ओलुमिएंट - बारिसिटिनिब

Olumiant - Baricitinib क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

ओलुमिएंट एक दवा है जिसका उपयोग संधिशोथ (जोड़ों की सूजन का कारण बनने वाली बीमारी) के इलाज के लिए किया जाता है।

इसका उपयोग मध्यम से गंभीर गठिया के रोगियों में किया जाता है जब रोग-संशोधित एंटीरहायमैटिक दवाओं (जिसे 'डीएमएआरडीएस' भी कहा जाता है) के साथ मानक उपचार पर्याप्त रूप से काम नहीं करता है या यदि रोगी उन्हें बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं। ओलुमिएंट का उपयोग अकेले या मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में किया जा सकता है, जो एक रोग-संशोधित दवा है।

Olumiant में सक्रिय पदार्थ baricitinib होता है।

ओलुमिएंट का उपयोग कैसे किया जाता है?

रुमेटीइड गठिया के निदान और उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा ओलुमिएंट थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। यह मौखिक रूप से लेने के लिए गोलियों के रूप में उपलब्ध है। सामान्य खुराक दिन में एक बार 4 मिलीग्राम है, लेकिन इसे कम किया जा सकता है। दिन में एक बार 2 मिलीग्राम तक। रोग नियंत्रण में है गुर्दे की खराबी या संक्रमण के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में और 75 वर्ष से अधिक उम्र के या अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Olumiant - Baricitinib कैसे काम करता है?

ओलुमिएंट में सक्रिय पदार्थ, बारिसिटिनिब, एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करती है) है जो जानूस किनसे नामक एंजाइम की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करती है। ये एंजाइम संधिशोथ में होने वाली सूजन और संयुक्त क्षति में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। एंजाइमों को अवरुद्ध करके, बारिसिटिनिब सूजन और रोग के अन्य लक्षणों को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान ओलुमिएंट - बारिसिटिनिब को क्या फायदा हुआ?

लगभग 2,500 रोगियों से जुड़े तीन अध्ययनों से पता चला है कि ओलुमिएंट उन रोगियों में जोड़ों में दर्द और सूजन जैसे लक्षणों में सुधार करता है, जिनकी पिछली रोग-संशोधक दवाओं ने पर्याप्त रूप से काम नहीं किया है। इन अध्ययनों में, ओलुमिएंट (अकेले या रोग-संशोधित औषधीय उत्पादों जैसे मेथोट्रेक्सेट और एडालिमैटेब के संयोजन में) के परिणामस्वरूप तुलनित्रों और प्लेसीबो की तुलना में अधिक रोगियों में एक मानक लक्षण स्कोर (एसीआर 20) में 20% या अधिक सुधार हुआ। 12 सप्ताह के उपचार के बाद तीन अध्ययनों के परिणाम इस प्रकार हैं:

• पहले मेथोट्रेक्सेट के साथ इलाज किए गए रोगियों में, ओलुमिएंट प्राप्त करने वाले 70% रोगियों (४८७ में से ३३९) ने ६१% रोगियों (३३० में से २०२) की तुलना में लक्षण स्कोर में कम से कम २०% का सुधार हासिल किया और ४०% (१९६) 488 रोगियों में से) प्लेसबो प्राप्त करने वालों में से;
• पहले पारंपरिक रोग-संशोधित दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में, ओलुमिएंट प्राप्त करने वाले 62% रोगियों (227 में से 140) ने प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 40% रोगियों (228 में से 90) की तुलना में कम से कम 20% का सुधार हासिल किया;
• पहले टीएनएफ अवरोधक नामक रोग-संशोधित दवाओं के एक वर्ग के साथ इलाज किए गए रोगियों में, ओलुमिएंट प्राप्त करने वाले 55% रोगियों (177 में से 98) ने 27% रोगियों (176 में से 48) की तुलना में कम से कम 20% का सुधार प्राप्त किया। प्लेसिबो।

ओलुमिएंट का उन रोगियों में भी अध्ययन किया गया है जिन्हें कोई पिछला उपचार नहीं मिला है। 584 रोगियों पर किए गए एक अध्ययन में, ओलुमिएंट मेथोट्रेक्सेट की तुलना में अधिक प्रभावी था। हालांकि, कोई दीर्घकालिक सुरक्षा डेटा उपलब्ध नहीं है और इसलिए अकेले ये परिणाम पहले से अनुपचारित रोगियों में ओलुमिएंट के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं।

Olumiant - Baricitinib से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ओलुमिएंट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव, अकेले या मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में, रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि, नाक और गले में संक्रमण और मतली (100 लोगों में 2 या अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) थे। ओलुमिएंट उपचार के साथ रिपोर्ट किए गए संक्रमणों में हर्पीस ज़ोस्टर (सेंट एंथोनी फायर) भी शामिल है। ओलुमिएंट के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

गर्भावस्था के दौरान ओलुमिएंट का सेवन नहीं करना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए पैकेज लीफलेट देखें।

Olumiant - Baricitinib को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि ओलुमिएंट के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

सीएचएमपी ने माना कि ओलुमिएंट को उन रोगियों में रूमेटोइड गठिया के लक्षणों में सुधार करने में प्रभावी दिखाया गया है जिनमें रोग-संशोधित दवाओं के साथ पिछले उपचार ने संतोषजनक ढंग से काम नहीं किया था या उन रोगियों में जो उन्हें बर्दाश्त नहीं कर सके। सीएचएमपी ने यह भी ध्यान में रखा इन रोगियों के लिए उपचार के विकल्पों की कमी और तथ्य यह है कि, मौखिक रूप से दिया जा रहा है, ओलुमिएंट रोगियों के लिए फायदेमंद है। सुरक्षा के संदर्भ में, एक मौखिक उपचार होने के कारण, ओलुमिएंट दूसरों के समान जोखिम पेश नहीं करता है। इंजेक्शन द्वारा दिए गए DMARDs, जैसे कि एलर्जी जिस तरह से दवा दी जाती है उससे संबंधित प्रतिक्रियाएं कुल मिलाकर, इसके दुष्प्रभावों को प्रबंधनीय माना जाता है और इस दवा से जुड़े जोखिमों, विशेष रूप से संक्रमण को कम करने के लिए कई उपाय किए गए हैं।

Olumiant - Baricitinib के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो ओलुमिएंट का विपणन करती है, यह सुनिश्चित करेगी कि जिन डॉक्टरों को दवा लिखनी है, उन्हें ओलुमिएंट से जुड़े जोखिमों के बारे में एक सूचना पैक प्राप्त होता है, विशेष रूप से संक्रमण के जोखिम, और निगरानी जो रोगियों को करनी चाहिए। मरीजों को एक विशेष अलर्ट कार्ड दिया जाएगा जिसमें दवा की सुरक्षा जानकारी का सारांश होगा।

ओलुमिएंट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में भी बताया गया है।

Olumiant - Baricitinib . के बारे में अन्य जानकारी

Olumiant के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ओलुमिएंट थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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