न्यूरासेक - फ्लोरबेटाबेन

न्यूरासेक क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

न्यूरासेक इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ फ्लोरबेटाबेन (18 एफ) होता है; यह केवल नैदानिक ​​उपयोग के लिए एक दवा है। न्यूरोसेक का उपयोग मस्तिष्क स्पेक्ट्रोस्कोपी तकनीक में स्मृति हानि वाले रोगियों में किया जाता है, जिससे डॉक्टरों को मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में β-amyloid सजीले टुकड़े की उपस्थिति या अनुपस्थिति का पता लगाने की अनुमति मिलती है। -एमाइलॉइड सजीले टुकड़े कभी-कभी मनोभ्रंश (जैसे अल्जाइमर रोग, लेवी बॉडी डिमेंशिया और पार्किंसंस रोग) के साथ-साथ कुछ लक्षण-मुक्त वृद्ध वयस्कों के दिमाग में स्मृति समस्याओं वाले लोगों के दिमाग में पाए जाते हैं। न्यूरासेक के साथ प्रयोग की जाने वाली स्पेक्ट्रोस्कोपिक तकनीक को पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पीईटी) कहा जाता है।

न्यूरैसेक का प्रयोग किस तरह किया जाता है - फ्लोरबेटाबेन?

न्यूरैसेक केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और न्यूरासेक पीईटी स्कैन केवल उन चिकित्सकों द्वारा प्राप्त किया जाना चाहिए जो अल्जाइमर रोग जैसे अपक्षयी रोगों वाले रोगियों के प्रबंधन में अनुभवी हैं। "पीईटी छवि" प्राप्त करने से लगभग 90 मिनट पहले दवा को नस में इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है। मरीजों को अपने चिकित्सक के साथ पीईटी स्कैन परिणामों पर चर्चा करनी चाहिए।

न्यूरैसेक कैसे काम करता है - फ्लोरबेटाबेन?

न्यूरासेक में सक्रिय पदार्थ, फ्लोरबेटाबेन (18F), एक प्रकार की दवा है जिसे रेडियोफार्मास्युटिकल के रूप में जाना जाता है, जो कम मात्रा में विकिरण का उत्सर्जन करता है और मस्तिष्क में β-amyloid सजीले टुकड़े से जुड़कर काम करता है। पट्टिकाओं से जुड़ने के बाद, यह विकिरण का उत्सर्जन करता है जिसे पीईटी परीक्षा में पता लगाया जा सकता है, जिससे डॉक्टरों को यह पता चल जाता है कि महत्वपूर्ण संख्या में सजीले टुकड़े मौजूद हैं या नहीं। यदि पीईटी स्कैन कुछ या नहीं β-एमाइलॉइड सजीले टुकड़े दिखाता है (स्कैन नकारात्मक), रोगी को अल्जाइमर रोग होने की संभावना नहीं है। हालांकि, स्मृति हानि वाले रोगियों में निदान करने के लिए अपने आप में एक सकारात्मक स्कैन पर्याप्त नहीं है, क्योंकि विभिन्न प्रकार के अपक्षयी रोगों के साथ-साथ कुछ लक्षण-मुक्त बुजुर्गों, चिकित्सकों में पट्टिका देखी जाती है इसलिए नैदानिक ​​मूल्यांकन के आलोक में स्कैन की व्याख्या करनी चाहिए।

पढ़ाई के दौरान न्यूरैसेक - फ्लोरबेटाबेन से क्या फायदा हुआ?

