माटेवर क्या है - लेवेतिरसेटम?
Matever एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम होता है। यह गोलियों (250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम और 1 000 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और जलसेक के लिए एक समाधान (एक नस में ड्रिप, 100 मिलीग्राम / एमएल) में केंद्रित होने के लिए उपलब्ध है।
मेटेवर एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब यह है कि मैटेवर एक 'संदर्भ दवा' के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे केपरा कहा जाता है।
माटेवर किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
माटेवर का उपयोग 16 वर्ष की आयु के रोगियों में नव निदान मिर्गी के साथ, माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे के उपचार में अकेले (अकेले) किया जा सकता है। यह मिर्गी का एक प्रकार है जिसमें "मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि शरीर के एक हिस्से के अचानक स्पस्मोडिक आंदोलनों, बिगड़ा हुआ श्रवण, गंध या दृष्टि, सुन्नता या अचानक भय जैसे लक्षण पैदा करती है। माध्यमिक सामान्यीकरण होता है।" होता है। जब अति सक्रियता बाद में पूरे मस्तिष्क में फैल जाती है।
Matever को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपचार में ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:
- एक महीने की उम्र से रोगियों में सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे;
- किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों या मांसपेशियों के समूह का छोटा, झटकेदार संकुचन);
- प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक दौरे (अधिक गंभीर दौरे, जिसमें चेतना का नुकसान होता है) 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी (मिर्गी का प्रकार जिसे आनुवंशिक मूल का माना जाता है) के साथ।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Matever का प्रयोग किस तरह किया जाता है - लेवेतिरसेटम?
मोनोथेरेपी के रूप में मैटेवर को 250 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक दिन में दो बार दी जानी चाहिए, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर प्रतिदिन दो बार 1,500 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक खुराक को हर दो सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है।
जब मैटेवर को एक और एंटीपीलेप्टिक थेरेपी में जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में शुरुआती खुराक, जिनका वजन 50 किलोग्राम से अधिक है, दिन में दो बार 500 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 1,500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। प्रारंभिक खुराक, छह महीने से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में जिनका वजन 50 किलोग्राम से कम है, शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार है और इसे दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है।
कम खुराक का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्हें गुर्दा समारोह की समस्या है (जैसे कि बुजुर्ग मरीज)। Matever गोलियों को तरल के साथ निगलना चाहिए। जब मौखिक समाधान या गोलियों का उपयोग नहीं किया जा सकता है, तो समान खुराक और आवृत्ति पर, माटेवर को जलसेक द्वारा दिया जा सकता है। जलसेक द्वारा प्रशासन अस्थायी होना चाहिए।
माटेवर - लेवेतिरसेटम कैसे काम करता है?
Matever में सक्रिय पदार्थ, लेवेतिरसेटम, एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरसेटम की क्रिया के सटीक तरीके अभी तक स्पष्ट नहीं हैं; हालांकि, लेवेतिरसेटम तंत्रिकाओं के बीच के स्थान में पाए जाने वाले प्रोटीन (सिनैप्टिक वेसिकल प्रोटीन 2ए) के साथ हस्तक्षेप करता प्रतीत होता है और तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। मस्तिष्क में गतिविधि और दौरे से बचें।
माटेवर पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं - लेवेतिरसेटम?
चूंकि माटेवर एक जेनेरिक दवा है, इसलिए रोगी अध्ययन को संदर्भ दवा, केपरा के लिए इसकी जैव समानता निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है। दो दवाएं जैव-समतुल्य होती हैं जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करती हैं।
Matever - Levetiracetam से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?
चूंकि मैटेवर एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ दवा के लिए जैव-समतुल्य है, इसलिए इसके लाभों और जोखिमों को संदर्भ दवा के समान माना जाता है।
माटेवर - लेवेतिरसेटम को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, माटेवर को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के जैव समकक्ष होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केपरा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और अनुदान देने की सिफारिश की है Matever के लिए विपणन प्राधिकरण का।
माटेवर के बारे में अधिक जानकारी - लेवेतिरसेटम
03 अक्टूबर 2011 को, यूरोपीय आयोग ने Matever के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Matever थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०८-२०११
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