मेकिनिस्ट - ट्रैमेटिनिब

मेकिनिस्ट - ट्रैमेटिनिब क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

मेकिनिस्ट एक कैंसर की दवा है जिसका उपयोग वयस्कों के मेलेनोमा (एक प्रकार का त्वचा कैंसर) के इलाज के लिए किया जाता है जो शरीर के अन्य भागों में फैल गया है या सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता है। मेकिनिस्ट केवल उन रोगियों के लिए अभिप्रेत है जिनमें मेलेनोमा कोशिकाओं का विश्लेषण किया गया है और "बीआरएफ वी 600" नामक जीन में एक विशेष उत्परिवर्तन (भिन्नता) दिखाया गया है। मेकिनिस्ट में सक्रिय पदार्थ ट्रैमेटिनिब होता है।

मेकिनिस्ट का प्रयोग किस तरह किया जाता है - ट्रैमेटिनिब?

मेकिनिस्ट के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है। मेकिनिस्ट टैबलेट (0.5 मिलीग्राम, 1 मिलीग्राम और 2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। इसे प्रशासित किया जाता है। प्रतिदिन एक बार 2 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक, प्रत्येक दिन एक ही समय पर ली जानी चाहिए। इसे भोजन के बिना लिया जाना चाहिए, भोजन के कम से कम 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद। उपचार को बाधित करना या रोकना, या कम करना आवश्यक हो सकता है खुराक, यदि रोगी को कुछ साइड इफेक्ट्स का अनुभव होता है, जैसे कि गंभीर दाने अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

मेकिनिस्ट - ट्रैमेटिनिब कैसे काम करता है?

BRAF V600 उत्परिवर्तन के साथ मेलेनोमा में, BRAF प्रोटीन का एक असामान्य रूप होता है, जो MEK नामक एक अन्य प्रोटीन को सक्रिय करता है, जो कोशिका विभाजन को उत्तेजित करने में शामिल होता है। यह ट्यूमर के विकास को बढ़ावा देता है, अनियंत्रित कोशिका विभाजन की अनुमति देता है। Mekinist में निहित सक्रिय संघटक, ट्रैमेटिनिब एमईके को सीधे अवरुद्ध करके और बीआरएफ द्वारा इसकी सक्रियता को रोककर काम करता है, इस प्रकार ट्यूमर के विकास और प्रसार को धीमा कर देता है। मेकिनिस्ट केवल उन रोगियों को दिया जाता है जिनके मेलेनोमा बीआरएफ़ वी 600 उत्परिवर्तन के कारण होता है।

पढ़ाई के दौरान मेकिनिस्ट - ट्रैमेटिनिब को क्या फायदा हुआ?

मेकिनिस्ट का एक मुख्य अध्ययन में अध्ययन किया गया था, जिसमें मेलेनोमा के 322 रोगी शामिल थे जो शरीर के अन्य भागों में फैल गए थे या जिन्हें सर्जरी द्वारा हटाया नहीं जा सकता था और जिनके मेलेनोमा में बीआरएफ वी 600 उत्परिवर्तन था। अकेले मेकिनिस्ट की तुलना एंटीकैंसर दवाओं डकारबाज़िन या पैक्लिटैक्सेल से की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय यह था कि रोगी कितने समय तक जीवित रहे जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए (प्रगति-मुक्त अस्तित्व)। इस अध्ययन में, मेकिनिस्ट रोग को नियंत्रित करने में डकारबाज़िन या पैक्लिटैक्सेल की तुलना में अधिक प्रभावी था: मेकिनिस्ट लेने वाले मरीज़ अपनी बीमारी को खराब किए बिना औसतन 4.8 महीने तक जीवित रहे, जबकि डकारबैज़िन या पैक्लिटैक्सेल के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए 1.5 महीने की तुलना में। । मेकिनिस्ट का भी डबराफेनीब के साथ संयोजन में अध्ययन किया गया था, लेकिन अध्ययनों ने अकेले डबराफेनीब पर संयोजन की श्रेष्ठता का प्रदर्शन नहीं किया: निर्णायक संयोजन अध्ययन में, संयोजन के साथ इलाज किए गए रोगियों में औसत प्रगति-मुक्त अस्तित्व 9.3 महीने था, की तुलना में अकेले डबराफेनीब लेने वाले रोगियों में 8.8 महीने। एक और अध्ययन में, मेकिनिस्ट ने उन रोगियों को दिए जाने पर कोई लाभ नहीं दिखाया, जिन्होंने बीआरएफ अवरोधक नामक एक अन्य दवा के साथ पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया था।

मेकिनिस्ट - ट्रैमेटिनिब से जुड़ा जोखिम क्या है?

मेकिनिस्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) दाने, दस्त, थकान, परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों की), मतली और एक्नेफॉर्म डर्मेटाइटिस (त्वचा की सूजन) हैं। मेकिनिस्ट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों और उनकी सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

मेकिनिस्ट - ट्रैमेटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि मेकिनिस्ट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने माना कि मेकिनिस्ट, अकेले इस्तेमाल किया, उन रोगियों में नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक लाभ का प्रदर्शन किया जिनके मेलेनोमा डकारबाज़िन या पैक्लिटैक्सेल की तुलना में बीआरएफ़ वी६०० उत्परिवर्तन था। हालांकि, सीएचएमपी इस बात से सहमत नहीं था कि मेकिनिस्ट औषधीय उत्पाद डैब्राफेनीब के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर या उन रोगियों में लाभ उत्पन्न करेगा, जिन्होंने बीआरएफ अवरोधक के साथ पिछले उपचार का जवाब नहीं दिया था। , और इसलिए वर्तमान में उपलब्ध डेटा के आधार पर इस उपयोग की अनुशंसा नहीं कर सकता। सुरक्षा के संदर्भ में, उचित उपायों के साथ दुष्प्रभावों को स्वीकार्य और प्रबंधनीय माना जाता था।

मेकिनिस्ट - ट्रैमेटिनिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि मेकिनिस्ट का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, मेकिनिस्ट के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में उपलब्ध है।

Mekinist - trametinib . के बारे में अन्य जानकारी

30 जून 2014 को, यूरोपीय आयोग ने मेकिनिस्ट के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। मेकिनिस्ट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2014।

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