लोजुक्स्टा - लोमिटापाइड

लोजुक्स्टा - लोमिटापाइड क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

लोजुक्स्टा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लोमिटापाइड होता है, जिसका उपयोग वयस्क रोगियों को होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के इलाज के लिए किया जाता है, एक विरासत में मिली बीमारी जिसके कारण रक्त में कोलेस्ट्रॉल का स्तर (वसा का एक प्रकार) बढ़ जाता है। रक्त में वसा के स्तर को कम करने के लिए दवा का उपयोग कम वसा वाले आहार और अन्य दवाओं के संयोजन में किया जाता है। जब भी संभव हो, रोगी की बीमारी का निदान आनुवंशिक परीक्षण द्वारा किया जाना चाहिए।

लोजुक्स्टा का प्रयोग किस तरह किया जाता है - लोमिटापाइड?

Lojuxta केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह कैप्सूल के रूप में (5, 10 और 20 मिलीग्राम) खाली पेट मुंह से लेने के लिए उपलब्ध है, शाम के भोजन के कम से कम दो घंटे बाद। थेरेपी शुरू की जानी चाहिए और एक चिकित्सक द्वारा निगरानी की जानी चाहिए जो रक्त में वसा के स्तर में वृद्धि के परिणामस्वरूप स्थितियों के उपचार में अनुभवी हो। उपचार दिन में एक बार 5 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होना चाहिए; यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो खुराक को धीरे-धीरे 60 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या किडनी डायलिसिस के रोगियों और कुछ अन्य दवाएं लेने वालों को कम खुराक लेने की आवश्यकता होगी। अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

लोजुक्स्टा - लोमिटापाइड कैसे काम करता है?

Lojuxta में सक्रिय पदार्थ, lomitapide, शरीर में 'माइक्रोसोमल ट्राइग्लिसराइड ट्रांसफर प्रोटीन' नामक पदार्थ की क्रिया को रोकता है, जो यकृत कोशिकाओं और आंतों में पाया जाता है। यह पदार्थ पदार्थों के संचय के लिए जिम्मेदार है। वसा जैसे कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स बड़े कणों में लिपोप्रोटीन कहलाते हैं, जिन्हें बाद में रक्त में छोड़ दिया जाता है। इस प्रोटीन को अवरुद्ध करके, लोजुक्स्टा रक्त में जारी वसा के स्तर को कम करता है, इस प्रकार हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया में कोलेस्ट्रॉल की दर को कम करने में मदद करता है।

पढ़ाई के दौरान लोजुक्स्टा - लोमिटापाइड से क्या फायदा हुआ?

रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करने में लोजुक्स्टा के लाभों का मूल्यांकन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले 29 रोगियों को शामिल किया गया था। सभी रोगियों को रक्त में अन्य वसा कम करने वाली दवाओं के संयोजन में लोजुक्स्टा के साथ इलाज किया गया था। लोजुक्स्टा की तुलना अन्य उपचारों से नहीं की गई थी। मुख्य प्रभावशीलता का माप कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) कोलेस्ट्रॉल के रक्त स्तर में परिवर्तन था, जिसे आमतौर पर "खराब कोलेस्ट्रॉल" के रूप में जाना जाता है, उपचार के 26 सप्ताह बाद रोगियों में। औसतन, मरीजों के एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में 40% की कमी आई।

लोजुक्स्टा - लोमिटापाइड से जुड़ा जोखिम क्या है?

लोजुक्स्टा के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में देखा जाने वाला सबसे गंभीर दुष्प्रभाव यकृत में एंजाइम के स्तर में असामान्य वृद्धि है। सबसे आम दुष्प्रभाव आंतों की समस्याएं हैं, जो 10 में से 9 लोगों को प्रभावित कर सकती हैं: दस्त, मतली, अपच (पेट में जलन) ) और १० में से ३ से अधिक लोगों में उल्टी देखी गई, जबकि १० में से कम से कम २ लोगों ने पेट में दर्द, बेचैनी और सूजन, कब्ज और पेट फूलने की सूचना दी। लोजुक्स्टा के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। गर्भवती महिलाओं में लोजुक्स्टा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग मध्यम से गंभीर जिगर की हानि वाले या असामान्य और अस्पष्टीकृत यकृत परीक्षण परिणामों वाले रोगियों में या महत्वपूर्ण या दीर्घकालिक आंत्र समस्याओं वाले लोगों में भी नहीं किया जाना चाहिए। लोजुक्स्टा का उपयोग सिमवास्टैटिन (रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) की खुराक के साथ 40 मिलीग्राम से अधिक या कुछ अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो शरीर में लोमिटापाइड के टूटने को प्रभावित करते हैं। इनकी पूरी सूची के लिए। सीमाएं, देखें पैकेज लीफलेट।

लोजुक्स्टा - लोमिटापाइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि लोजुक्स्टा के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने इस बात को ध्यान में रखा कि होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों को बिना चिकित्सा मांग के लाभ मिला एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के संदर्भ में। हालांकि, सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि हृदय प्रणाली के लिए दीर्घकालिक लाभ की अभी पुष्टि नहीं हुई है। समिति ने यह भी नोट किया कि लोजुक्स्टा ज्यादातर रोगियों में आंत में दुष्प्रभाव पैदा करता है, कभी-कभी इतने परिमाण के। कि चिकित्सा को बंद करना आवश्यक है, और यह कि दवा से लीवर में एंजाइम के स्तर में वृद्धि हुई है जिसके दीर्घकालिक परिणाम ज्ञात नहीं हैं। इसलिए, समिति ने स्थापित किया है कि इन प्रभावों की बारीकी से निगरानी और प्रबंधन किया जाना चाहिए। लोजुक्स्टा को "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था क्योंकि रोग की दुर्लभता के कारण लोजुक्स्टा के बारे में पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। हर साल यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करेगी और इस सारांश को तदनुसार अपडेट किया जाएगा।

Lojuxta - lomitapide के लिए अभी भी कौन सी जानकारी की प्रतीक्षा है?

जैसा कि लोजुक्स्टा को असाधारण परिस्थितियों में अधिकृत किया गया है, दवा का विपणन करने वाली कंपनी लोजुक्स्टा के साथ इलाज किए गए रोगियों में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अधिक डेटा प्रदान करने के लिए एक दीर्घकालिक अध्ययन करेगी, जिसमें यकृत, पेट, आंतों पर इसके दुष्प्रभाव शामिल हैं। हृदय प्रणाली। यह अध्ययन दवा लेने वाली महिलाओं के गर्भधारण और चिकित्सा से पहले और उसके दौरान रोगियों की जांच और निगरानी करने की सिफारिशों के साथ स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा अनुपालन पर भी डेटा प्रदान करेगा।

Lojuxta - lomitapide के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लोजुक्स्टा का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, लोजुक्स्टा के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो लोजुक्स्टा का विपणन करती है, वह सभी डॉक्टरों को प्रदान करेगी जो लोजुक्स्टा को शैक्षिक सामग्री प्रदान कर सकते हैं जिसमें उपयुक्त रोगियों का चयन करने के साथ-साथ बुनियादी सुरक्षा जानकारी, साइड इफेक्ट, अन्य दवाओं के साथ बातचीत और वृद्ध महिलाओं में उपयोग के बारे में मार्गदर्शन शामिल है। एक पत्रक और एक अलर्ट कार्ड सहित रोगियों को वितरण के लिए भी प्रदान किया जाना चाहिए।

Lojuxta - lomitapide . के बारे में अधिक जानकारी

31 जुलाई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Lojuxta के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। Lojuxta के साथ चिकित्सा के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०१३

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