कृपया ध्यान दें: इस औषधीय उत्पाद का उपयोग वर्तमान में यूरोपीय संघ में निलंबित है
चमक क्या है?
ल्यूमिनिटी इंजेक्शन या जलसेक (एक नस में ड्रिप) के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय संघटक के रूप में गैसीय परफ्लुट्रेन के माइक्रोसेफर्स (छोटे बुलबुले) होते हैं।
ल्यूमिनिटी का उपयोग किस लिए किया जाता है?
चमक केवल नैदानिक उपयोग के लिए है। यह एक कंट्रास्ट एजेंट है (इमेजिंग परीक्षणों में शरीर की आंतरिक संरचनाओं को दृश्यमान बनाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)।
इकोकार्डियोग्राफी (एक नैदानिक परीक्षण जिसमें हृदय की छवि अल्ट्रासाउंड द्वारा प्राप्त की जाती है) के दौरान हृदय गुहाओं, विशेष रूप से बाएं वेंट्रिकल की एक स्पष्ट छवि प्राप्त करने के लिए वयस्कों में ल्यूमिनिटी का उपयोग किया जाता है। कोरोनरी हृदय रोग (रुकावट) के रोगियों में ल्यूमिनिटी का उपयोग किया जाता है रक्त वाहिकाओं जो हृदय की मांसपेशियों की आपूर्ति करती हैं) संदिग्ध या पुष्टि की जाती है, यदि विपरीत माध्यम के बिना एक इकोकार्डियोग्राफी के माध्यम से प्राप्त छवि इष्टतम नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ल्यूमिनिटी का उपयोग कैसे किया जाता है?
ल्यूमिनिटी को केवल उन अस्पतालों या क्लीनिकों में कंट्रास्ट इकोकार्डियोग्राफी छवियों के संचालन और व्याख्या में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, जहां हृदय या फेफड़ों की समस्याओं या एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए पर्याप्त पुनर्जीवन सुविधाएं उपलब्ध हैं।
उपयोग करने से पहले, ल्यूमिनिटी को वायलमिक्स नामक एक यांत्रिक उपकरण के साथ हिलाकर सक्रिय किया जाना चाहिए, जो डॉक्टरों को दवा की तैयारी के लिए प्रदान किया जाता है। यह सुनिश्चित करता है कि दवा प्राप्त करने के लिए दवा को ठीक से और पर्याप्त रूप से लंबे समय तक हिलाया जाता है। अच्छी छवि गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए सही स्थिरता के गैसीय perflutren microspheres का "फैलाव"। दवा को तब एक "बोल्ट" इंजेक्शन (सभी एक बार में) या एक जलसेक के रूप में, कमजोर पड़ने के बाद एक नस में प्रशासित किया जाता है। ल्यूमिनिटी के प्रशासन की विधि और सापेक्ष खुराक इकोकार्डियोग्राफी के लिए उपयोग की जाने वाली तकनीक पर निर्भर करती है।
पूरी जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें (EPAR . से भी जुड़ा हुआ है).
ल्यूमिनिटी कैसे काम करती है?
सक्रियण से पहले, Luminity में एक गैस, perflutren, और फॉस्फोलिपिड्स नामक वसायुक्त पदार्थों का एक घोल होता है। सक्रियण के बाद, दवा में फॉस्फोलिपिड्स की एक वसायुक्त परत में गैसीय perflutren microspheres होते हैं। इकोकार्डियोग्राफी में, परफ्लुट्रेन माइक्रोस्फीयर का उपयोग कंट्रास्ट एजेंट के रूप में किया जाता है, क्योंकि जब अल्ट्रासाउंड का उपयोग किया जाता है, तो वे आसपास के ऊतकों के आधार पर बहुत अलग गूँज उत्पन्न करते हैं। इंजेक्शन के बाद, ल्यूमिनिटी नसों के माध्यम से हृदय में प्रवाहित होती है। इकोकार्डियोग्राफी के दौरान, यह उस क्षेत्र के बीच बेहतर विपरीतता प्राप्त करने में मदद करता है जहां गैस बुलबुले (जैसे हृदय गुहा) मौजूद हैं और आसपास के ऊतक। फिर फेफड़ों के माध्यम से गैस को बाहर निकाल दिया जाता है।
चमक पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कुल 401 रोगियों को शामिल करते हुए ल्यूमिनिटी की प्रभावकारिता पर पांच मुख्य अध्ययन किए गए। तीन अध्ययनों ने ल्यूमिनिटी के प्रशासन से पहले और बाद में इकोकार्डियोग्राफिक छवि की तुलना में बाएं वेंट्रिकल की छवि को बेहतर बनाने में दवा की प्रभावकारिता को देखा। इनमें से दो अध्ययनों में, Luminity की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। पिछले दो अध्ययन मुख्य रूप से इजेक्शन अंश (प्रत्येक धड़कन के साथ हृदय द्वारा पंप किए गए रक्त की मात्रा का प्रतिशत) की माप की सटीकता में सुधार करने में ल्यूमिनिटी की प्रभावशीलता की जांच करने के लिए किए गए थे। उन अध्ययनों ने बाएं वेंट्रिकुलर छवि में सुधार भी देखा।
पढ़ाई के दौरान ल्यूमिनिटी को क्या फायदा हुआ?
ल्यूमिनिटी को बाएं वेंट्रिकुलर छवि को बेहतर बनाने में प्रभावी दिखाया गया था और उन अध्ययनों में अधिक प्रभावी था जहां ल्यूमिनिटी की तुलना प्लेसबो से की गई थी। चूंकि सभी पांच प्रारंभिक अध्ययन "मौलिक" अल्ट्रासाउंड इमेजिंग के रूप में जानी जाने वाली तकनीक के साथ किए गए थे, कंपनी ने कुछ अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए जो बताते हैं कि मौलिक इमेजिंग के साथ प्राप्त परिणाम इमेजिंग तकनीकों के साथ भी प्राप्त किए जा सकते हैं। इमेजिंग "हार्मोनिक्स" के रूप में जाना जाता है और "नॉनलाइनियर"।
ल्यूमिनिटी से जुड़ा जोखिम क्या है?
सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से 1 से 10 रोगियों में देखे गए) सिरदर्द और त्वचा का लाल होना हैं। मरीजों को ल्यूमिनिटी से गंभीर एलर्जी की प्रतिक्रिया भी हो सकती है और उन पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए। Luminity के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ल्यूमिनिटी का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो परफ्लुट्रेन या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
ल्यूमिनिटी को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि इकोकार्डियोग्राफी में अल्ट्रासाउंड कंट्रास्ट एजेंट के रूप में उपयोग के लिए ल्यूमिनिटी के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
चमक के बारे में अन्य जानकारी:
२० सितंबर २००६ को यूरोपीय आयोग ने ल्यूमिनिटी के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण का धारक लैंथियस एमआई यूके लिमिटेड है।
ल्यूमिनिटी EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२००९।
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