मिकार्डिस प्लस

माइक्रोडिसप्लस क्या है?

मिकार्डिस प्लस एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ टेल्मिसर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड होते हैं। यह एक अंडाकार टैबलेट (लाल और सफेद: 40 मिलीग्राम या 80 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन और 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड; पीला और सफेद: 80 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड) के रूप में आता है।

माइक्रोडिसप्लस किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

माइकर्डिसप्लस का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए किया जाता है जिसे अकेले टेल्मिसर्टन से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। "आवश्यक" शब्द का अर्थ है कि उच्च रक्तचाप का कोई स्पष्ट कारण नहीं है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपयोग के लिए माइकर्डिसप्लस की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

माइक्रोडिसप्लस का उपयोग कैसे किया जाता है?

MicardisPlus को मुंह से दिन में एक बार तरल पेय के साथ, भोजन के दौरान या भोजन के बीच में लिया जाता है। उपयोग करने के लिए माइकर्डिसप्लस की खुराक उस टेल्मिसर्टन की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी पहले ले रहा था: 40 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन प्राप्त करने वाले रोगियों को 40 / 12.5 मिलीग्राम की गोलियां लेनी चाहिए और 80 मिलीग्राम टेल्मिसर्टन प्राप्त करने वाले रोगियों को गोलियां लेनी चाहिए। 80 / 12.5 मिलीग्राम से।80/25 मिलीग्राम की गोलियां उन रोगियों को दी जाती हैं जिनका रक्तचाप 80 / 12.5 मिलीग्राम की गोलियों का उपयोग करके नियंत्रित नहीं होता है या उन रोगियों को दिया जाता है जिन्हें माइकर्डिसप्लस में जाने से पहले अलग-अलग दो सक्रिय पदार्थों का उपयोग करके स्थिर किया गया है।

माइक्रोडिसप्लस कैसे काम करता है?

माइकर्डिसप्लस में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, टेल्मिसर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड।
टेल्मिसर्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में एक हार्मोन की क्रिया को रोकता है जिसे एंजियोटेंसिन II कहा जाता है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है) है। एंजियोटेंसिन II बांधता है, टेल्मिसर्टन प्रभाव को रोकता है रक्त वाहिकाओं को फैलने देकर हार्मोन का।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक मूत्रवर्धक है, उच्च रक्तचाप के लिए एक अन्य प्रकार का उपचार। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में द्रव की मात्रा को कम करके और रक्तचाप को कम करके काम करता है। दो सक्रिय अवयवों के संयोजन का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, दो दवाओं की तुलना में रक्तचाप को काफी हद तक कम करता है। व्यक्तिगत रूप से ली गई। जैसे-जैसे रक्तचाप कम होता है, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना कम हो जाता है।

माइक्रोडिसप्लस पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

माइकार्डिसप्लस का अध्ययन पांच मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले कुल 2,985 रोगी शामिल हैं। इनमें से चार अध्ययनों में, माइकर्डिसप्लस की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी और कुल 2 272 रोगियों में अकेले टेल्मिसर्टन के साथ तुलना की गई थी। पांचवें अध्ययन ने 80 / 12.5 मिलीग्राम टैबलेट को जारी रखने के प्रभावों की तुलना 713 रोगियों में 80/25 मिलीग्राम टैबलेट पर स्विच करने के साथ की, जो 80 / 12.5 मिलीग्राम टैबलेट का जवाब देने में विफल रहे। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कन के बीच मापा जाने वाला रक्तचाप) में कमी थी।

पढ़ाई के दौरान MicardisPlus को क्या फायदा हुआ?

माइकार्डिसप्लस डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में अकेले प्लेसीबो और टेल्मिसर्टन की तुलना में अधिक प्रभावी था। उन रोगियों में जिन्हें 80/12.5 मिलीग्राम टैबलेट पर नियंत्रित नहीं किया गया था, डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में कम खुराक के साथ जारी रखने की तुलना में 80/25 मिलीग्राम टैबलेट पर स्विच करना अधिक प्रभावी था।

माइकर्डिसप्लस से जुड़ा जोखिम क्या है?

MicardisPlus (100 में 1 से 10 रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव चक्कर आना है। माइकर्डिसप्लस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
माइकार्डिसप्लस का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेल्मिसर्टन, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, सल्फोनामाइड्स या किसी अन्य सामग्री (सोर्बिटोल सहित) के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक गर्भवती हैं। इसका उपयोग नहीं है गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान अनुशंसित। MicardisPlus का उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें लीवर, किडनी या पित्त की गंभीर समस्या है, जिनके रक्त में पोटेशियम का स्तर बहुत कम है या रक्त में कैल्शियम का स्तर बहुत अधिक है।
विशेष रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए यदि मिकार्डिसप्लस को उसी समय लिया जाता है जब अन्य दवाएं रक्त में पोटेशियम के स्तर को प्रभावित करती हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

माइकर्डिसप्लस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि माइकर्डिसप्लस के लाभ उन रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जिनका रक्तचाप अकेले टेल्मिसर्टन पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं है। समिति ने सिफारिश की कि इसका उपयोग किया जाना चाहिए। MicardisPlus के लिए विपणन प्राधिकरण।

माइकर्डिसप्लस के बारे में अन्य जानकारी:

19 अप्रैल 2002 को, यूरोपीय आयोग ने Boehringer Ingelheim International GmbH को MicardisPlus के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" को 19 अप्रैल 2007 को नवीनीकृत किया गया था।
MicardisPlus EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009।

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