लेवेमीर क्या है?
लेवेमिर इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन डिटैमर होता है। यह कार्ट्रिज (पेनफिल) और पहले से भरे हुए पेन (फ्लेक्सपेन और इनोलेट) में उपलब्ध है।
लेवेमीर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लेवेमीर का उपयोग वयस्कों, किशोरों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लेवेमीर का उपयोग कैसे किया जाता है?
लेवेमीर पेट की दीवार (पेट), जांघों, ऊपरी बांहों, कंधों या नितंबों में त्वचा के नीचे इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। लेवेमीर एक लंबे समय तक काम करने वाला "इंसुलिन है जिसका उपयोग निम्नलिखित तरीकों से किया जा सकता है:
- मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के संयोजन में प्रतिदिन एक बार। इसे दिन के किसी भी समय प्रशासित किया जा सकता है, बशर्ते कि यह समय हर दिन समान हो। लेवेमीर की खुराक को प्रत्येक रोगी के रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए;
- भोजन के दौरान "शॉर्ट-एक्टिंग या फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन के इंजेक्शन के संयोजन में। लेवेमीर को रोगी की जरूरतों के आधार पर दिन में एक या दो बार प्रशासित किया जाना चाहिए।"
सबसे कम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए।
लेवेमीर कैसे काम करता है?
मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जो शरीर द्वारा रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करने के कारण होती है। लेवेमिर शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन के समान एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है। लेवेमीर में सक्रिय संघटक, इंसुलिन डिटैमर एक ज्ञात विधि द्वारा निर्मित होता है 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में: यह एक खमीर द्वारा बनाया जाता है जो एक जीन (डीएनए) से समृद्ध होता है, जो इसे इंसुलिन डिटैमर का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
इंसुलिन डिटैमर मानव इंसुलिन से थोड़ा अलग है। यह अंतर जीव में लक्ष्य तक पहुंचने के लिए लंबे समय तक जीव में धीमी गति से अवशोषण की ओर जाता है, जिसका अर्थ है कि लेवेमीर की लंबे समय तक चलने वाली क्रिया है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह कार्य करता है और ग्लूकोज को रक्त से कोशिकाओं में प्रवेश करने में मदद करता है। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह के लक्षण और जटिलताएं कम हो जाती हैं।
लेविमीर पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
लेविमीर का अध्ययन टाइप 1 मधुमेह वाले 1,575 रोगियों (जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है) और 2,400 से अधिक रोगियों में टाइप 2 मधुमेह (जिसमें शरीर "इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है) में अध्ययन किया गया है। इन अध्ययनों ने लेवेमीर की तुलना मानव एनपीएच इंसुलिन (एक "मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन) या इंसुलिन ग्लार्गिन (एक" लंबे समय से अभिनय "इंसुलिन) से की, जो दिन में एक या दो बार दी जाती है। भोजन के समय फास्ट-एक्टिंग इंसुलिन के इंजेक्शन भी दिए गए। टाइप 2 मधुमेह के छह अध्ययनों में से चार में, रोगियों को मुंह से एक या दो मधुमेह विरोधी दवाएं भी दी गईं। सभी अध्ययनों ने रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक एक पदार्थ के स्तर को मापा, जो "इस बात का संकेत देता है कि रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है।" छह साल से कम उम्र के बच्चों में लेवेमीर का अध्ययन नहीं किया गया है।
पढ़ाई के दौरान लेवेमीर को क्या फायदा हुआ?
अध्ययनों से पता चला है कि लेवेमीर एनपीएच इंसुलिन के समान रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करता है, रात में कम रक्त शर्करा के स्तर के कम जोखिम और वजन नहीं बढ़ने के साथ। मौखिक रूप से प्रशासित एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ, लेवेमीर ने रक्त शर्करा के स्तर को भी इसी तरह नियंत्रित किया इंसुलिन ग्लार्गिन।
लेवेमीर से जुड़ा जोखिम क्या है?
लेवेमीर (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (दर्द, लाली, दांत, सूजन, त्वचा की चोट, सूजन और खुजली) हैं। . उन रोगियों के लिए जो मौखिक एंटीडायबिटिक दवाएं भी ले रहे हैं, 100 में 1 से 10 रोगियों में एलर्जी के लक्षण भी हैं। लेवेमीर के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
लेवेमिर का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन डिटैमर या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। लेवेमीर की खुराक को कुछ अन्य दवाओं के साथ समायोजित किया जाना चाहिए जो रक्त शर्करा के स्तर पर प्रभाव डाल सकती हैं। एल "पूरी सूची है पैकेज लीफलेट में उपलब्ध है।
लेवेमीर को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि मधुमेह मेलेटस के उपचार के लिए लेवेमीर के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने लेवेमीर के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Levemir . के बारे में और जानें
1 जून 2004 को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को लेवेमीर के लिए "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 1 जून 2009 को नवीनीकृत किया गया था।
लेवेमीर के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009
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