न्यूमिएंट क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
न्यूमिएंट को पार्किंसंस रोग के लक्षणों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, एक प्रगतिशील मानसिक विकार जो कंपकंपी, धीमी गति और मांसपेशियों में जकड़न का कारण बनता है। सक्रिय तत्व लेवोडोपा और कार्बिडोपा शामिल हैं।
न्यूमिएंट का उपयोग कैसे किया जाता है - लेवोडोपा / कार्बिडोपा?
न्यूमिएंट कैप्सूल के रूप में मुंह से लेने के लिए उपलब्ध है। जिन रोगियों ने पहले कभी लेवोडोपा नहीं लिया है, उनके लिए शुरुआती खुराक एक कैप्सूल है जिसमें पहले तीन दिनों के लिए दिन में तीन बार 95 मिलीग्राम लेवोडोपा और 23.75 मिलीग्राम कार्बिडोपा होता है। उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर डॉक्टर बाद में खुराक बढ़ा सकते हैं। पहले से लेवोडोपा लेने वाले रोगियों में, डॉक्टर वर्तमान चिकित्सा के आधार पर न्यूमिएंट की खुराक निर्धारित करता है।
न्यूमिएंट कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ, भोजन के साथ या बिना भोजन के लिया जाता है, लेकिन एक ही समय में उच्च प्रोटीन भोजन के रूप में नहीं लिया जाता है, जो दवा के अवशोषण को कम कर सकता है।
जिन रोगियों को कैप्सूल निगलने में कठिनाई होती है, वे सेब की प्यूरी, दही या हलवा जैसे नरम खाद्य पदार्थों पर सामग्री फैला सकते हैं। इसलिए भोजन को बिना चबाए तुरंत निगल जाना चाहिए।
न्यूमिएंट केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और निम्नलिखित शक्तियों में उपलब्ध है: 95 मिलीग्राम / 23.75 मिलीग्राम, 145 मिलीग्राम / 36.25 मिलीग्राम, 195 मिलीग्राम / 48.75 मिलीग्राम और 245 मिलीग्राम / 61.25 मिलीग्राम। न्यूमिएंट के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा भी) देखें।
न्यूमिएंट कैसे काम करता है - लेवोडोपा / कार्बिडोपा?
पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क की कोशिकाएं जो डोपामाइन का उत्पादन करती हैं, एक न्यूरोट्रांसमीटर जो गति को नियंत्रित करने में महत्वपूर्ण है, मरने लगती है और मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा कम हो जाती है।
न्यूमिएंट में लेवोडोपा होता है, जो मस्तिष्क में डोपामाइन में बदल जाता है, जिससे डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद मिलती है। न्यूमिएंट में मौजूद कार्बिडोपा पदार्थ लेवोडोपा को सामान्य रक्तप्रवाह में डोपामाइन में बदलने से रोकता है, यानी मस्तिष्क तक पहुंचने से पहले। लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन का उपयोग पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं में किया जाता है।
न्यूमिएंट में, कुछ सक्रिय तत्व तुरंत जारी किए जाते हैं, जबकि शेष धीरे-धीरे जारी किए जाते हैं, जिससे लेवोडोपा के अधिक स्थिर स्तर की अनुमति मिलती है। इस प्रकार के कैप्सूल को संशोधित रिलीज़ कैप्सूल के रूप में जाना जाता है।
पढ़ाई के दौरान न्यूमिएंट - लेवोडोपा / कार्बिडोपा से क्या फायदा हुआ?
प्रारंभिक पार्किंसंस रोग के 381 रोगियों को शामिल करने वाले एक अध्ययन में, विभिन्न खुराकों पर दिया गया न्यूमिएंट प्लेसीबो (एक डमी उपचार) की तुलना में लक्षणों को सुधारने में अधिक प्रभावी था। 30 सप्ताह के बाद, न्यूमिएंट-उपचारित रोगियों ने मानक लक्षण पैमाने (यूपीडीआरएस, यूनिफाइड पार्किंसन डिजीज रेटिंग स्केल, भाग II और भाग III) पर 11.7 से 14.9 अंक (खुराक के आधार पर) के औसत सुधार का अनुभव किया। सुधार 0.6 अंक था।
एक दूसरे अध्ययन में न्यूमिएंट की तुलना लेवोडोपा और कार्बिडोपा के साथ उन्नत पार्किंसंस रोग वाले 393 रोगियों में की गई। अध्ययन ने देखा कि किस हद तक उपचार ने तथाकथित "ऑफ" अवधि को कम करने में मदद की, जिसमें रोगियों को चलने में अधिक कठिनाई होती है। 13 सप्ताह के बाद, न्यूमिएंट-उपचारित रोगियों ने तुलनित्र-उपचारित रोगियों द्वारा रिपोर्ट किए गए 30% जागने के घंटों की तुलना में 24% जागने की अवधि "बंद" होने की सूचना दी। दोनों समूहों में, अध्ययन की शुरुआत में "ऑफ" चरण जागने के घंटों के 36-37% के अनुरूप था।
न्यूमिएंट - लेवोडोपा / कार्बिडोपा से जुड़ा जोखिम क्या है?
न्यूमिएंट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली (12% रोगियों को प्रभावित), चक्कर आना, सिरदर्द और अनैच्छिक आंदोलनों (प्रत्येक 8% रोगियों में देखा गया) और अनिद्रा (6% रोगियों) हैं। आवृत्ति असामान्य, आंत में रक्तस्राव सहित और एलर्जी।
नैरो-एंगल ग्लूकोमा (एक नेत्र विकार) या फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथियों का एक ट्यूमर) वाले रोगियों में न्यूमिएंट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग गैर-चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) अवरोधकों के रूप में जाने वाली दवाएं लेने वाले रोगियों में या अतीत में कुछ स्थितियों से पीड़ित रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। दुष्प्रभावों और सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
न्यूमिएंट - लेवोडोपा / कार्बिडोपा को क्यों मंजूरी दी गई है?
अध्ययनों से पता चलता है कि शुरुआती और उन्नत पार्किंसंस रोग के रोगियों में लक्षणों को कम करने में न्यूमिएंट प्रभावी है। एक अन्य लाभ न्यूमिएंट में सक्रिय अवयवों के निर्माण से संबंधित है, जो लेवोडोपा के अधिक स्थिर स्तरों के रखरखाव का पक्षधर है।
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि न्यूमिएंट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।
न्यूमिएंट - लेवोडोपा / कार्बिडोपा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
न्यूमिएंट का यथासंभव सुरक्षित उपयोग सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है। इस योजना के आधार पर, न्यूमिएंट के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
न्यूमिएंट के बारे में अधिक जानकारी - लेवोडोपा / कार्बिडोपा
न्यूमिएंट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
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