इनलिटा - एक्सिटिनिब

इनलिटा - एक्सिटिनिब क्या है?

Inlyta एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ axitinib होता है। यह गोलियों (1, 3, 5 और 7 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

इनलाईटा किसके लिए प्रयोग किया जाता है - एक्सिटिनिब?

Inlyta का उपयोग वयस्कों में उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा, एक प्रकार का किडनी कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। "उन्नत" का अर्थ है कि कैंसर फैलना शुरू हो गया है। Inlyta का उपयोग तब किया जाता है जब Sutent (sunitinib) या 'cytokines' (एक अन्य कैंसर रोधी दवा) के साथ उपचार विफल हो जाता है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इनलाईटा का प्रयोग किस तरह किया जाता है - एक्सिटिनिब?

इनलाईटा के साथ उपचार एक अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी है। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 5 मिलीग्राम है, लगभग 12 घंटे अलग लिया जाता है। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक भिन्न हो सकती है। रोगियों में जो 5 मिलीग्राम की खुराक को अच्छी तरह से सहन करें, उच्च रक्तचाप से पीड़ित न हों और रक्तचाप की दवाएं नहीं ले रहे हों, खुराक को शुरू में 7 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है और उसके बाद अधिकतम 10 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार किया जा सकता है। कुछ साइड इफेक्ट्स का प्रबंधन करने के लिए, खुराक को कम करने या उपचार बंद करने की आवश्यकता हो सकती है। कुछ अन्य दवाओं का उपयोग करने वाले रोगियों में, डॉक्टर को इनलाईटा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। मध्यम रूप से कम यकृत समारोह वाले रोगियों को 2 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन दो बार दी जानी चाहिए, इनलाइट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में।

इनलिटा - एक्सिटिनिब कैसे काम करता है?

Inlyta में सक्रिय पदार्थ, axitinib, tyrosine kinases नामक कुछ एंजाइमों को अवरुद्ध करके काम करता है जो कैंसर कोशिकाओं की सतह पर 'संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर' (VEGF) रिसेप्टर्स में पाए जाते हैं। वीईजीएफ़ रिसेप्टर्स कैंसर कोशिकाओं के विकास और प्रसार और ट्यूमर को खिलाने वाली रक्त वाहिकाओं के विकास में योगदान करते हैं। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, इनलाइटा ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा करने में मदद करता है और रक्त की आपूर्ति में कटौती करता है जिससे कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने की अनुमति मिलती है।

इनलाइटा - एक्सिटिनिब पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

इनलाइटा की तुलना सॉराफेनीब (एक अन्य कैंसर विरोधी दवा) से की गई थी, जिसमें एक मुख्य अध्ययन में उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले 723 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्होंने अन्य एंटीकैंसर दवाओं जैसे कि सुनीतिनिब या साइटोकिन्स के साथ पिछले उपचार के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं दी थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि रोगी अपने कैंसर के बदतर होने के बिना कितने समय तक जीवित रहे।

पढ़ाई के दौरान इनलाईटा - एक्सिटिनिब को क्या फायदा हुआ है?

उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा के उपचार में इनलाइट सोराफेनीब की तुलना में अधिक प्रभावी था। सॉराफेनीब के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 4.7 महीने की तुलना में, इनलिटा के साथ इलाज किए गए मरीज अपनी बीमारी को खराब किए बिना औसतन 6.7 महीने तक जीवित रहे। प्रभाव उन रोगियों में बेहतर थे जिन्हें पहले सुनीतिनिब के बजाय साइटोकिन्स के साथ इलाज किया गया था।

Inlyta - axitinib से जुड़ा जोखिम क्या है?

इनलाईटा के सबसे गंभीर दुष्प्रभाव दिल की विफलता (जब हृदय शरीर के चारों ओर पर्याप्त रक्त पंप करने में असमर्थ है), एम्बोलिक और थ्रोम्बोटिक धमनी या शिरापरक घटनाएं (धमनियों या नसों में रक्त के थक्के), रक्तस्राव (रक्तस्राव) से संबंधित घटनाएं हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध (आंत्र वेध) और फिस्टुला गठन (असामान्य संचार चैनल जो आंत्र और अन्य अंगों के बीच बनते हैं), उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट (रक्तचाप में गंभीर वृद्धि) और पश्चवर्ती प्रतिवर्ती एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (मस्तिष्क में प्रतिवर्ती सूजन) के सबसे आम दुष्प्रभाव Inlyta (20% से अधिक रोगियों में देखा गया) दस्त, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), थकान (थकान), डिस्फ़ोनिया (भाषण विकार), मतली (बीमार महसूस करना), भूख में कमी और पामर-प्लांटर एरिथ्रोडायस्थेसिया (दाने और सुन्नता) हैं। हाथों की हथेलियों और पैरों के तलवों से)। Inlyta के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इनलाईटा - एक्सिटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपचार में इनलाईटा की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है, जिनके लिए सुटेंट या साइटोकाइन के साथ चिकित्सा विफल हो गई है। सुरक्षा के संबंध में, दवा के दुष्प्रभाव वे उसी की अन्य दवाओं के समान हैं वर्ग और स्वीकार्य और प्रबंधनीय माने जाते हैं। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि इनलिटा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे दवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Inlyta - axitinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Inlyta का यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, इनलाइटा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Inlyta - axitinib . के बारे में अधिक जानकारी

3 सितंबर 2012 को, यूरोपीय आयोग ने Inlyta के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Inlyta थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2014।

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