कोलबम - चोलिक एसिड

कोलबम - चोलिक एसिड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

कोलबाम एक दवा है जिसमें सक्रिय अव्यव के रूप में कोलिक एसिड होता है।चोलिक एसिड एक 'प्राथमिक पित्त अम्ल' है, जो पित्त का एक प्रमुख घटक है (यकृत द्वारा निर्मित एक तरल जो वसा के पाचन में सहायता करता है)।

कोलबाम को कम से कम एक महीने की उम्र के वयस्कों और बच्चों के आजीवन उपचार के लिए अधिकृत किया गया है, जो विशिष्ट आनुवंशिक असामान्यताओं के कारण प्राथमिक पित्त एसिड, जैसे कि कालिक एसिड का पर्याप्त मात्रा में उत्पादन करने में असमर्थ हैं, जिसके परिणामस्वरूप निम्नलिखित यकृत एंजाइमों की कमी होती है: स्टेरोल 27-हाइड्रॉक्सिलेज़, 2-मिथाइलसाइल-सीओए रेसमेज़ या कोलेस्ट्रॉल 7Î ± -हाइड्रॉक्सिलेज़।

जब प्राथमिक पित्त अम्ल गायब होते हैं, तो शरीर असामान्य पित्त अम्ल उत्पन्न करता है जो यकृत को नुकसान पहुंचा सकता है, जिससे जीवन के लिए खतरा यकृत की विफलता हो सकती है। इन विकारों को "प्राथमिक पित्त अम्ल संश्लेषण के जन्मजात दोष" के रूप में जाना जाता है।

चूंकि प्राथमिक पित्त अम्ल संश्लेषण के जन्मजात दोषों वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस स्थिति को 'दुर्लभ' माना जाता है, और 28 अक्टूबर 2009 को कोलबम को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में प्रयुक्त होने वाली दवा) नामित किया गया था।

कोलबम का उपयोग कैसे किया जाता है?

कोलबम केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो कोलबम के साथ इलाज किए गए रोगों में माहिर हैं।

Kolbam कैप्सूल (50mg और 250mg) में उपलब्ध है। रक्त (रक्त) और पित्त एसिड के मूत्र स्तर और प्रत्येक रोगी के यकृत समारोह के आधार पर उपचार के दौरान दैनिक खुराक तय और समायोजित की जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

कोलबाम को भोजन के साथ प्रतिदिन लगभग एक ही समय पर लेना चाहिए। छोटे बच्चों के मामले में जो कैप्सूल को निगलने में असमर्थ हैं, सामग्री को शिशु फार्मूला, व्यक्त स्तन के दूध, मसले हुए आलू या फलों की प्यूरी के साथ मिलाया जा सकता है।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

कोलबम - चोलिक एसिड कैसे काम करता है?

चोलिक एसिड यकृत द्वारा निर्मित मुख्य प्राथमिक पित्त अम्लों में से एक है। कोलबम में निहित चोलिक एसिड रोगी के शरीर में गायब कोलिक एसिड की जगह लेता है। इस तरह, यह असामान्य पित्त एसिड के उत्पादन को कम करने में मदद करता है और पाचन तंत्र में पित्त की सामान्य गतिविधि को बढ़ावा देता है, जिससे विकार के लक्षणों से राहत मिलती है।

पढ़ाई के दौरान कोलबाम - चोलिक एसिड से क्या फायदा हुआ?

कोलबाम का एक मुख्य अध्ययन में अध्ययन किया गया था जिसमें प्राथमिक पित्त एसिड संश्लेषण के जन्मजात दोषों वाले 52 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें स्टेरोल 27-हाइड्रॉक्सिलेज़, 2-मिथाइलैसाइल-सीओए रेसमेज़ या कोलेस्ट्रॉल 7Î ± -हाइड्रॉक्सिलस की कमी वाले 7 मरीज़ शामिल थे। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर पित्त में परिवर्तन थे। कोलबम के साथ उपचार से पहले और बाद में एसिड का स्तर और यकृत कार्य। कोलबम को असामान्य पित्त एसिड की मात्रा को कम करने और जन्मजात दोष वाले रोगियों की सामान्य आबादी में यकृत समारोह में सुधार करने के लिए दिखाया गया है। प्राथमिक पित्त एसिड संश्लेषण, और एक सुधार प्रवृत्ति देखी गई थी प्रत्येक व्यक्तिगत एंजाइम की कमी, और ये परिणाम चिकित्सा साहित्य से नैदानिक ​​​​उम्मीदों और डेटा के अनुरूप थे।

कोलबाम - चोलिक एसिड से जुड़ा जोखिम क्या है?

कोलबाम के दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के से मध्यम गंभीरता और प्रकृति में क्षणिक होते हैं। सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकते हैं) परिधीय न्यूरोपैथी (हाथ और पैरों में तंत्रिका क्षति), दस्त, मतली, एसिड भाटा (मुंह में पेट के एसिड का भाटा), एसोफैगिटिस (सूजन) हैं। मुंह) अन्नप्रणाली), पीलिया (त्वचा और आंखों का पीला पड़ना), त्वचा की समस्याएं (घाव) और अस्वस्थता।

कोलबाम का उपयोग फेनोबार्बिटल (मिर्गी के इलाज के लिए एक दवा) के संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

कोलबाम - चोलिक एसिड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि कोलबम के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि कोलबम का रोगियों में लाभकारी प्रभाव पड़ता है। निम्नलिखित जिगर की कमी के साथ एंजाइम: स्टेरोल 27-हाइड्रॉक्सिलेज़, 2-मिथाइलसाइल-सीओए रेसमेज़ और कोलेस्ट्रॉल 7Î ± -हाइड्रॉक्सिलेज़ सुरक्षा के संबंध में, अवांछनीय प्रभाव गंभीर और प्रतिवर्ती नहीं दिखाई दिए।

कोलबाम को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि बीमारी की दुर्लभता के कारण कोलबाम के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

कोलबम - चोलिक एसिड के लिए अभी भी कौन सी जानकारी की प्रतीक्षा है?

चूंकि कोलबाम को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, कोलबम का विपणन करने वाली कंपनी रोगी रजिस्ट्री के खिलाफ दवा के लाभों और सुरक्षा की निगरानी करेगी और वार्षिक अपडेट प्रदान करेगी।

कोलबम - चोलिक एसिड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कोलबाम का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, कोलबम के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, कोलबम का विपणन करने वाली कंपनी उन सभी डॉक्टरों को दवा के सही और सुरक्षित उपयोग के बारे में शैक्षिक सामग्री प्रदान करेगी, जिनसे इसे निर्धारित करने की उम्मीद की जाती है।

कोलबम - चोलिक एसिड के बारे में अधिक जानकारी

कोलबम थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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