ओनिविदे - इरिनोटेकन

Onivyde - Irinotecan क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Onivyde एक कैंसर रोधी दवा है जिसका उपयोग अग्न्याशय के मेटास्टेटिक एडेनोकार्सिनोमा नामक कैंसर के एक रूप के इलाज के लिए किया जाता है। "मेटास्टेटिक" का अर्थ है कि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। पिछले जेमिसिटाबाइन उपचार के बावजूद प्रगतिशील बीमारी वाले वयस्क रोगियों में ओनिवाइड का उपयोग 5-फ्लूरोरासिल और ल्यूकोवोरिन (दो अन्य एंटीकैंसर दवाओं) के संयोजन में किया जाता है। एक एंटीकैंसर दवा।

चूंकि अग्नाशय के कैंसर के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को 'दुर्लभ' माना जाता है, और ओनिवाइड को 9 दिसंबर 2011 को 'अनाथ दवा' (दुर्लभ रोगों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) नामित किया गया था।

ओनिवाइड का प्रयोग किस तरह किया जाता है - इरिनोटेकन?

Onivyde केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित और दिया जाना चाहिए जो कैंसर विरोधी दवाओं के उपयोग में अनुभवी हो।

Onivyde एक नस में जलसेक (ड्रिप) के समाधान में बनने के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक शरीर के सतह क्षेत्र का 80 मिलीग्राम / एम 2 है, जिसे हर दो सप्ताह में 5-फ्लूरोरासिल और ल्यूकोवोरिन के संयोजन में प्रशासित किया जाता है। खुराक को डॉक्टर द्वारा उन रोगियों में समायोजित किया जा सकता है जो गंभीर साइड इफेक्ट विकसित करते हैं या विशेष आनुवंशिक विशेषताओं के साथ जो साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाते हैं। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

ओनिविदे - इरिनोटेकन कैसे काम करता है?

Onivyde में सक्रिय पदार्थ, irinotecan, एक एंटीकैंसर दवा है जो 'टोपोइज़ोमेरेज़ इनहिबिटर' के समूह से संबंधित है। यह टोपोइज़ोमेरेज़ I नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो सेलुलर डीएनए के दोहराव में शामिल होता है, जो नई कोशिकाओं के निर्माण के लिए आवश्यक है। यह क्रिया कैंसर कोशिकाओं के गुणन को रोकती है, जो अंत में मर जाती हैं। यूरोप में, इरिनोटेकन को कुछ वर्षों के लिए कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के लिए अधिकृत किया गया है। ओनिविडे में निहित इरिनोटेकन सूक्ष्म वसा कणों के अंदर "लिपोसोम" कहा जाता है। लिपोसोम्स के ट्यूमर के भीतर जमा होने और दवा को धीरे-धीरे छोड़ने की उम्मीद की जाती है, ताकि शरीर से इरिनोटेकन को कम तेज़ी से साफ़ किया जा सके और लंबे समय तक कार्य कर सके।

Onivyde - Irinotecan को पढ़ाई के दौरान क्या फायदा हुआ?

ओनिवाइड का अध्ययन एक मुख्य अध्ययन में किया गया था जिसमें जेमिसिटाबाइन उपचार के बाद रोग की प्रगति के साथ अग्न्याशय के मेटास्टेटिक एडेनोकार्सिनोमा वाले 417 रोगियों को शामिल किया गया था। मरीजों को ओनिवाइड या 5-फ्लूरोरासिल प्लस ल्यूकोवोरिन, या तीन दवाएं संयोजन में दी गईं। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय समग्र अस्तित्व था (मरीज कितने समय तक जीवित रहे)। अध्ययन से पता चला है कि 5-फ्लूरोरासिल प्लस ल्यूकोवोरिन के साथ ओनिवाइड को आहार में शामिल करने से रोगियों का जीवन लंबा हो गया। तीन संयोजन दवाएं 4.2 महीनों की तुलना में लगभग 6.1 महीने तक जीवित रहीं। 5-फ्लूरोरासिल प्लस ल्यूकोवोरिन लेने वाले रोगियों के लिए और अकेले ओनिवाइड प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए 4.9 महीने।

ओनिवाइड - इरिनोटेकन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Onivyde के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 5 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, मतली (बीमार महसूस करना), उल्टी, भूख न लगना, न्यूट्रोपेनिया (न्यूट्रोफिल का निम्न स्तर, एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका), थकान, कमजोरी, एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), स्टामाटाइटिस (मुंह की परत की सूजन) और बुखार। सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव (जो 50 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) में दस्त, मतली और उल्टी, न्यूट्रोपेनिया और बुखार, रक्त या फेफड़ों के संक्रमण (सेप्सिस, निमोनिया), सदमे, निर्जलीकरण, गुर्दे की विफलता और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम) शामिल हैं। रक्त प्लेटलेट स्तर)। Onivyde के साथ रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Onivyde का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें इरिनोटेकन और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में गंभीर अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रिया हुई है। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए। पैकेज पत्रक देखें।

ओनिविद - इरिनोटेकन को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ओनिवाइड के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने माना कि ओनिविद के उपयोग के साथ जीवित रहने में वृद्धि देखी गई है 5-फ्लूरोरासिल और ल्यूकोवोरिन अग्न्याशय के मेटास्टेटिक एडेनोकार्सिनोमा वाले पहले से इलाज किए गए रोगियों में महत्वपूर्ण थे, जिनके लिए सीमित उपचार विकल्प उपलब्ध हैं; ओनिवाइड की सुरक्षा प्रोफ़ाइल मानक इरिनोटेकन और इसके प्रबंधनीय दुष्प्रभावों के बराबर है।

Onivyde - Irinotecan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

ओनिविद को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों को जिन सिफारिशों और सावधानियों का पालन करने की आवश्यकता है, उन्हें उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में निर्धारित किया गया है।

ओनिविद के बारे में अधिक जानकारी - इरिनोटेकन

Onivyde के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ओनिविद थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ भी शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Onivyde के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों की समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवाएं / दुर्लभ रोग पदनाम।

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