HARMONET ® एथिनिल एस्ट्राडियोल + जेस्टोडीन पर आधारित एक दवा है
चिकित्सीय समूह: प्रणालीगत हार्मोनल गर्भनिरोधक - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, निश्चित संयोजन
संकेत HARMONET ® - गर्भनिरोधक गोली
HARMONET® का उपयोग मौखिक गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।
क्रिया का तंत्र HARMONET® - गर्भनिरोधक गोली
जेस्टोडीन जैसे सिंथेटिक प्रोजेस्टिन की उपस्थिति के लिए धन्यवाद, HARMONET® तीसरी पीढ़ी के मौखिक गर्भ निरोधकों में से एक है, जिसे 1990 के आसपास शास्त्रीय गर्भनिरोधक के कुछ दुष्प्रभावों को कम करने के उद्देश्य से लॉन्च किया गया था जैसे कि जल प्रतिधारण, वजन बढ़ना और विभिन्न त्वचा विकार .
मौखिक रूप से लिया गया, यह आंत में अपने सक्रिय अवयवों को छोड़ता है जहां वे तेजी से अवशोषित होते हैं और विभिन्न लक्षित ऊतकों को प्लाज्मा प्रोटीन की मदद से वितरित किए जाते हैं।
सेक्स हार्मोन के रूप में, वे विशिष्ट इंट्रासेल्युलर रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करते हैं, इस प्रकार जीन अभिव्यक्ति और सेलुलर सक्रियण की स्थिति को संशोधित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप:
- नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रक्रियाओं के माध्यम से गोनैडोट्रोपिन के पिट्यूटरी उत्पादन की गिरफ्तारी से मध्यस्थता, ओव्यूलेशन का निषेध;
- एंडोमेट्रियल विशेषताओं और गर्भाशय के बलगम में परिवर्तन, महिला जननांग पथ में शुक्राणु के आरोहण और भ्रूण के संभावित घोंसले का मुकाबला करने के लिए उपयोगी है।
उनकी गतिविधि के बाद, लगभग 24 घंटों के बाद, उन्हें यकृत में चयापचय किया जाता है और मल और मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. तीसरी पीढ़ी के गर्भनिरोधक और और हेमोस्टेसिस
एक्सपर्ट ओपिन फार्माकोथर अगस्त 2008, 9: 1839-44।
बल्गेरियाई महिलाओं में हेमोस्टेसिस पर दो कम खुराक वाले जेस्टोडीन युक्त मोनोफैसिक मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रभाव।
उचिकोवा ई., पहलवानोव बी.
जेस्टोडीन युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का सेवन प्रो-कोगुलेंट गतिविधि को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, लेकिन साथ ही दो प्रक्रियाओं को संतुलित करके फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि को बढ़ाने के लिए। इसलिए ऐसा लगता है कि थ्रोम्बो-एम्बोलिक घटनाओं की बढ़ती घटनाओं को परिवर्तनों से नहीं जोड़ा जा सकता है हेमोस्टेसिस की प्रक्रियाओं में।
2. तीसरी पीढ़ी के मौखिक गर्भनिरोधक और सूजन की स्थिति
ओब्स्टेट गाइनकोल। 2008 अप्रैल; 111: 857-64।
युवा महिलाओं में उच्च संवेदनशीलता सी-प्रतिक्रियाशील प्रोटीन और होमोसिस्टीन पर तीसरी पीढ़ी के मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रभाव।
कौसी एस, डि सैंटोलो एम, कल्हेन जेएफ, स्टेल जी, गोनानो एफ, गुआशिनो एस।
तीसरी पीढ़ी के मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग अत्यधिक संवेदनशील सी-रिएक्टिव प्रोटीन और होमोसिस्टीन के रक्त सांद्रता में वृद्धि से मापा गया निम्न-श्रेणी की भड़काऊ स्थिति को प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है। इन स्थितियों को थ्रोम्बस एम्बोलिक घटनाओं के विकास के बढ़ते जोखिम से जोड़ा जा सकता है।
3. तीसरी पीढ़ी के गर्भनिरोधक और शास्त्रीय गीत
जे आवाज। २००७ नवंबर, २१: ७५४-६१. एपब २००६ अगस्त १.
