पेमेट्रेक्स्ड मेडैक

पेमेट्रेक्सेड मेडैक क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Pemetrexed medac एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग दो प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के उपचार में किया जाता है:

• घातक फुफ्फुस मेसोथेलियोमा (फेफड़ों को अस्तर करने वाले ऊतक का कैंसर, जो आमतौर पर "एस्बेस्टस के संपर्क में" के कारण होता है), जिसमें दवा का उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है, जिन्हें पहले कीमोथेरेपी नहीं मिली है और जिनके कैंसर को शल्य चिकित्सा द्वारा हटाया नहीं जा सकता है। ;
• उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर, जिसे 'नॉन-स्क्वैमस' के रूप में जाना जाता है, जिसमें दवा का उपयोग उन रोगियों में सिस्प्लैटिन के संयोजन में किया जाता है जिनका पहले इलाज नहीं किया गया था, या उन रोगियों में जो पहले कैंसर विरोधी उपचार प्राप्त कर चुके हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में रखरखाव चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है, जिनकी प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी हुई है।

पेमेट्रेक्सेड मेडैक एक 'जेनेरिक दवा' है। इसका मतलब है कि पेमेट्रेक्स्ड मेडैक यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत 'रेफरेंस मेडिसिन' के समान है जिसे अलीम्टा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Pemetrexed medac में सक्रिय पदार्थ pemetrexed होता है।

पेमेट्रेक्सेड मेडैक का प्रयोग किस तरह किया जाता है?

Pemetrexed medac एक पाउडर के रूप में उपलब्ध है जो एक नस में जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान में बनाया जाता है। दवा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त की जा सकती है और केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी डॉक्टर की देखरेख में दी जानी चाहिए।

अनुशंसित खुराक शरीर की सतह क्षेत्र (रोगी की ऊंचाई और वजन के आधार पर गणना) के प्रति वर्ग मीटर 500 मिलीग्राम है, और हर तीन सप्ताह में एक बार 10 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है। साइड इफेक्ट को कम करने के लिए, रोगियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड (एक प्रकार की दवा जो सूजन को कम करती है) और फोलिक एसिड (एक प्रकार का विटामिन) लेना चाहिए और पेमेट्रेक्सेड मेडैक के साथ उपचार के दौरान विटामिन बी 12 इंजेक्शन प्राप्त करना चाहिए। जब ​​पेमेट्रेक्सेड मेडैक को सिस्प्लैटिन के साथ दिया जाता है, तो रोगियों को भी चाहिए सिस्प्लैटिन की खुराक से पहले या बाद में एक 'एंटीमेटिक' दवा (उल्टी को रोकने के लिए) और तरल पदार्थ (निर्जलीकरण को रोकने के लिए) लें।

असामान्य रक्त गणना वाले या कुछ अन्य दुष्प्रभाव वाले रोगियों में उपचार स्थगित या बंद कर दिया जाना चाहिए, या खुराक कम कर दी जानी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR में शामिल) देखें।

पेमेट्रेक्सेड मेडैक कैसे काम करता है?

पेमेट्रेक्सेड मेडैक में सक्रिय पदार्थ पेमेट्रेक्स्ड है, एक साइटोटोक्सिक दवा (एक दवा जो विभाजित होने वाली कोशिकाओं को मारती है, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं) जो 'एंटीमेटाबोलाइट्स' के समूह से संबंधित है। शरीर में, pemetrexed को एक सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है जो "न्यूक्लियोटाइड्स" (डीएनए और आरएनए के निर्माण खंड, कोशिकाओं की आनुवंशिक सामग्री) के उत्पादन में शामिल एंजाइमों की गतिविधि को रोकता है। नतीजतन, पेमेट्रेक्स्ड का सक्रिय रूप डीएनए और आरएनए के गठन को धीमा कर देता है और कोशिकाओं के विभाजन और गुणा को रोकता है। पेमेट्रेक्सेड का अपने सक्रिय रूप में रूपांतरण सामान्य कोशिकाओं की तुलना में कैंसर कोशिकाओं में अधिक तेजी से होता है; इस कारण से, कैंसर कोशिकाओं में दवा के सक्रिय रूप की उच्च सांद्रता और कार्रवाई की लंबी अवधि होती है। इसलिए कैंसर कोशिकाओं का विभाजन कम हो जाता है, जबकि सामान्य कोशिकाएं केवल आंशिक रूप से प्रभावित होती हैं।

पेमेट्रेक्सेड मेडैक पर कौन से अध्ययन पढ़े गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से पेमेट्रेक्स पर डेटा प्रस्तुत किया।कोई अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी क्योंकि पेमेट्रेक्सेड मेडैक एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, अलीम्टा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

पेमेट्रेक्सेड मेडैक के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूंकि पेमेट्रेक्सेड मेडैक एक जेनेरिक दवा है, इसलिए इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान माना जाता है।

पेमेट्रेक्सेड मेडैक को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पेमेट्रेक्स्ड मेडैक को अलीमटा के साथ तुलनीय दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, अलीमटा के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि पेमेट्रेक्स्ड मेडैक को यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

पेमेट्रेक्सेड मेडैक के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि पेमेट्रेक्स्ड मेडैक का यथासंभव सुरक्षित उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, पेमेट्रेक्स्ड मेडैक के लिए उत्पाद विशेषताओं और पैकेज लीफलेट के सारांश में सुरक्षा जानकारी जोड़ी गई है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Pemetrexed medac . के बारे में अधिक जानकारी

पेमेट्रेक्सेड मेडैक थेरेपी के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर के साथ शामिल) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

एजेंसी की वेबसाइट पर संदर्भ दवा के लिए ईपीएआर का पूर्ण संस्करण भी देखा जा सकता है।

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