न्यूरासेक का अध्ययन 216 स्वयंसेवकों से जुड़े एक मुख्य अध्ययन में किया गया था, जिसे दो समूहों में विभाजित किया गया था: स्वस्थ युवा लोगों का एक समूह और बहुत बुजुर्ग रोगियों का एक समूह, जिन्होंने मृत्यु के बाद शव परीक्षण के लिए सहमति दी थी; 41 स्वयंसेवकों (10 स्वस्थ युवा और 31 रोगियों) ने अध्ययन पूरा किया और उन्हें परिणामों में शामिल किया गया। अध्ययन ने पीईटी स्कैन की संवेदनशीलता और विशिष्टता की जांच की (यानी, मस्तिष्क में प्लेक वाले स्वयंसेवकों की पहचान करने में उन स्कैन की सटीकता और ऐसे विषयों को प्लाक मुक्त रोगियों से अलग करने की सटीकता)। मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में β-amyloid सजीले टुकड़े वाले रोगियों का पता लगाने में न्यूरासेक पीईटी स्कैन अत्यधिक विशिष्ट और संवेदनशील दिखाया गया है। अध्ययन के अंत में, 31 रोगियों की मृत्यु हो गई थी और उपस्थिति का पता लगाने के लिए शव परीक्षण किए गए थे या नहीं। मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में β-amyloid सजीले टुकड़े। पीईटी स्कैन के साथ शव परीक्षा परिणामों की तुलना में 77.4% की स्कैन संवेदनशीलता और 94.2% की विशिष्टता दिखाई गई। इसका मतलब है कि पीईटी स्कैन 77.4% मामलों की सही पहचान करने में सक्षम थे सकारात्मक के रूप में महत्वपूर्ण मात्रा में पट्टिका वाले रोगियों और महत्वपूर्ण पट्टिकाओं के बिना लगभग सभी विषयों को सही ढंग से नकारात्मक के रूप में इंगित किया गया था। अध्ययन के अंत में विश्लेषण किए गए नए रोगियों के परिणामों से इन आंकड़ों की और पुष्टि की गई।

न्यूरासेक - फ्लोरबेटाबेन से जुड़ा जोखिम क्या है?

न्यूरासेक (जो 10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन स्थल पर दर्द और जलन है। न्यूरैसेक के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। न्यूरैसेक बहुत कम मात्रा में विकिरण जारी करता है, जिसमें कैंसर या वंशानुगत असामान्यताओं का न्यूनतम जोखिम होता है।

न्यूरैसेक - फ्लोरबेटाबेन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि न्यूरासेक के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।मुख्य अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि न्यूरासेक के साथ प्राप्त पीईटी स्कैन ने "उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता के साथ मस्तिष्क में β-amyloid सजीले टुकड़े की उपस्थिति का पता लगाया, इसलिए स्कैन के परिणामों ने" शव परीक्षा में प्राप्त जानकारी के समान जानकारी प्रदान की। . इसे अल्जाइमर रोग और अन्य प्रकार के अपक्षयी रोगों के लिए मूल्यांकन किए जा रहे स्मृति हानि वाले रोगियों में नैदानिक ​​प्रदर्शन में एक महत्वपूर्ण सुधार माना जाता है। हालांकि, अभी भी झूठे सकारात्मक परिणामों का जोखिम है और, परिणामस्वरूप, न्यूरैसेक को अपक्षयी रोगों के लिए एकमात्र नैदानिक ​​​​विधि के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के साथ संयोजन के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए। न्यूरासेक की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को आश्वस्त करने वाला माना जाता था और इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं के संदर्भ में सबसे आम प्रतिकूल प्रभावों की पहचान की गई थी।

हालांकि, सीएचएमपी ने नोट किया कि अल्जाइमर रोग के लिए वर्तमान में उपलब्ध उपचारों के सीमित प्रभावों के कारण, इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि न्यूरासेक के साथ पीईटी स्कैन के अधिग्रहण और चिकित्सा के शुरुआती प्रबंधन के कारण प्रारंभिक निदान रोगी के लिए रोगनिदान में सुधार करता है। स्मृति हानि वाले रोगियों में अल्जाइमर रोग के विकास की भविष्यवाणी करने या चिकित्सा के प्रति रोगियों की प्रतिक्रिया की निगरानी में उपयोगी नहीं दिखाया गया है।

न्यूरैसेक-फ्लोरबेटाबेन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि न्यूरासेक का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, न्यूरासेक के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

न्यूरासेक के बारे में अधिक जानकारी - फ्लोरबेटाबेन

20 फरवरी, 2014 को, यूरोपीय आयोग ने न्यूरासेक के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" जारी किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। न्यूरासेक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 02-2014

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