फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा

कृपया ध्यान दें: औषधीय उत्पाद अब अधिकृत नहीं है

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा क्या है?

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है। इसमें शामिल है
सक्रिय संघटक फिल्ग्रास्टिम।
फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा एक 'बायोसिमिलर दवा' है जिसका अर्थ है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक जैविक दवा के समान है जिसमें एक ही सक्रिय पदार्थ (जिसे 'रेफरेंस मेडिसिन' भी कहा जाता है) होता है। फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा की संदर्भ दवा न्यूपोजेन है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Filgrastim Ratiopharm का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में श्वेत रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:

• साइटोटोक्सिक (कोशिका-विनाशकारी) कीमोथेरेपी (कैंसर उपचार) के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका) और फेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिया) की घटनाओं को कम करने के लिए;
• उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए (जो कुछ ल्यूकेमिया रोगियों में होता है) जब वे गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया के जोखिम में होते हैं;
• न्यूट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए, जिनका 'गंभीर और बार-बार संक्रमण का इतिहास' है;
• उन्नत मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) संक्रमण वाले रोगियों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए, जब अन्य उपचार अपर्याप्त होते हैं, तो बैक्टीरिया के संक्रमण के जोखिम को कम करने की दृष्टि से।

Filgrastim Ratiopharm का उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जो इन कोशिकाओं को अस्थि मज्जा से मुक्त करने में मदद करने के लिए प्रत्यारोपण के लिए स्टेम सेल दान करने वाले हैं।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा को चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। इसे कैसे प्रशासित किया जाता है, उपचार की खुराक और अवधि इसके उपयोग के कारण, रोगी के शरीर के वजन और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा आमतौर पर एक विशेष उपचार केंद्र में दिया जाता है, हालांकि जिन रोगियों को त्वचा के नीचे टीका लगाया जाता है, वे ठीक से प्रशिक्षित होने पर इसे स्वयं इंजेक्ट कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा कैसे काम करता है?

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा, फिल्ग्रास्टिम में सक्रिय पदार्थ, ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) नामक एक मानव प्रोटीन के समान है। फिल्ग्रास्टिम a . के साथ निर्मित होता है
एक विधि जिसे 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जाना जाता है: यह एक जीवाणु से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) को ग्राफ्ट किया गया है, जो इसे फिल्ग्रास्टिम का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है। यह विकल्प स्वाभाविक रूप से उत्पादित जी-सीएसएफ के समान काम करता है, जो अस्थि मज्जा को अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्म पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा ने संदर्भ तैयारी, न्यूपोजेन से इसकी समानता प्रदर्शित करने के लिए अध्ययन किया है।
एक मुख्य अध्ययन में फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा की तुलना न्यूपोजेन और प्लेसीबो (एक डमी उपचार) से की गई जिसमें स्तन कैंसर के 348 मरीज शामिल थे। अध्ययन ने रोगियों के साइटोटोक्सिक कीमोथेरेपी के पहले कोर्स के दौरान गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि को देखा। Filgrastim Ratiopharm की सुरक्षा की जांच करने के लिए फेफड़ों के कैंसर और गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के रोगियों में दो अन्य अध्ययन किए गए।

पढ़ाई के दौरान फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा को क्या फायदा हुआ?

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा और न्यूपोजेन के साथ उपचार के परिणामस्वरूप गंभीर न्यूट्रोपेनिया की अवधि में लगभग समान कमी आई है। कीमोथेरेपी कोर्स के पहले 21 दिनों में, फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा और न्यूपोजेन दोनों के साथ इलाज करने वाले रोगियों में औसतन 1.1 दिनों का गंभीर न्यूट्रोपेनिया था, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों के लिए 3.8 दिनों की तुलना में। इसलिए, फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा की प्रभावकारिता न्यूपोजेन के बराबर पाई गई।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा से जुड़ा जोखिम क्या है?

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में)
मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द) हैं। 10 में से एक से अधिक रोगियों को अन्य दुष्प्रभावों का अनुभव हो सकता है, यह उस बीमारी पर निर्भर करता है जिसके लिए फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा का उपयोग किया जाता है। फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फिल्ग्रास्टिम या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि, यूरोपीय संघ के कानून की आवश्यकताओं के आधार पर, फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा ने न्यूपोजेन के समान गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता विशेषताओं का प्रदर्शन किया है। इसलिए सीएचएमपी की राय है। जैसा कि मामले में है न्यूपोजेन के, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि फिल्ग्रास्टिम रेशियोफार्मा को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाना चाहिए।

फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा के बारे में अधिक जानकारी

15 सितंबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने रतिओफार्मा जीएमबीएच को फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Filgrastim Ratiopharm के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2008।


इस पृष्ठ पर प्रकाशित फिल्ग्रास्टिम रतिफार्मा की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।


टैग:  जड़ी बूटियों से बनी दवा फ़ुटबॉल ऐलिस-रेसिपी