इब्रेंस - पल्बोसिक्लिब

Ibrance - Palbociclib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Ibrance एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है (अर्थात, यह शरीर के अन्य भागों में फैलना शुरू हो गया है)। Ibrance का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब कैंसर कोशिकाओं की सतह पर कुछ हार्मोन के लिए रिसेप्टर्स हों (HR- सकारात्मक) और HER2 (HER [मानव एपिडर्मल वृद्धि कारक] नकारात्मक) नामक रिसेप्टर की असामान्य रूप से बड़ी मात्रा में उत्पादन नहीं करते हैं। Ibrance का उपयोग निम्नानुसार किया जाता है:

• एरोमाटेज इनहिबिटर (कैंसर के लिए एक हार्मोनल दवा) के संयोजन में;
• उन रोगियों में फुलवेस्ट्रेंट (कैंसर के लिए एक अन्य हार्मोन दवा) के संयोजन में, जिनका पहले एक हार्मोन दवा के साथ इलाज किया जा चुका है।

जो महिलाएं अभी तक रजोनिवृत्ति तक नहीं पहुंची हैं, उन्हें ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन रिलीजिंग हार्मोन एगोनिस्ट नामक दवा भी दी जानी चाहिए।

इब्रेंस में सक्रिय पदार्थ पल्बोसिक्लिब होता है।

Ibrance - Palbociclib का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

इब्रान्स केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एंटीनोप्लास्टिक दवाओं के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

इब्रेंस कैप्सूल (75 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम) में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक लगातार 21 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 125 मिलीग्राम है, इसके बाद उपचार के 28 दिनों के पाठ्यक्रम को पूरा करने के लिए 7 दिनों का ब्रेक है। कैप्सूल को प्रत्येक दिन लगभग एक ही समय पर भोजन के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक रोगी को लाभ होता है और दुष्प्रभाव सहनीय होते हैं। यदि रोगी को कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव होता है, तो इसे निलंबित या बंद करना आवश्यक हो सकता है। उपचार, या खुराक कम करें।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

इब्रेंस - पल्बोसिक्लिब कैसे काम करता है?

Ibrance, palbociclib में सक्रिय पदार्थ, साइक्लिन-आश्रित किनेसेस (CDKs) 4 और 6 नामक एंजाइम की गतिविधि को रोकता है, जो कोशिकाओं के बढ़ने और विभाजित होने के तरीके को विनियमित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। कुछ प्रकार के कैंसर में, HR-पॉजिटिव सहित। स्तन कैंसर, सीडीके 4 और 6 गतिविधि बढ़ जाती है, जो कैंसर कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से गुणा करने में मदद करती है। CDK4 और CDK6 को अवरुद्ध करके, Ibrance HR-पॉजिटिव स्तन कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा कर देता है।

पढ़ाई के दौरान इब्रेंस - पल्बोसिक्लिब को क्या फायदा हुआ?

एचआर-पॉजिटिव, एचईआर 2-नेगेटिव स्तन कैंसर वाली महिलाओं से जुड़े दो मुख्य अध्ययनों में इब्रान्स का अध्ययन किया गया है। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि रोगी अपनी बीमारी को खराब किए बिना कितने समय तक जीवित रहे (प्रगति-मुक्त अस्तित्व)।

पहले अध्ययन में मेटास्टेटिक स्तन कैंसर वाली 521 महिलाओं को शामिल किया गया था जो एक हार्मोनल दवा के उपचार के बाद खराब हो गई थीं। उन्हें इब्रेंस और फुलवेस्ट्रेंट या एक प्लेसबो (एक डमी दवा) और फुलवेस्ट्रेंट मिला। प्लेसीबो और फुलवेस्ट्रेंट लेने वाली महिलाओं के लिए 4.6 महीने की तुलना में इब्रेंस और फुलवेस्ट्रेंट लेने वाली महिलाएं अपनी बीमारी के बिना औसतन 11.2 महीने तक जीवित रहीं।

दूसरे अध्ययन में 666 पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं को शामिल किया गया था जिनके स्तन कैंसर फैलने लगे थे और जिन्हें अभी तक कैंसर का इलाज नहीं मिला था। उन्हें इब्रेन्स और लेट्रोज़ोल (एक एरोमाटेज़ इनहिबिटर) या प्लेसीबो और लेट्रोज़ोल मिला। इब्रान्स और लेट्रोज़ोल लेने वाली महिलाएं प्लेसीबो और लेट्रोज़ोल लेने वाली महिलाओं के लिए 14.5 महीने की तुलना में अपनी बीमारी के बिना औसतन 24.8 महीने जीवित रहीं।

इब्रान्स - पल्बोसिक्लिब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

इब्रेंस के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल का निम्न रक्त स्तर, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका जो संक्रमण से लड़ती है), संक्रमण, ल्यूकोपेनिया (सफेद रक्त कोशिका की कम संख्या), थकान हैं। , मतली, स्टामाटाइटिस (मुंह की परत की सूजन), एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), खालित्य (बालों का झड़ना) और दस्त।

इब्रेंस के साथ सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव (जो 50 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं) न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, थकान और संक्रमण हैं।

इब्रान्स के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सेंट जॉन्स वॉर्ट (अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक हर्बल तैयारी) लेने वाले रोगियों द्वारा इब्रान्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इब्रेंस - पल्बोसिक्लिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

यह दिखाया गया है कि इब्रान्स रोगियों को उनकी बीमारी के बिना औसतन ६ से १० महीने तक जीवित रहने के समय का विस्तार करने के लिए दिखाया गया है, जिसे स्पष्ट नैदानिक ​​​​मूल्य माना जाता है। सुरक्षा के संबंध में, मुख्य जोखिम न्यूट्रोपेनिया है, जो कई कैंसर विरोधी दवाओं का एक प्रसिद्ध जोखिम है और इसे प्रबंधनीय माना जाता है।

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने इसलिए निर्णय लिया कि इब्रान्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Ibrance - Palbociclib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

इब्रान्स को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में निर्धारित किया गया है।

Ibrance के बारे में अन्य जानकारी - Palbociclib

Ibrance के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। इब्रेंस थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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