूर्ण है कि एक्सजेड के साथ उपचार शुरू करने से पहले और नियमित रूप से दवा के साथ उपचार के दौरान रोगियों के गुर्दे और यकृत कार्यों की रक्त परीक्षण के साथ जांच की जाती है। यदि रोगी गुर्दे की बीमारी विकसित करता है तो खुराक कम किया जाना चाहिए या उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। गंभीर जिगर की बीमारी वाले लोगों में contraindicated है, क्योंकि ऐसे रोगियों में इसका परीक्षण नहीं किया गया है।
एक्सजेड को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि बीटा थैलेसीमिया मेजर के रोगियों में लगातार रक्त आधान के कारण पुराने लोहे के अधिभार के उपचार में एक्सजेड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। कम बार-बार आधान प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक्सजेड "डीफेरोक्सामाइन का विकल्प है, जब बाद का उपयोग नहीं किया जा सकता है या अपर्याप्त है।" इसलिए समिति ने इस औषधीय उत्पाद के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
एक्सजेड के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
एक्सजेड की आपूर्ति के लिए जिम्मेदार कंपनी को डॉक्टरों के लिए एक डोजियर तैयार करना आवश्यक है, जिसे विपणन के समय वितरित किया जाना है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा निर्धारित करते समय, वे विशेष रूप से रोगी के स्वास्थ्य की निगरानी करने की आवश्यकता के बारे में जानते हैं। गुर्दा कार्य। कंपनी मरीजों के लिए भी ऐसा ही डोजियर तैयार करेगी।
Exjade के बारे में और जानें
28 अगस्त 2006 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपार्म लिमिटेड को एक्सजेड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
एक्सजेड पर अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश यहां उपलब्ध है।
एक्सजेड के पूर्ण मूल्यांकन संस्करण (ईपीएआर) के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००८।
इस पृष्ठ पर प्रकाशित Exjade - deferasirox की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।
