इक्लूसिग - पोनाटिनिब

Iclusig - ponatinib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

इक्लूसिग एक कैंसर की दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ पोनाटिनिब होता है। इसका उपयोग निम्न प्रकार के ल्यूकेमिया (श्वेत रक्त कोशिका कैंसर) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है:

• क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया (सीएमएल) इसके विभिन्न चरणों में: क्रोनिक, त्वरित और विस्फोट;
• "फिलाडेल्फिया गुणसूत्र सकारात्मक" (पीएच +) वाले रोगियों में तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (एएलएल)। अभिव्यक्ति Ph + का अर्थ है कि रोगियों के कुछ जीनों ने एक विशेष गुणसूत्र बनाने के लिए पुनर्गठित किया है, जिसे "फिलाडेल्फिया गुणसूत्र" कहा जाता है, जो ल्यूकेमिया के विकास को निर्धारित करता है। फिलाडेल्फिया गुणसूत्र ALL वाले कुछ रोगियों में पाया जाता है और CML वाले अधिकांश रोगियों में मौजूद होता है।

Iclusig का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाता है जो सहन नहीं कर सकते हैं या जो एक ही वर्ग की अन्य एंटीकैंसर दवाओं के साथ चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं, जैसे कि डैसैटिनिब या (सीएमएल रोगियों के लिए) निलोटिनिब, और जिनके लिए इमैटिनिब (एक अतिरिक्त एंटीकैंसर दवा) के साथ बाद में उपचार नहीं है। उचित माना। इसका उपयोग 'T315I म्यूटेशन' नामक आनुवंशिक उत्परिवर्तन वाले रोगियों में भी किया जाता है, जो उन्हें इमैटिनिब, डैसैटिनिब या निलोटिनिब के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी बनाता है। क्योंकि CML और ALL वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारियों को 'दुर्लभ' माना जाता है, और Iclusig को 2 फरवरी 2010 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

इक्लूसिग का प्रयोग किस तरह किया जाता है - पोनाटिनिब?

इक्लुसिग केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और ल्यूकेमिया के रोगियों के निदान और उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए। इक्लूसिग टैबलेट (15 मिलीग्राम और 45 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 45 मिलीग्राम है। उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि रोग बढ़ न जाए या जब तक रोगी दवा को सहन करने में सक्षम न हो जाए। इक्लूसिग धमनियों और नसों में थक्के या रुकावट पैदा कर सकता है: डॉक्टरों को उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान हृदय की स्थिति और रोगियों के संचलन को ध्यान में रखना चाहिए। समस्या होने पर मरीजों का उचित इलाज किया जाना चाहिए। यदि रोगी कुछ अवांछनीय प्रभावों की शिकायत करता है, तो खुराक को कम करना या प्रशासन को रोकना आवश्यक हो सकता है; यदि धमनी या शिरा में रुकावट पैदा हो जाती है, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

इक्लूसिग - पोनाटिनिब कैसे काम करता है?

पोनाटिनिब, इक्लूसिग में सक्रिय पदार्थ, 'टायरोसिन किनसे इनहिबिटर' नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। ये यौगिक tyrosine kinases नामक एंजाइमों के एक वर्ग को बाधित करके काम करते हैं। पोनाटिनिब बीसीआर-एबीएल नामक एक टाइरोसिन किनसे को अवरुद्ध करके काम करता है। एंजाइम ल्यूकेमिक कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में पाया जाता है, जहां यह कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से विभाजित करने में मदद करता है। Bcr-Abl को अवरुद्ध करके, Iclusig ल्यूकेमिक कोशिकाओं के विकास और प्रसार को नियंत्रित करने में मदद करता है।

पढ़ाई के दौरान इक्लूसिग - पोनाटिनिब को क्या फायदा हुआ?

