केपिवेंस - पैलिफर्मिन

केपिवेंस क्या है?

इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए केपिवेंस एक पाउडर है। प्रत्येक शीशी में 6.25 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ पैलिफर्मिन होता है।

केपिवेंस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

केपिवेंस का उपयोग मौखिक म्यूकोसाइटिस की आवृत्ति, अवधि और गंभीरता को कम करने के लिए किया जाता है (मुंह को अस्तर करने वाले ऊतक की सूजन, जिसके लक्षण दर्द और लालिमा से लेकर गंभीर अल्सरेशन तक हो सकते हैं)। केपिवेंस का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो गंभीर मौखिक श्लेष्मा विकसित कर सकते हैं क्योंकि उनके पास हेमेटोलॉजिकल मैलिग्नेंसी (रक्त कैंसर) है और जिनका इलाज मायलोब्लेटिव थेरेपी (रीढ़ की हड्डी को नष्ट करने वाला उपचार) और ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण (रक्त का उत्पादन करने वाली कोशिकाएं) के साथ किया जाता है। रोगी को स्वयं)।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

केपिवेंस का उपयोग कैसे किया जाता है?

केपिवेंस के साथ उपचार कैंसर विरोधी उपचारों में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में होना चाहिए। कुल छह खुराक के लिए प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 60 माइक्रोग्राम की खुराक पर एक नस में इंजेक्शन द्वारा दवा दी जाती है। मायलोब्लेटिव थेरेपी से पहले लगातार तीन दिनों के लिए तीन खुराक दी जाती है, ताकि तीसरी खुराक चिकित्सा शुरू होने से 24-48 घंटे पहले ली जा सके। अंतिम तीन खुराक मायलोब्लेटिव थेरेपी के बाद लगातार तीन दिनों तक दी जाती है, उसी दिन स्टेम सेल के रूप में शुरू होती है बच्चों, किशोरों या बुजुर्गों में प्रत्यारोपण केपिवेंस का अध्ययन नहीं किया गया है।

केपिवेंस कैसे काम करता है?

केपिवेंस में सक्रिय पदार्थ, पैलिफर्मिन, एक कारक है जो 'उपकला' कोशिकाओं के विकास और विकास को उत्तेजित करता है, कोशिकाएं जो मुंह और पाचन तंत्र की परत बनाती हैं। पैलिफर्मिन "केराटिनोसाइट ग्रोथ फैक्टर" (केजीएफ) नामक प्रोटीन के समान है, जो प्राकृतिक रूप से मानव शरीर द्वारा निर्मित होता है।
मानव शरीर कुछ दिनों के बाद नियमित रूप से मुंह की उपकला कोशिकाओं को बदल देता है। कीमोथेरेपी या रेडियोथेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में, उपकला कोशिकाओं को जल्दी से नहीं बदला जाता है और इससे म्यूकोसाइटिस होता है। गहन देखभाल के दौर से गुजर रहे कैंसर रोगियों में मौखिक म्यूकोसाइटिस की घटनाओं, गंभीरता और अवधि को कम करने में मदद करके केपिवेंस इन कोशिकाओं के विकास को उत्तेजित करता है। पैलिफर्मिन एक विधि द्वारा निर्मित होता है जिसे 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' के रूप में जाना जाता है। एक जीवाणु द्वारा बनाया गया है जिसे एक जीन प्राप्त हुआ है (डीएनए) जो इसे पैलिफर्मिन का उत्पादन करने की अनुमति देता है प्रतिस्थापन पैलिफर्मिन प्राकृतिक रूप से उत्पादित केजीएफ कारक की तरह कार्य करता है।

केपीवेंस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

हेमेटोलॉजिकल विकृतियों (ज्यादातर गैर-हॉजकिन के लिंफोमा) के उपचार के लिए उच्च खुराक साइटोटोक्सिक थेरेपी प्राप्त करने वाले 212 रोगियों में केपिवेंस का अध्ययन किया गया है। Palifermin की तुलना एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन दिनों की संख्या थी जिसके दौरान रोगियों ने गंभीर मौखिक श्लेष्मा का अनुभव किया।

पढ़ाई के दौरान केपीवेंस को क्या फायदा हुआ?

औसत अवधि जिसमें रोगियों ने गंभीर मौखिक श्लेष्मा का अनुभव किया, प्लेसीबो (10.4 दिन) की तुलना में केपिवेंस (3.7 दिन) के साथ काफी कम था। केपिवेंस के साथ इलाज किए गए मरीजों ने भी मौखिक और गले के दर्द में कमी और निगलने, पीने, खाने और बोलने की क्षमता में सुधार की सूचना दी।

केपीवेंस से जुड़ा जोखिम क्या है?

केपिवेंस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) स्वाद में गड़बड़ी, मुंह या जीभ में मोटी सनसनी, मुंह या जीभ का रंग बदलना, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, एरिथेमा (लालिमा), आर्थ्राल्जिया (जोड़ों का दर्द) है। ), एडिमा (सूजन), दर्द और बुखार। केपिवेंस के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। केपिवेंस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो पैलिफर्मिन के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, जो प्रोटीन द्वारा उत्पादित प्रोटीन है। इशरीकिया कोली (एक जीवाणु) या कोई अन्य पदार्थ।

केपिवेंस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि केप्टिवेंस के लाभ हेमेटोलॉजिकल विकृतियों वाले रोगियों में मौखिक म्यूकोसाइटिस की घटनाओं, अवधि और गंभीरता को कम करने में इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो "गंभीर म्यूकोसाइटिस की उच्च घटना और आवश्यकता के साथ जुड़े मायलोब्लेटिव थेरेपी प्राप्त कर रहे हैं। ऑटोलॉगस स्टेम सेल समर्थन। इसलिए सीएचएमपी ने केपिवेंस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Kepivance . के बारे में और जानें

२५ अक्टूबर २००५ को, यूरोपीय आयोग ने केपिवेंस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण का धारक कंपनी बायोविट्रम एबी (प्रकाशित) है।
केपिवेंस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2008।

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