मल्टीक क्या है?
मुल्ताक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ के रूप में ड्रोनडेरोन होता है। यह सफेद आयताकार गोलियों (400 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
मल्टीक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
मुल्ताक का उपयोग उन वयस्कों में किया जाता है, जिन्हें अतीत में अलिंद फिब्रिलेशन हुआ है या वर्तमान में गैर-स्थायी फ़िब्रिलेशन से पीड़ित हैं। आलिंद फिब्रिलेशन तब होता है जब निलय (हृदय के ऊपरी कक्ष) जल्दी और अनियमित रूप से सिकुड़ते हैं। मल्टीक का उपयोग फ़िब्रिलेशन की पुनरावृत्ति को रोकने या हृदय गति को कम करने के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
मल्टीक का उपयोग कैसे किया जाता है?
मुल्ताक की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है, एक नाश्ते के साथ और एक रात के खाने के साथ। गोलियों को अंगूर के रस के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
मल्टीक कैसे काम करता है?
मुल्ताक, ड्रोनडेरोन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीरैडमिक दवा है। यह मुख्य रूप से उन चैनलों को अवरुद्ध करके काम करता है जिनके माध्यम से पोटेशियम युक्त कण मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं और छोड़ते हैं। मांसपेशियों की कोशिकाओं में और बाहर आवेशित कणों का प्रवाह "अत्यधिक विद्युत गतिविधि पैदा करता है जो आलिंद फिब्रिलेशन का कारण बनता है और" दिल की धड़कन को तेज करता है। चैनलों के माध्यम से पोटेशियम के प्रवाह को कम करके, मुल्ताक फाइब्रिलेशन की शुरुआत को रोकता है और दिल की धड़कन को धीमा कर देता है।
मुल्ताक पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मुल्ताक के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रायोगिक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
एट्रियल फाइब्रिलेशन से पीड़ित वयस्क रोगियों में मुल्ताक के उपयोग पर पांच मुख्य अध्ययन किए गए थे। इनमें से तीन अध्ययनों में 1141 रोगियों को शामिल किया गया था और मुल्ताक की तुलना प्लेसबो से की गई थी। प्रभावशीलता के मुख्य उपाय यह थे कि रोगियों के एक नए एपिसोड से पहले कितना समय लगा। आलिंद फिब्रिलेशन या रोगियों के हृदय की लय दो सप्ताह के बाद बदल जाती है।
चौथे अध्ययन ने 504 रोगियों में मुल्ताक बनाम अमियोडेरोन (एट्रियल फाइब्रिलेशन को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) की प्रभावशीलता की तुलना की और उन रोगियों की संख्या को देखा, जिनके अलिंद फिब्रिलेशन वापस आ गए या उन्हें उपचार रोकना पड़ा क्योंकि यह उनके दुष्प्रभाव पैदा कर रहा था या क्योंकि यह था। टी काम कर रहा है।
पांचवें अध्ययन ने मुल्ताक की तुलना लगभग 5,000 रोगियों में प्लेसबो से की और हृदय संबंधी समस्याओं (हृदय और रक्त वाहिकाओं की समस्याओं) के लिए मृत्यु या अस्पताल में भर्ती होने को कम करने और देरी करने में मुल्ताक की प्रभावशीलता को देखा।
पढ़ाई के दौरान मुल्ताक को क्या फायदा हुआ?