शास्त्रीय गायन आवाज पर तीसरी पीढ़ी के संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली के प्रभाव।
एल एफएम, लेजर डब्ल्यूएल, डेविडसन जेडब्ल्यू, हॉवर्ड डीएम, जोन्स जीएल।
जिज्ञासु अध्ययन जो सामान्य विश्वास को वैज्ञानिक मूल्य देने की कोशिश करता है कि हार्मोनल संतुलन और चक्र के विभिन्न चरण शास्त्रीय गायकों की मुखर क्षमताओं को संशोधित कर सकते हैं। इस कार्य में, तीसरी पीढ़ी के मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रशासन, हार्मोनल प्रोफ़ाइल को स्थिर करने में सक्षम है। भर्ती अवधि के दौरान मुखर उतार-चढ़ाव में कमी आई।
उपयोग की विधि और खुराक
हार्मोनेट ® 20 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल और 75 एमसीजी जेस्टोडीन की लेपित गोलियां:
मौखिक गर्भ निरोधकों के लिए चिकित्सीय योजना जैसे कि HARMONET® 21 दिनों के लिए संभवतः एक ही समय में एक दिन में एक टैबलेट का निरंतर सेवन प्रदान करता है, इसके बाद 7 दिनों की निलंबन अवधि होती है, जिसमें संरचनात्मक परिवर्तनों के कारण वापसी रक्तस्राव होना चाहिए। "एंडोमेट्रियम।
सेवन का यह तरीका अधिकतम संभव गर्भनिरोधक क्षमता की गारंटी देता है, जो टैबलेट लेने में विफलता के बाद कम हो जाती है और लगभग 7 दिनों के निलंबन के बाद सामान्य हार्मोनल नियंत्रण की बहाली के बाद लगभग पूरी तरह से गायब हो जाती है।
किसी भी मामले में, HARMONET ® के प्रशासन से पहले "सावधानीपूर्वक चिकित्सा मूल्यांकन और साइड इफेक्ट या विभिन्न प्रकार की अप्रत्याशित घटनाओं के प्रकट होने की स्थिति में सभी उपयोगी जानकारी के साथ होना चाहिए।
चेतावनी HARMONET ® - गर्भनिरोधक गोली
HARMONET® का सेवन एक सावधानीपूर्वक स्त्री रोग संबंधी परीक्षा से पहले किया जाना चाहिए, जो चुनी गई गर्भनिरोधक विधि की उपयुक्तता और गंभीर दुष्प्रभावों, विशेष रूप से थ्रोम्बस एम्बोलिज्म के विकास के लिए संभावित कारकों की संभावित उपस्थिति को सत्यापित करने के लिए उपयोगी है।
वास्तव में, वर्तमान या पिछले कार्डियोवैस्कुलर और नियोप्लास्टिक पैथोलॉजी, यकृत और गुर्दे की बीमारियां, तंत्रिका संबंधी और मनोवैज्ञानिक विकार, मधुमेह जैसे चयापचय विकृति और मोटापा या धूम्रपान जैसे कार्डियोवैस्कुलर बीमारियों के जोखिम कारकों की उपस्थिति के लिए मूल्यांकन लागत में विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होगी / लाभ अनुपात और आवधिक जांच की आवश्यकता।
इस संबंध में, रोगी को इस तरह के विकृति के संभावित जोखिमों और चेतावनी के संकेतों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, ताकि वह हमेशा चिकित्सा संकेत के तहत, समय पर उपचार करने में सक्षम हो सके।
HARMONET® में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज एंजाइमेटिक कमी, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में इसका सेवन गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों से भी जुड़ा हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था की अवधि के दौरान मौखिक गर्भ निरोधकों का सेवन निवारक बेकारता और विशेष रूप से विशेषता सुरक्षा प्रोफ़ाइल की कमी दोनों के लिए बहुत उपयुक्त नहीं है।
HARMONET® में निहित हार्मोन की क्षमता को देखते हुए, ब्रेस्ट फिल्टर में प्रवेश करने और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को देखते हुए, बाद के लैक्टेशन चरण तक भी मतभेद बढ़ जाते हैं।
बातचीत
रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, एंटीरेट्रोवाइरल, एंटीबायोटिक्स, हर्बल उपचार जैसे सेंट जॉन पौधा का सहवर्ती सेवन एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन के फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदल सकता है, जिससे HARMONET® की गर्भनिरोधक क्षमता कम हो जाती है।
यह बातचीत HARMONET® में निहित हार्मोन के चयापचय के लिए जिम्मेदार साइटोक्रोमियल एंजाइमों की गतिविधि के खिलाफ उपरोक्त सक्रिय अवयवों की संशोधित भूमिका के कारण है।
कई दवाओं की गतिविधि पर मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव पर भी विचार किया जाना चाहिए।
इन विचारों के आलोक में, किसी भी सक्रिय संघटक को शुरू करने से पहले एक चिकित्सा परामर्श का महत्व स्पष्ट है।
अंतर्विरोध HARMONET ® - गर्भनिरोधक गोली
HARMONET® वर्तमान या पिछले शिरापरक घनास्त्रता, स्ट्रोक, उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप और डिस्लिपिडेमिया, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह, घातक रोग, न्यूरो-मनोरोग विकार, मोटर विकार, अज्ञात स्त्री रोग संबंधी रोगों और में जैसे चयापचय रोगों के मामले में contraindicated है। सक्रिय पदार्थ या इसके किसी एक अंश को अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
विभिन्न नैदानिक परीक्षणों और बहु-वर्षीय पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी ने संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रशासन के बाद देखे गए सबसे आम दुष्प्रभावों की विशेषता बताई है।
सिरदर्द, अवसाद, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दाने, पित्ती, स्तन कोमलता में वृद्धि और संबंधित दर्द सबसे अधिक देखे जाने वाले दुष्प्रभाव थे, लेकिन सौभाग्य से चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक नहीं थे और सेवन बंद करने के बाद तुरंत वापस आ गए।
इसके विपरीत, अधिक गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जैसे उच्च रक्तचाप, यकृत एडेनोमा और थ्रोम्बो-एम्बोलिक घटनाएं सौभाग्य से केवल कुछ मामलों में और विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित रोगियों में देखी गई हैं।
ध्यान दें
HARMONET ® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जा सकता है।
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