INSUMAN® मानव इंसुलिन पर आधारित एक दवा
चिकित्सीय समूह: नियमित क्रिया के साथ इंजेक्शन योग्य उपयोग के लिए मानव इंसुलिन
संकेत INSUMAN® मानव घुलनशील इंसुलिन
INSUMAN® मानव इंसुलिन पर आधारित एक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जो मधुमेह मेलेटस, हाइपरग्लाइसेमिक कोमा, कीटोएसिडोसिस और गर्भकालीन मधुमेह के उपचार में उपयोगी है।
क्रिया का तंत्र INSUMAN® मानव घुलनशील इंसुलिन
ई. कोलाई में पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी के माध्यम से उत्पादित INSUMAN® में निहित इंसुलिन, अंतर्जात हार्मोन की संरचना को पूरी तरह से दर्शाता है, इस प्रकार तथाकथित घुलनशील मानव इंसुलिन का निर्माण करता है।
जैसे कि इसे पहले चार घंटों के भीतर गतिविधि के अनुकूलन और नौ घंटे की अधिकतम अवधि के साथ, लगभग 30 मिनट के बाद अपनी चिकित्सीय कार्रवाई दिखाते हुए, चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है।
उपरोक्त फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के बावजूद, "रक्त इंसुलिन का आधा जीवन बहुत कम है, लगभग 4 - 6 मिनट का, क्योंकि यह संवेदनशील इंसुलिन ऊतकों जैसे वसा और मांसपेशियों द्वारा व्यक्त इंसुलिन रिसेप्टर्स को तेजी से बांधने में सक्षम है और इसमें शामिल इंट्रासेल्युलर मार्ग सक्रिय हैं। में" रक्त शर्करा के सेवन और खपत का अनुकूलन।
मांसपेशियों के स्तर पर, वास्तव में, ग्लाइकोलाइसिस, प्रोटियोसिंथ्स, ग्लाइकोजन संश्लेषण को बढ़ावा दिया जाता है और ग्लाइकोजेनोलिसिस और प्रोटियोलिसिस को रोक दिया जाता है, जबकि एडिपोसाइट स्तर पर लिपोजेनेसिस तंत्र को ट्रिगर किया जाता है।
इंसुलिन की हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया को यकृत में भी व्यक्त किया जाता है, जहां यह ग्लाइकोजन संश्लेषण और लिपोजेनेसिस में शामिल एक हार्मोन उत्प्रेरण एंजाइम के रूप में कार्य करता है, इस प्रकार लिपोलिसिस, ग्लाइकोजेनोलिसिस और ग्लूकोनोजेन को रोकता है, जो ग्लाइसेमिक वृद्धि को प्रेरित करने में सक्षम है।
किए गए अध्ययन और नैदानिक प्रभावकारिता
1. इंसुलिन और डोपिंग
एंडोक्रिनोल मेटाब क्लिन नॉर्थ एम 2010 मार्च 39: 33-43, viii।
इंसुलिन जैसा विकास कारक I और इंसुलिन और खेल में उनका दुरुपयोग।
इरोटोक्रिटौ-मुलिगन I, होल्ट आरआई।
अस्वस्थ पेशेवर एथलीटों द्वारा डोपिंग के हानिकारक और गैर-खेलकारी अभ्यास में विभिन्न हार्मोन का उपयोग किया जाता है। हाल के साक्ष्य खेल में IFG1 और इंसुलिन की बढ़ती भूमिका का सुझाव देते हैं, जो प्रोटीन संश्लेषण और मांसपेशी ग्लाइकोजन स्टोर में उल्लेखनीय वृद्धि दोनों को प्रेरित करके मांसपेशियों की संरचना में सुधार के लिए उपयोगी है। विभिन्न परीक्षण, अधिक से अधिक सटीक और विश्वसनीय, जिनमें से कुछ आनुवंशिक पहलू का भी उपयोग करते हैं, हर दिन इस गलत अभ्यास के खिलाफ लड़ने का प्रयास करते हैं।
2. इंसुलिन और नई भर्ती तंत्र
एक्सपर्ट ओपिन ड्रग डेलीव। 2008 सितंबर; 5: 1047-55।
रैपिडमिस्ट सिस्टम का उपयोग करके बुक्कल म्यूकोसा को इंसुलिन की डिलीवरी।
बर्नस्टीन जी.