अलिंद फिब्रिलेशन को वापस आने से रोकने में मल्टीक प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था।
पहले तीन प्लेसबो अध्ययनों में, मल्टीक के साथ इलाज किए गए मरीजों में 116 दिनों के बाद और प्लेसबो के इलाज वाले मरीजों में 53 दिनों के बाद एट्रियल फाइब्रिलेशन की पुनरावृत्ति हुई। इसके अलावा, मुल्ताक के साथ इलाज किए गए रोगियों में हृदय गति में औसतन 11.0 बीट प्रति मिनट (बीपीएम) की कमी आई, जबकि प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 0.7 बीपीएम की वृद्धि हुई।
चौथे अध्ययन में, मल्टीक सामान्य हृदय ताल बनाए रखने में अमियोडेरोन की तुलना में कम प्रभावी था: एक वर्ष के बाद, एट्रियल फाइब्रिलेशन वापस आ गया था या मुल्ताक के साथ इलाज किए गए 75% रोगियों में और 59% रोगियों में इलाज किया गया था। मुल्ताक के साथ इलाज किए गए रोगियों में अधिक बार पुनरावृत्ति हुई, लेकिन अमियोडेरोन के साथ इलाज करने वाले अधिक रोगियों को साइड इफेक्ट के कारण उपचार बंद करना पड़ा।
पांचवें अध्ययन ने सामान्य हृदय ताल बनाए रखने और हृदय गति को कम करने में मुल्ताक के उपयोग का समर्थन किया। अध्ययन ने हृदय संबंधी कारणों से अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में कुछ कमी का प्रदर्शन किया, विशेष रूप से अलिंद फिब्रिलेशन से संबंधित।
मुल्ताक से जुड़े जोखिम क्या हैं?
मुल्ताक के सबसे आम दुष्प्रभाव (दस में से एक से अधिक रोगियों में देखे गए) "रक्त में क्रिएटिनिन के बढ़े हुए स्तर (एक मांसपेशी टूटने वाला उत्पाद) और" बाज़ेट की गणना की गई क्यूटीसी "(ए" की विद्युत गतिविधि में परिवर्तन) का लंबा होना है। मुल्ताक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
मुल्ताक का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी अन्य सामग्री के लिए संभावित रूप से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसे उन दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए जो 'टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स' (एक प्रकार की तेज़ दिल की धड़कन) को प्रेरित कर सकती हैं। हृदय की कुछ समस्याओं वाले रोगियों में मुल्ताक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि हृदय की विद्युत गतिविधि में कुछ प्रकार के परिवर्तन, बहुत धीमी गति से या जब हृदय शरीर के चारों ओर पर्याप्त रक्त पंप करने में असमर्थ हो। जिगर या गुर्दे की समस्याएं। मतभेदों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
मुल्ताक को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने नोट किया कि हालांकि मुल्ताक सामान्य हृदय ताल बनाए रखने में तुलनित्र दवा की तुलना में कम प्रभावी था, लेकिन यह कम दुष्प्रभावों से जुड़ा था। अलिंद फिब्रिलेशन को वापस आने और हृदय गति को नियंत्रित करने से रोकने में मल्टीक प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी है। मुख्य अध्ययनों में रोगियों की संख्या जिन्होंने मुल्ताक लिया था और इस दवा के साथ उपचार की अवधि ने भी समिति को लाभों और जोखिमों का पर्याप्त मूल्यांकन करने की अनुमति दी थी।
उपलब्ध साक्ष्यों के आधार पर, सीएचएमपी ने फैसला किया कि मुल्ताक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि मुल्ताक को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
मुल्ताक के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
मुल्ताक बनाने वाली कंपनी यह सुनिश्चित करने का इरादा रखती है कि पेशेवर स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर जो सभी सदस्य राज्यों और फार्मासिस्टों में दवा लिखेंगे, उन्हें मुल्ताक के साथ बातचीत करने वाली दवाओं की एक सूची और मुल्ताक का सुरक्षित रूप से उपयोग करने के बारे में जानकारी प्राप्त होगी।
मुल्ताक़ी के बारे में अधिक जानकारी
26 नवंबर 2009 को, यूरोपीय आयोग ने Sanofi-Aventis को मुल्ताक के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। "विपणन प्राधिकरण" पांच वर्षों की अवधि के लिए वैध रहता है, जिसके समाप्त होने पर इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
मुल्ताक के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 12-2009।
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