लैंटस - इंसुलिन ग्लार्गिन

लैंटस क्या है?

लैंटस इंजेक्शन के लिए एक स्पष्ट समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन ग्लार्गिन होता है। यह शीशियों, कार्ट्रिज और डिस्पोजेबल प्री-फिल्ड पेन (OptiSet और SoloStar) में उपलब्ध है।

लैंटस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

लैंटस का उपयोग वयस्कों, किशोरों और छह साल की उम्र के बच्चों में मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है, जब उन्हें इंसुलिन की आवश्यकता होती है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है.

लैंटस का उपयोग कैसे किया जाता है?

लैंटस पेट की दीवार (पेट), जांघ या डेल्टोइड क्षेत्र (कंधे) में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। प्रत्येक इंजेक्शन पर त्वचा में परिवर्तन (जैसे मोटा होना) से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को बदलने की सलाह दी जाती है जो अपेक्षा से कम इंसुलिन गतिविधि के मूल में हो सकती है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए, इंसुलिन के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। रोगी के रक्त में ग्लूकोज (शर्करा)।
लैंटस दिन में एक बार किसी भी समय दिया जाता है, लेकिन हर दिन एक ही समय पर। बच्चों में यह शाम को होना चाहिए। गैर इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह (टाइप 2 मधुमेह) के रोगियों को मुंह से ली जाने वाली मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ लैंटस भी दिया जा सकता है।

लैंटस कैसे काम करता है?

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। लैंटस एक "प्रतिस्थापन इंसुलिन है जो शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान है"।
लैंटस में सक्रिय पदार्थ, इंसुलिन ग्लार्गिन, एक विधि द्वारा निर्मित होता है जिसे 'पुनः संयोजक डीएनए तकनीक' के रूप में जाना जाता है: यह एक जीवाणु द्वारा बनाया जाता है जो एक जीन (डीएनए) प्राप्त करता है, जो इसे इंसुलिन ग्लार्गिन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
इंसुलिन ग्लार्गिन मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। इस अंतर का तात्पर्य है कि इंजेक्शन के बाद शरीर द्वारा इसे अधिक धीरे और नियमित रूप से अवशोषित किया जाता है और इसकी क्रिया लंबे समय तक चलती है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह कार्य करता है और ग्लूकोज को रक्त से कोशिकाओं में प्रवेश करने में मदद करता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह के लक्षण और जटिलताएं कम होती हैं।

लैंटस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

लैंटस का शुरू में 10 अध्ययनों में अध्ययन किया गया था, दोनों टाइप 1 मधुमेह के रोगियों और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में। सभी अध्ययनों में कुल 2 106 रोगियों का इलाज लैंटस के साथ किया गया था। मुख्य अध्ययनों में लैंटस की तुलना दिन में एक बार सोते समय की जाती है, और मानव इंसुलिन एनपीएच (एक "मध्यवर्ती-अभिनय" इंसुलिन) दिन में एक या दो बार दिया जाता है। भोजन के दौरान रैपिड-एक्टिंग इंसुलिन इंजेक्शन का भी उपयोग किया जाता था। एक अध्ययन में, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को भी मुंह से मधुमेह विरोधी दवाएं मिलीं।
पांच से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में लैंटस और मानव एनपीएच इंसुलिन की तुलना करने के लिए अतिरिक्त अध्ययन किए गए, जिनमें से 200 को लैंटस दिया गया। लैंटस की प्रभावशीलता को मापने के लिए टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह वाले 1,400 वयस्क रोगियों में अध्ययन दिन के किसी भी समय और "शाम के इंजेक्शन की तुलना में। सभी अध्ययनों ने" उपवास "रक्त ग्लूकोज स्तर (कम से कम आठ घंटे के उपवास के बाद मापा) या रक्त में एक पदार्थ जिसे ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) कहा जाता है, को मापा जाता है, जो एक देता है "इस बात का संकेत है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।

पढ़ाई के दौरान लैंटस को क्या फायदा हुआ?

लैंटस ने एचबीए1सी के स्तर में गिरावट को प्रेरित किया, यह दर्शाता है कि रक्त शर्करा के स्तर को मानव इंसुलिन के समान स्तर पर बनाए रखा जा रहा था। लैंटस टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह दोनों में प्रभावी था। हालांकि, छह साल से कम उम्र के बच्चे थे इस समूह में दवा की प्रभावशीलता को निर्धारित करने के लिए पर्याप्त संख्या में नहीं है। लैंटस की प्रभावकारिता प्रशासन के समय के आधार पर भिन्न नहीं थी।

लैंटस से जुड़ा जोखिम क्या है?

लैंटस (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है। इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (लालिमा, दर्द, खुजली और सूजन) वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक बार देखी गईं। लैंटस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लैंटस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन ग्लार्गिन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। लैंटस की खुराक को कुछ अन्य दवाओं के साथ समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है जो रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित कर सकती हैं। पूरी सूची, पैकेज देखें पत्रक

लैंटस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि लैंटस के लाभ वयस्कों, किशोरों और छह साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में मधुमेह मेलिटस के इलाज के जोखिम से अधिक हैं जहां इंसुलिन के साथ उपचार की आवश्यकता होती है। समिति ने लैंटस के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

लैंटस के बारे में अन्य जानकारी:

9 जून 2000 को, यूरोपीय आयोग ने Sanofi-Aventis Deutschland GmbH को लैंटस के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 9 जून 2005 को नवीनीकृत किया गया था।
लैंटस ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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