फर्टविड क्या है?
फर्टाविड इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ फॉलिट्रोपिन बीटा होता है।
दवा Puregon के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है। Puregon के निर्माता ने सहमति व्यक्त की है कि Puregon से संबंधित वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Fertavid के लिए भी किया जाएगा।
फर्टाविड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
निम्नलिखित मामलों में महिलाओं में बांझपन के उपचार के लिए Fertavid का उपयोग किया जाता है:
- एनोव्यूलेशन वाली महिलाएं (यानी जिसमें ओव्यूलेशन अनुपस्थित है) जो क्लोमीफीन साइट्रेट (एक अन्य दवा जो ओव्यूलेशन को उत्तेजित करती है) के साथ उपचार का जवाब नहीं देती है।
- प्रजनन उपचार से गुजर रही महिलाएं (सहायक प्रजनन तकनीक, जैसे इन विट्रो फर्टिलाइजेशन)। Fertavid का प्रशासन एक समय में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए अंडाशय को उत्तेजित करने का कार्य करता है।
हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म (एक दुर्लभ हार्मोन की कमी वाली बीमारी) की उपस्थिति में शुक्राणु उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए फर्टविड का उपयोग मनुष्यों में भी किया जा सकता है।
Fertavid केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
फर्टाविड का उपयोग कैसे किया जाता है?
फर्टाविड के साथ उपचार ऐसे डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए जिसे प्रजनन संबंधी समस्याओं के इलाज का अनुभव हो। फर्टाविड को 'चमड़े के नीचे' (त्वचा के नीचे) या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। इंजेक्शन रोगी या उनके रिश्तेदार द्वारा किया जा सकता है। Fertavid उन लोगों द्वारा दिया जाना चाहिए जिन्हें उनके डॉक्टर ने निर्देश दिया है या जिनके पास विशेषज्ञ की सलाह है। फर्टाविड के प्रशासन की खुराक और आवृत्ति इसके उपयोग (ऊपर देखें) और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। खुराक के पूर्ण विवरण के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
फर्टाविड कैसे काम करता है?
Fertavid में निहित सक्रिय संघटक, follitropin बीटा, प्राकृतिक हार्मोन FSH (कूप-उत्तेजक हार्मोन) की एक प्रति है। "जीव" में FSH प्रजनन कार्य को नियंत्रित करता है: महिलाओं में यह अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करता है और पुरुषों में यह शुक्राणु को उत्तेजित करता है अंडकोष द्वारा उत्पादन। अतीत में, दवा के रूप में उपयोग किए जाने वाले FSH को मूत्र से निकाला जाता था। Fertavid में follitropin बीटा 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है: यह एक कोशिका द्वारा बनाया जाता है जिसे एक जीन (डीएनए) प्राप्त होता है, जो इसे मानव FSH का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
फर्टाविद पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
प्रजनन उपचार के दौर से गुजर रही महिलाओं में फर्टाविड के उपयोग का अध्ययन 981 रोगियों में किया गया था। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय प्राप्त किए गए अंडों की संख्या और विकासात्मक गर्भधारण की दर थी। Fertavid का अध्ययन 172 एनोवुलेटरी महिलाओं में यह निर्धारित करने के लिए किया गया था कि "इन रोगियों में ओव्यूलेशन लाने के लिए कितने उपचार पाठ्यक्रमों की आवश्यकता है। पुरुषों में," Fertavid का अध्ययन 49 रोगियों में शुक्राणु उत्पादन पर इसके प्रभाव को निर्धारित करने के लिए किया गया था। सभी अध्ययनों में Fertavid की तुलना मूत्र से निकाले गए प्राकृतिक हार्मोन FSH से की गई थी।
फर्टाविड को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?
Fertavid सभी अध्ययनों में तुलनित्र उत्पाद जितना ही प्रभावी था। Fertavid ओव्यूलेशन और शुक्राणु के उत्पादन में प्रजनन उपचार के रूप में मूत्र FSH जितना ही प्रभावी था।
फर्टाविड से जुड़ा जोखिम क्या है?
Fertavid के सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रिया और दर्द हैं। नैदानिक अध्ययनों में फर्टाविड के साथ इलाज करने वाली 4% महिलाओं में डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (जैसे मतली, वजन बढ़ने और दस्त की भावना) के लक्षण और लक्षण बताए गए थे। डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम अंडाशय द्वारा उपचार के लिए अति प्रतिक्रिया के मामलों में होता है। डॉक्टरों और मरीजों को इस संभावना से अवगत होने की जरूरत है। Fertavid के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Fertavid का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फॉलिट्रोपिन बीटा या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अंडाशय, स्तन, गर्भाशय, वृषण, पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस के कैंसर वाले रोगियों में फर्टाविड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग वृषण विफलता वाले पुरुषों में नहीं किया जाना चाहिए। महिलाओं में, इसका उपयोग डिम्बग्रंथि विफलता, डिम्बग्रंथि वृद्धि या सिस्ट की उपस्थिति में पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि रोग, या योनि रक्तस्राव के कारण नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
फर्टाविड को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि फर्टविड के लाभ बांझपन के इलाज के लिए महिलाओं में इसके जोखिम से अधिक हैं, और पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म के कारण शुक्राणुजनन की कमी के लिए। फर्टाविड के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करना।
फर्टाविद के बारे में अन्य जानकारी:
19 मार्च 2009 को, यूरोपीय आयोग ने एसपी यूरोप को फर्टाविड के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Fertavid के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2009।
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