Iclusig की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें CML या Ph + ALL वाले 449 मरीज शामिल थे जो डैसैटिनिब या निलोटिनिब के साथ असहिष्णु या उपचार के लिए प्रतिरोधी थे, या जिनके पास T315I उत्परिवर्तन था। अध्ययन में Iclusig की तुलना किसी अन्य उपचार से नहीं की गई। उपचार की प्रतिक्रिया थी उन रोगियों के प्रतिशत को मापने के द्वारा मूल्यांकन किया गया जिनके पास "प्रमुख रुधिर संबंधी प्रतिक्रिया" थी (जब श्वेत रक्त कोशिका की गिनती सामान्य हो जाती है या जब ल्यूकेमिया का कोई संकेत नहीं होता है) या "साइटोजेनेटिक प्रतिक्रिया महत्वपूर्ण" (जब श्वेत रक्त कोशिकाओं का प्रतिशत होता है फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम 35% से नीचे गिर जाता है। अध्ययन के परिणामों से पता चला कि इक्लूसिग थेरेपी के परिणामस्वरूप सभी रोगी समूहों में चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक प्रतिक्रियाएं मिलीं:

• पुराने चरण सीएमएल वाले रोगियों में, लगभग ५४% (२६७ में से १४४) में एक महत्वपूर्ण साइटोजेनेटिक प्रतिक्रिया थी;
• त्वरित चरण सीएमएल वाले रोगियों में, लगभग ५८% (८३ में से ४८) में एक प्रमुख हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रिया थी;
• ब्लास्ट चरण सीएमएल वाले रोगियों में, लगभग ३१% (६२ में से १९) की प्रमुख रुधिर संबंधी प्रतिक्रिया थी;
• त्वरित चरण Ph + ALL वाले रोगियों में, लगभग ४१% (३२ में से १३) में एक प्रमुख हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रिया थी।

इक्लूसिग - पोनाटिनिब से जुड़ा जोखिम क्या है?

इक्लूसिग के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन), पेट दर्द (पेट दर्द), पायरेक्सिया (बुखार), एनीमिया (रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं की कम संख्या) हैं। ), फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया (बुखार से जुड़ी श्वेत रक्त कोशिका की कम संख्या), प्लेटलेट्स के स्तर में कमी (रक्त के थक्के में मदद करने वाले घटक) और न्यूट्रोफिल (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका), मायोकार्डियल रोधगलन (दिल का दौरा), दस्त, डिस्पेनिया (सांस लेने में कठिनाई) ), लाइपेस (एक एंजाइम) और पैन्टीटोपेनिया (रक्त कोशिकाओं की कुल संख्या कम) के स्तर में वृद्धि। किसी भी प्रकार के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 2 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) प्लेटलेट स्तर में कमी, दाने, शुष्क त्वचा और पेट दर्द हैं। Iclusig के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इक्लूसिग - पोनाटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Iclusig के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। CHMP ने नोट किया कि Iclusig को CML या Ph + ALL में प्रभावी दिखाया गया है जिन रोगियों के लिए कुछ उपचार विकल्प उपलब्ध थे। सुरक्षा के संबंध में, इक्लूसिग के साथ साइड इफेक्ट काफी हद तक अन्य टाइरोसिन किनसे अवरोधकों के समान थे और ज्यादातर खुराक में कमी या रेफरल के साथ प्रबंधनीय थे। वही खुराक। समस्याओं का जोखिम (दिल के दौरे और स्ट्रोक सहित) रक्त के थक्कों या धमनियों या शिराओं में रुकावटों के परिणामस्वरूप होने वाली सहवर्ती स्थितियों, जैसे उच्च रक्तचाप और उच्च कोलेस्ट्रॉल की जाँच और उपचार से पहले और उपचार के दौरान कम किया जा सकता है।

Iclusig - ponatinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Iclusig का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, Iclusig के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Iclusig - ponatinib . के बारे में अन्य जानकारी

1 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Iclusig के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Iclusig चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2014।

इस पृष्ठ पर प्रकाशित Iclusig - ponatinib की जानकारी पुरानी या अधूरी हो सकती है। इस जानकारी के सही उपयोग के लिए, अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी पृष्ठ देखें।