दवा के लक्षण
इंजेक्शन के लिए घोल बनाने के लिए ओविट्रेल पाउडर और विलायक के रूप में आता है। यह पहले से भरे सिरिंज में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में भी उपलब्ध है। ओविट्रेल में निहित सक्रिय संघटक कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा है।
चिकित्सीय संकेत
डिम्बग्रंथि उत्तेजना, ओव्यूलेशन इंडक्शन (ओसाइट्स की रिहाई) और विशेष डिम्बग्रंथि संरचना के विकास के लिए उपचार के दौर से गुजर रही महिलाओं में ओविट्रेल का संकेत दिया जाता है। पीत - पिण्ड) जो गर्भावस्था को बढ़ावा देता है। इसका उपयोग प्रजनन उपचार से गुजर रही महिलाओं में भी किया जा सकता है (सहायक प्रजनन तकनीक जैसे कि निषेचन कृत्रिम परिवेशीय - आईवीएफ) और एनोवुलेटरी (अर्थात, जो oocytes का उत्पादन नहीं करते हैं) या ओलिगो-ओवुलेटरी रोगियों (अर्थात, जो बहुत कम oocytes का उत्पादन करते हैं)।
ओविट्रेल केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।
कैसे इस्तेमाल करे
प्रजनन समस्याओं के उपचार में अनुभवी डॉक्टर द्वारा ओविट्रेल उपचार की निगरानी की जानी चाहिए। ओविट्रेल को चमड़े के नीचे (त्वचा के नीचे) प्रशासित किया जाता है। उपयोग करने से ठीक पहले पाउडर को दिए गए सॉल्वेंट के साथ मिलाना चाहिए।
ओविट्रेल (250 माइक्रोग्राम) की एक शीशी को पर्याप्त रूप से परिपक्व फॉलिकल्स (ओवुलेशन के लिए तैयार oocytes) के डिम्बग्रंथि उत्पादन के 24 से 48 घंटे बाद प्रशासित करें। प्रजनन उपचार से गुजरने वाली महिलाओं में यह आमतौर पर 24 - 48 घंटों के बाद की अवधि के साथ मेल खाता है। पिछले डिम्बग्रंथि उत्तेजना उपचार (के लिए) उदाहरण, एफएसएच का प्रशासन, कूप उत्तेजक हार्मोन, या एचएमजी, मानव रजोनिवृत्ति गोनाडोट्रोपिन)।
क्रिया के तंत्र
ओविट्रेल, कोरियोगोनाडोट्रोपिन अल्फ़ा में निहित सक्रिय संघटक, प्राकृतिक हार्मोन एचसीजी या मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन को पुन: उत्पन्न करता है, अन्यथा गर्भावस्था हार्मोन के रूप में जाना जाता है। एचसीजी गर्भावस्था के दौरान शरीर में मौजूद होता है, जो इसे बनाए रखने में मदद करता है पीत - पिण्ड और, फलस्वरूप, गर्भावस्था के ही। प्रजनन उपचार में, एचसीजी का उपयोग किया जाता है क्योंकि यह ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) के समान है, जो हार्मोन है जो मासिक धर्म चक्र के दौरान ओव्यूलेशन को प्रेरित करता है। Ovitrelle में choriogonadotropin alfa 'पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी' के रूप में जानी जाने वाली विधि द्वारा निर्मित होता है; यानी यह उस कोशिका से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो इसे मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।
किए गए अध्ययन
ओविट्रेल की प्रभावकारिता का अध्ययन मुख्य रूप से प्रजनन उपचार (1140 रोगियों) से गुजर रही महिलाओं में किया गया है। दो शक्तियों, 250 माइक्रोग्राम और 500 माइक्रोग्राम का परीक्षण किया गया, जारी किए गए oocytes की मात्रा के आधार पर ओविट्रेल की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया। ओविट्रेल की तुलना मूत्र से लिए गए प्राकृतिक हार्मोन एचसीजी से की गई। एक अध्ययन उन महिलाओं को भी समर्पित किया गया जो ओव्यूलेट करने में असमर्थ हैं।
अध्ययन के बाद मिले लाभ
Ovitrelle oocytes के उत्पादन के लिए मूत्र-व्युत्पन्न एचसीजी के रूप में प्रभावी था; 250 माइक्रोग्राम खुराक की प्रभावकारिता 500 माइक्रोग्राम खुराक के समान थी। एनोवुलेटरी महिलाओं में, ओविट्रेल के साथ इलाज किए गए 91.9% रोगियों में ओव्यूलेशन पाया गया।
संबद्ध जोखिम
सबसे अधिक बार होने वाले दुष्प्रभावों में (100 रोगियों में से 1 - 10 में देखा गया) हैं: इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रिया / दर्द, सिरदर्द, थकान, उल्टी, मतली (अस्वस्थ महसूस करना), पेट में दर्द (पेट में दर्द) और डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (जैसे मतली, वजन बढ़ना, दस्त)। डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम की विशेषता "डिम्बग्रंथि के उपचार के लिए असामान्य प्रतिक्रिया है, विशेष रूप से डिम्बग्रंथि उत्तेजना के लिए दवाओं का उपयोग करते समय। कोरियोगोनैडोट्रोपिन अल्फ़ा या अन्य अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) वाले रोगियों या कैंसर वाले लोगों में ओविट्रेल का प्रशासन न करें। हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी, या अंडाशय, गर्भाशय या स्तन का कार्सिनोमा। जब प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं की जा सकती है तो इसका उपयोग न करें (उदाहरण के लिए डिम्बग्रंथि विफलता के मामले में)। डिम्बग्रंथि वृद्धि या सिस्ट वाले रोगियों को पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के कारण नहीं, के मामले में प्रशासन न करें पिछले 3 महीनों के भीतर अस्पष्टीकृत योनि से रक्तस्राव या अस्थानिक गर्भावस्था। सक्रिय थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों (रक्त के थक्के) वाली महिलाओं में ओविट्रेल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज इंसर्ट देखें।
अनुमोदन के कारण
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ओविट्रेल के लाभ उन महिलाओं के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं जिन्हें प्रजनन उपचार से पहले ओव्यूलेट करने की आवश्यकता होती है, और एनोवुलेटरी या ओलिगो-ओवुलेटरी महिलाओं में और इसलिए ओविट्रेल के लिए विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की है।
अग्रिम जानकारी
2 फरवरी 2001 को, यूरोपीय आयोग ने सेरोनो यूरोप लिमिटेड को ओविट्रेल के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। "विपणन प्राधिकरण" को 2 फरवरी, 2006 को नवीनीकृत किया गया था।
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इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2006।
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