पहले और दूसरे दोनों प्रकार के मधुमेह रोगियों की बढ़ती संख्या, जिन्हें अच्छे ग्लाइसेमिक नियंत्रण सुनिश्चित करने के लिए इंसुलिन थेरेपी की आवश्यकता होती है, दवा कंपनियों को नए वितरण उपकरण तैयार करने की ओर प्रेरित कर रहे हैं जो इस हार्मोन के तेजी से और आसान सेवन की अनुमति दे सकते हैं। शोधकर्ता वर्तमान में बुक्कल म्यूकोसा के माध्यम से ली जाने वाली एरोसोल इंसुलिन और तरल इंसुलिन जैसी नई तकनीकों की जांच कर रहे हैं, जो अभी तक अपेक्षित परिणाम नहीं देते हैं।
3. तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक और हाइपरग्लाइसीमिया
जे क्लिन न्यूरोल। 2009 दिसंबर; 5: 167-72।
इंसुलिन जलसेक द्वारा तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक के रोगियों के लिए आक्रामक ग्लूकोज नियंत्रण।
किम एन, झांग वाई, पार्क जेएम, किम बीके, क्वोन ओ, ली जे, ली जेएस, कू जेएस।
तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक के बाद हाइपरग्लेसेमिया अक्सर एक दुर्भाग्यपूर्ण पाठ्यक्रम की विशेषता होती है जिसका इलाज करना मुश्किल होता है। इस अध्ययन में, एक नियमित अंतःशिरा जलसेक प्रोटोकॉल का सुझाव दिया गया है, जो रक्त शर्करा के स्तर में उल्लेखनीय रूप से सुधार करने और उन्हें वापस सामान्य स्थिति में लाने में सक्षम है।
उपयोग की विधि और खुराक
इनसुमन ® इंजेक्शन के लिए 100 आईयू / एमएल समाधान 5 मिलीलीटर की बोतलें: हालांकि इंसुलिन थेरेपी के लिए संदर्भ श्रेणियां हैं, जो आम तौर पर पहले प्रकार के मधुमेह रोगियों के लिए दैनिक शरीर के वजन के 0.5 आईयू से 1 आईयू प्रति किलोग्राम और दूसरे प्रकार के मधुमेह रोगियों के लिए 0.3 से 0.6 आईयू प्रति किलोग्राम तक होती हैं, सूत्रीकरण रोगी की शारीरिक-रोग संबंधी स्थिति और उसके ग्लाइसेमिक संतुलन के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद डॉक्टर द्वारा सटीक खुराक की स्थापना की जानी चाहिए।
कार्बोहाइड्रेट भोजन से लगभग 30 मिनट पहले आम तौर पर पेट क्षेत्र में त्वचा के नीचे INSUMAN® इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
चमड़े के नीचे के उपयोग के अलावा अन्य उपयोग अस्पताल के चिकित्सा कर्मियों के लिए अभिप्रेत हैं।
चेतावनियाँ INSUMAN® मानव घुलनशील इंसुलिन
इंसुलिन थेरेपी की सफलता का चिकित्सीय प्रक्रिया में रोगी की सक्रिय भागीदारी से गहरा संबंध है, इसलिए चिकित्सा पर्यवेक्षण के लिए।
रोगी को सूचित किया जाना चाहिए और साथ ही दवा की सही तैयारी, भंडारण और इंजेक्शन सुनिश्चित करने के लिए सभी आवश्यक प्रावधानों को लागू करना चाहिए, जो हाइपोग्लाइसीमिया के पहले लक्षणों को पहचान सकते हैं और लक्षणों को बिगड़ने से बचाने के लिए कार्रवाई कर सकते हैं।
यह स्पष्ट है कि गलत खुराक तैयार करने से रोगी के स्वास्थ्य के लिए गंभीर परिणाम हो सकते हैं, बहुत अधिक खुराक के मामले में हाइपोग्लाइसेमिक संकट और बहुत कम खुराक में मधुमेह केटोएसिडोसिस द्वारा सबसे गंभीर मामलों में हाइपरग्लाइसेमिया के साथ।
इसी कारण से, चिकित्सक द्वारा खुराक के निलंबन, परिवर्तन या समायोजन की निगरानी की जानी चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में इस्तेमाल की जाने वाली दवा की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
