Ikervis - Ciclosporina क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
इकेर्विस एक दवा है जिसका उपयोग गंभीर केराटाइटिस, कॉर्निया की सूजन (आंख के सामने को कवर करने वाली स्पष्ट झिल्ली) में सूखी आंख सिंड्रोम वाले वयस्क रोगियों में किया जाता है। इसका उपयोग तब किया जाता है जब आंसू के विकल्प (कृत्रिम आँसू) के साथ उपचार अपर्याप्त होता है स्थिति में सुधार करें Ikervis में सक्रिय घटक साइक्लोस्पोरिन होता है।
Ikervis - Ciclosporina का प्रयोग किस तरह से किया जाता है?
इकेर्विस केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल नेत्र विज्ञान में अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए (एक दवा जो आंख के अध्ययन से संबंधित है)। दवा एकल-खुराक आंखों की बूंदों के रूप में उपलब्ध है; अनुशंसित खुराक एक है सोने से पहले प्रभावित आंख (आंखों) में लगाने के लिए ड्रॉप करें। चिकित्सक को कम से कम हर 6 महीने में उपचार जारी रखने की आवश्यकता की पुष्टि करनी चाहिए। यदि अन्य आंखों की बूंदों का भी उपयोग किया जाता है, तो उन्हें कम से कम 15 मिनट के अंतराल पर प्रशासित किया जाना चाहिए। Ikervis को अंतिम रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।
इकेर्विस - सिक्लोस्पोरिना कैसे काम करता है?
ड्राई आई सिंड्रोम में सुरक्षात्मक स्नेहन फिल्म बनाने के लिए आंसू द्रव की अपर्याप्त मात्रा का उत्पादन होता है जो सामान्य रूप से ओकुलर सतह को कवर करता है या आंसू स्राव की विसंगतियों के कारण जलीय घटक का बहुत तेजी से वाष्पीकरण होता है। पर्याप्त आंसू द्रव संरक्षण के बिना, कॉर्निया क्षतिग्रस्त और सूजन (केराटाइटिस) हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप अल्सर, संक्रमण और दृष्टि में कमी हो सकती है। इकेर्विस का सक्रिय संघटक, साइक्लोस्पोरिन, भड़काऊ प्रक्रियाओं में शामिल प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) की कोशिकाओं पर कार्य करता है। सीधे आंखों पर लगाया जाता है, यह इसके प्रभावों को वितरित किए बिना स्थानीय रूप से सूजन और चोट को कम करता है। के अन्य जिलों में तन।
पढ़ाई के दौरान इकेर्विस - सिक्लोस्पोरिन से क्या फायदा हुआ?
इकर्विस के लाभों को एक मुख्य अध्ययन में प्रदर्शित किया गया था जिसमें गंभीर ड्राई आई सिंड्रोम वाले 246 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें इकेर्विस की तुलना वाहन से की गई थी (एक ही आई ड्रॉप फॉर्मूलेशन लेकिन सक्रिय संघटक के बिना)। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का प्रतिशत था जिनकी बीमारी ने छह महीने बाद इलाज के लिए प्रतिक्रिया दी थी; प्रतिक्रिया को कॉर्नियल घावों और लक्षण मूल्यांकन स्कोर के संदर्भ में मापा गया था, जिसमें असुविधा और दर्द भी शामिल था। लगभग 29% रोगियों ने चिकित्सा का जवाब दिया (में से 44) १५४) वाहन के साथ इलाज किए गए २३% विषयों (९१ में से २१) की तुलना में। उपचार का जवाब देने वाले रोगियों का प्रतिशत दो समूहों में समान था; हालाँकि, अगर हम केवल कॉर्नियल क्षति पर विचार करते हैं, तो इकरविस ने काफी बेहतर दिया वाहन की तुलना में घावों में कमी के संदर्भ में परिणाम। शम उपचार की तुलना में इकेर्विस के साथ इलाज किए गए रोगियों में एचएलए-डीआर (आंख कोशिकाओं की सूजन का एक उपाय) के स्तर में भी कमी आई है।
इकेर्विस - साइक्लोस्पोरिन से जुड़ा जोखिम क्या है?
इकेर्विस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) आंखों में दर्द और जलन है; अन्य दुष्प्रभाव बढ़े हुए आंसू, ऑक्यूलर हाइपरएमिया (लाल आंख) और पलकों के एरिथेमा (लालिमा) हैं। ये लक्षण आमतौर पर अल्पकालिक होते हैं और आई ड्रॉप लगाने पर होते हैं। Ikervis के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Ikervis का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें आंख या आसपास के ऊतकों में संक्रमण है या संदेह है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
इकेर्विस - सिक्लोस्पोरिना को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इकेर्विस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। हालांकि इकेर्विस को असुविधा और दर्द जैसे लक्षणों में सुधार करने में वाहन की तुलना में अधिक प्रभावी नहीं दिखाया गया है, फिर भी यह दिखाया गया है कि यह केराटाइटिस से जुड़े सूजन और कॉर्नियल घावों को कम कर सकता है। सीएचएमपी ने इसे नैदानिक लाभ के रूप में माना। महत्वपूर्ण, हालांकि इस स्थिति के लिए उपलब्ध दवाओं में से कोई भी आंख की सतह को नुकसान को कम करने के लिए नहीं दिखाया गया है, जो रोग की प्रगति को रोकने में मदद कर सकता है। सुरक्षा के संबंध में, दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था और आंखों की बूंदों के आवेदन पर अधिकांश अल्पकालिक प्रभाव हुए। शरीर पर प्रणालीगत प्रभावों का जोखिम कम माना जाता था।
Ikervis - Ciclosporina के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Ikervis का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, इकेर्विस के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।
इकेर्विस के बारे में अधिक जानकारी - सिक्लोस्पोरिन
19 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने Ikervis के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। EPAR के पूर्ण संस्करण और Ikervis जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश के लिए, कृपया वेबसाइट एजेंसी देखें: ema.Europa। eu/दवा खोजें / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट Ikervis के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०४-२०१५
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