Myfenax क्या है?
Myfenax एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ mycophenolate mofetil होता है। यह कैप्सूल (250 मिलीग्राम) और टैबलेट (500 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
मायफेनेक्स एक 'जेनेरिक दवा' है, जिसका अर्थ है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है, जिसे सेलकैप्ट कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
मायफेनेक्स किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Myfenax का उपयोग शरीर को गुर्दे, हृदय या यकृत प्रत्यारोपण को अस्वीकार करने से रोकने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ किया जाता है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Myfenax का प्रयोग किस तरह किया जाता है?
Myfenax उपचार उचित रूप से योग्य प्रत्यारोपण विशेषज्ञों द्वारा शुरू और जारी रखा जाना चाहिए।
Myfenax को किस तरह से प्रशासित किया जाना चाहिए और खुराक प्रत्यारोपित अंग के प्रकार के साथ-साथ रोगी की उम्र और आकार पर निर्भर करता है।
गुर्दा प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक प्रत्यारोपण के बाद पहले 72 घंटों के भीतर प्रतिदिन दो बार 1.0 ग्राम है। 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, Myfenax की खुराक की गणना ऊंचाई और वजन के अनुसार की जाती है।
भारित प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक प्रति दिन दो बार 1.5 ग्राम है, प्रत्यारोपण के बाद पहले पांच दिनों के भीतर शुरू होती है।
वयस्कों में यकृत प्रत्यारोपण के लिए, माइकोफेनोलेट मोफेटिल को प्रत्यारोपण के बाद पहले चार दिनों के लिए अंतःशिरा (एक नस में ड्रिप) दिया जाना चाहिए, फिर इसे सहन करने के लिए दिन में दो बार 1.5 ग्राम मायफेनेक्स में बदल दिया जाना चाहिए। इस रोगी समूह पर इसके प्रभावों के बारे में जानकारी की कमी के कारण हृदय या यकृत प्रत्यारोपण के बाद बच्चों और किशोरों में Myfenax का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गुर्दे या जिगर की बीमारी वाले रोगियों में खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।
Myfenax कैसे काम करती है?
Myfenax में सक्रिय पदार्थ, mycophenolate mofetil, एक प्रतिरक्षादमनकारी दवा है। "शरीर में यह माइकोफेनोलिक एसिड में बदल जाता है जो" इनोसिन मोनोफॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज नामक एक एंजाइम को रोकता है। "यह एंजाइम कोशिकाओं में डीएनए के निर्माण के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से लिम्फोसाइट्स (एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका जो प्रतिरोपित की अस्वीकृति में योगदान करती है) नए डीएनए के उत्पादन को रोककर, मायफेनेक्स लिम्फोसाइटों की प्रतिकृति गति को कम कर देता है, इसलिए प्रत्यारोपित अंग को पहचानने और उस पर हमला करने में उत्तरार्द्ध की प्रभावशीलता, उसी की अस्वीकृति के परिणामस्वरूप कम जोखिम के साथ।
Myfenax पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
चूंकि मायफेनेक्स एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों ने खुद को यह दिखाने तक सीमित कर दिया है कि दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है (वे शरीर में सक्रिय पदार्थ की समान मात्रा का उत्पादन करती हैं)।
मायफेनेक्स से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
चूंकि मायफेनेक्स एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइक्विवेलेंट है, इसलिए लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।
मायफेनेक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के आधार पर, मायफेनैक्स को तुलनीय गुणवत्ता और सेलकैप्ट के जैव-समतुल्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए सीएचएमपी की राय है कि, सेलकैप्ट के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने माईफेनेक्स के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
मायफेनेक्स के बारे में अन्य जानकारी:
21 फरवरी 2008 को, यूरोपीय आयोग ने टेवा फार्मा बी.वी. Myfenax के लिए एक "विपणन प्राधिकरण", पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है।
Myfenax EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण EMEA वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2008।
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