हाइपोग्लाइसीमिया की संभावित शुरुआत रोगी की बोधगम्य क्षमताओं को कम कर सकती है, जिससे मशीनरी का उपयोग और कार चलाना खतरनाक हो सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
इंसुलिन गर्भावधि मधुमेह के लिए एकमात्र संभावित चिकित्सीय दृष्टिकोण का प्रतिनिधित्व करता है।
इस हार्मोन के लिए देखी गई उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्पष्ट रूप से प्लेसेंटल बाधा को पार करने में असमर्थता के कारण है, जो भ्रूण की चयापचय विशेषताओं की रक्षा करती है।
इसलिए INSUMAN® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान, स्वाभाविक रूप से सख्त चिकित्सकीय देखरेख में किया जा सकता है।
बातचीत
विभिन्न सक्रिय अवयवों के सहवर्ती सेवन से मानव इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित हो सकता है।
उदाहरण के लिए, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों, ऑक्टेरोटाइड, एंटी-एमएओ, बीटा ब्लॉकिंग एजेंट, एसीई इनहिबिटर, सैलिसिलेट्स, अल्कोहल और एनाबॉलिक स्टेरॉयड के सहवर्ती प्रशासन, रोगी को कई जोखिमों के अधीन इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
इसके विपरीत, मौखिक गर्भ निरोधकों, थियाजाइड्स, ग्लूकोकार्टिकोइड्स, थायरॉइड हार्मोन और सिम्पैथोमिमेटिक्स लेने से INSUMAN® के चिकित्सीय प्रभाव को कम किया जा सकता है।
इसलिए, दोनों ही मामलों में, ग्लाइसेमिक संतुलन को नियंत्रण में रखने के लिए खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
अंतर्विरोध INSUMAN® मानव घुलनशील इंसुलिन
INSUMAN® हाइपोग्लाइसीमिया और मानव इंसुलिन या इसके अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में contraindicated है।
अवांछित प्रभाव - दुष्प्रभाव
घुलनशील मानव इंसुलिन का उपचर्म प्रशासन अक्सर बदलती नैदानिक गंभीरता और स्थानीय या प्रणालीगत प्रकृति की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से जुड़ा होता है।
स्थानीय रुचि के सबसे महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट्स में इंजेक्शन स्थल पर या लिपोआट्रोफी की उपस्थिति का निरीक्षण करना संभव है, जो इंजेक्शन बिंदुओं के गैर-रोटेशन के बाद होता है।
दूसरी ओर, प्रणालीगत प्रभाव, जठरांत्र संबंधी विकारों, एडिमा, सांस लेने में कठिनाई, धड़कन और हाइपोटेंशन के साथ सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के कारण हो सकते हैं।
हालांकि, हाइपोग्लाइसीमिया मानव स्वास्थ्य के लिए सबसे लगातार और जोखिम भरा पक्ष प्रतिक्रिया बनी हुई है, जो ठंडे पसीने, त्वचा का पीलापन, घबराहट, कंपकंपी, चिंता, थकान, कमजोरी, भ्रम, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, सिरदर्द, मतली, धड़कन, दृश्य गड़बड़ी और सबसे अधिक विशेषता है। गंभीर मामले, चेतना की हानि और मृत्यु।
ध्यान दें
INSUMAN® केवल चिकित्सकीय नुस्खे के तहत बेचा जाता है।
INSUMAN® डोपिंग वर्ग के अंतर्गत आता है: हार्मोन और संबंधित पदार्थ (प्रतियोगिता में और बाहर निषिद्ध)।
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